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一般向け試験名/Public title

日本語
車いす駆動運動における換気性作業閾値強度の定常負荷運動と高強度インターバル運動に対する生理応答の比較試験

英語
Comparison of Physiological Responses to Constant Load Exercise at Ventilatory Threshold Intensity and High-Intensity Interval Exercise During Wheelchair Propulsion

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
車いす駆動運動における換気性作業閾値強度の定常負荷運動と高強度インターバル運動に対する生理応答の比較試験

英語
Comparison of Physiological Responses to Constant Load Exercise at Ventilatory Threshold Intensity and High-Intensity Interval Exercise During Wheelchair Propulsion

科学的試験名/Scientific Title

日本語
車いす駆動運動における換気性作業閾値強度の定常負荷運動と高強度インターバル運動に対する生理応答の比較試験

英語
Comparison of Physiological Responses to Constant Load Exercise at Ventilatory Threshold Intensity and High-Intensity Interval Exercise During Wheelchair Propulsion

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
車いす駆動運動における換気性作業閾値強度の定常負荷運動と高強度インターバル運動に対する生理応答の比較試験

英語
Comparison of Physiological Responses to Constant Load Exercise at Ventilatory Threshold Intensity and High-Intensity Interval Exercise During Wheelchair Propulsion

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy participants

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
車いす駆動における定常負荷運動と高強度インターバル運動を比較することで、両運動条件における上肢および下肢筋の酸素動態、PFCの脳酸素化、心拍出量・呼吸代謝・筋活動の時系列変化を統合的に解析し、負荷様式の違いによる生理応答の特性を明らかにすること

英語
The aim of this study is to clarify the physiological characteristics associated with different exercise modalities during wheelchair propulsion. To achieve this, we compared steady-state exercise and high-intensity interval exercise by comprehensively analyzing the time-series changes in upper and lower limb muscle oxygenation, PFC cerebral oxygenation, cardiac output, respiratory metabolism, and muscle activity.

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
車いす駆動運動中の下肢筋酸素動態の変化

英語
Changes in lower limb muscle oxygenation during wheelchair propulsion

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
筋酸素化動態、脳酸素動態、全身循環指標、呼気ガス分析、表面筋電図、運動耐容能指標、身体状況

英語
Muscle oxygenation kinetics, Cerebral oxygenation kinetics, Hemodynamic parameters, Respiratory gas analysis, Surface electromyography, Exercise tolerance indices, Physical characteristics

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
運動負荷試験

英語
Cardiopulmonary exercise testing

介入2/Interventions/Control_2

日本語
車椅子駆動運動

英語
Wheelchair propulsion exercise

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.年齢が18歳以上の健常男性
2.上肢・下肢の整形外科的疾患がなく、運動に支障がない者
3.心肺疾患や神経疾患を有さない者
4.本研究の目的および内容について十分な説明を受け、文書同意が得られた者

英語
1. Healthy males aged 18 years or older
2. No history of orthopedic disorders in the upper or lower limbs that would interfere with exercise
3. No history of cardiopulmonary or neurological diseases
4. Individuals who provided written informed consent after receiving a full explanation of the study's purpose and procedures

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.心疾患（不整脈、心不全、重度高血圧など）を有する者
2.呼吸器疾患（喘息、慢性呼吸不全など）を有する者
3.急性または慢性の整形外科的痛み・障害により運動が制限される者
4.皮膚疾患・皮膚アレルギーにより電極・センサ貼付が困難な者
5.研究期間中に強度の運動トレーニングを新規に開始した者
6.研究者が安全な参加が困難であると判断した者
7.本研究の研究責任者または研究分担者である者

英語
1. History of cardiovascular disease (e.g., arrhythmia, heart failure, severe hypertension)
2. History of respiratory disease (e.g., asthma, chronic respiratory failure)
3. Acute or chronic orthopedic pain or disorders that limit exercise performance
4. Difficulty attaching electrodes or sensors due to dermatological conditions or skin allergies
5. Initiation of a new high-intensity exercise training regimen during the study period
6. Individuals deemed by the investigator to be unable to participate safely
7. Principal investigator or co-investigators of the present study

目標参加者数/Target sample size

16

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	康裕
ミドルネーム
姓	遠藤

英語

名	Yasuhiro
ミドルネーム
姓	Endo

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

960-8516

住所/Address

日本語
福島県福島市栄町10-6

英語
10-6, Sakaemachi, Fukushima City, Japan

電話/TEL

024-581-5539

Email/Email

ysendo@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	康裕
ミドルネーム
姓	遠藤

英語

名	Yasuhiro
ミドルネーム
姓	Endo

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

部署名/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

960-8516

住所/Address

日本語
福島県福島市栄町10-6

英語
10-6, Sakaemachi, Fukushima City, Japan

電話/TEL

024-581-5539

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ysendo@fmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikariga-oka, Fukushima City 960-1295, JAPAN

電話/Tel

024-547-1825

Email/Email

rs@fmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

福島県立医科大学（福島県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

01

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

01

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069159

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