UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060552
受付番号 R000069161
科学的試験名 UC診療医におけるT2Tの実施状況に関するインターネット調査
一般公開日（本登録希望日） 2026/02/02
最終更新日 2026/02/02 15:28:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
UC診療医におけるT2Tの実施状況に関するインターネット調査

英語
Physicians' practical status about treat to target in ulcerative colitis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PICTURE survey

英語
PICTURE survey

科学的試験名/Scientific Title

日本語
UC診療医におけるT2Tの実施状況に関するインターネット調査

英語
Physicians' practical status about treat to target in ulcerative colitis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PICTURE survey

英語
PICTURE survey

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
潰瘍性大腸炎

英語
Ulcerative colitis

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology
消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本国内におけるUC診療においてT2T戦略がどの程度認知・実践されているかやバイオマーカーの使用実態および意思決定の背景をインターネット調査により明らかにすることを目的とする。

英語
The objective of this study is to elucidate, through an internet based survey, the level of awareness and implementation of the treat to target (T2T) strategy in the clinical management of ulcerative colitis (UC) in Japan, and to characterize the current patterns of biomarker utilization as well as the factors underlying clinical decision making.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
Treat-to-Target（T2T）とは、疾患活動性を客観的指標に基づいて評価し、あらかじめ定めた治療目標（Target）に向けて治療方針を調整していく戦略的な治療管理の概念である。潰瘍性大腸炎（UC）においては、臨床的寛解のみならず、粘膜治癒や炎症マーカーの正常化などを含む多面的な目標設定が重要とされており、国際的にはSTRIDE-IIにてその実践が推奨されている。
本研究では、日本国内におけるUC診療においてT2T戦略がどの程度認知・実践されているかやバイオマーカーの使用実態および意思決定の背景をインターネット調査により明らかにすることを目的とする。

英語
Treat to Target (T2T) is a strategic treatment management concept in which disease activity is assessed using objective measures, and therapeutic decisions are adjusted toward pre defined treatment targets. In ulcerative colitis (UC), not only clinical remission but also mucosal healing and normalization of inflammatory biomarkers are regarded as important multidimensional treatment goals, and the implementation of such an approach has been internationally recommended in STRIDE II.
The objective of this study is to elucidate, through an internet based survey, the level of awareness and implementation of the treat to target (T2T) strategy in the clinical management of ulcerative colitis (UC) in Japan, as well as to characterize the current patterns of biomarker utilization and the factors influencing clinical decision making.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
T2T戦略の認知状況や実践状況等

英語
Awareness, implementation, and related aspects of the T2T strategy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
株式会社クロス・マーケティングの調査協力パネルに登録されている潰瘍性大腸炎を診療している医師のうち、本調査への参加に同意が得られた方

英語
Physicians who provide care for patients with ulcerative colitis and are registered in the research cooperation panel of Cross Marketing Co., Ltd., and who have agreed to participate in this survey

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

300


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 克之
ミドルネーム
姓 細井

英語
名 Yoshiyuki
ミドルネーム
姓 Hosoi

所属組織/Organization

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
メディカル部　メディカルサイエンスグループ

英語
Medical Science Group, Medical Dept.

郵便番号/Zip code

104-0042

住所/Address

日本語
東京都中央区入船二丁目1番1号住友入船ビル

英語
Sumitomo Irifune Bldg, 2-1-1, Irifune, Chuo-ku, Tokyo 104-0042, Japan

電話/TEL

080-1060-3262

Email/Email

yoshiyuki_hosoi@eapharma.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 克之
ミドルネーム
姓 細井

英語
名 Yoshiyuki
ミドルネーム
姓 Hosoi

組織名/Organization

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
メディカル部　メディカルサイエンスグループ

英語
Medical Science Group, Medical Dept.

郵便番号/Zip code

104-0042

住所/Address

日本語
東京都中央区入船二丁目1番1号住友入船ビル

英語
Sumitomo Irifune Bldg, 2-1-1, Irifune, Chuo-ku, Tokyo 104-0042, Japan

電話/TEL

080-1060-3262

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yoshiyuki_hosoi@eapharma.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
EAファーマ株式会社

英語
EA Pharma Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団　梨慶会　山内クリニック　倫理審査委員会

英語
Yamauchi Clinic Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都目黒区自由が丘1-15-9

英語
1-15-9 Jiyugaoka, Meguro-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6777-1490

Email/Email

c-irb_ug@neues.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 02 月 02 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 01 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 02 月 12 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 02 月 27 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 02 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 02 日



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