UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060448 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069156 |
| 科学的試験名 | 母指CM関節症および母指対立再建術後患者におけるつまみ動作時の力学的成分の解析 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/23 |
| 最終更新日 | 2026/01/23 11:44:30 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
母指CM関節症および母指対立再建術後患者におけるつまみ動作時の力学的成分の解析
英語
Biomechanical Components of Pinch in Patients with Thumb Carpometacarpal Osteoarthritis and After Thumb Opposition Reconstruction
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
母指CM関節症および母指対立再建術後患者におけるつまみ動作時の力学的成分の解析
英語
Biomechanical Components of Pinch in Patients with Thumb Carpometacarpal Osteoarthritis and After Thumb Opposition Reconstruction
科学的試験名/Scientific Title
日本語
母指CM関節症および母指対立再建術後患者におけるつまみ動作時の力学的成分の解析
英語
Biomechanical Components of Pinch in Patients with Thumb Carpometacarpal Osteoarthritis and After Thumb Opposition Reconstruction
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
母指CM関節症および母指対立再建術後患者におけるつまみ動作時の力学的成分の解析
英語
Biomechanical Components of Pinch in Patients with Thumb Carpometacarpal Osteoarthritis and After Thumb Opposition Reconstruction
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
母指CM関節症および手根管症候群に対する母指対立再建術後患者
英語
Thumb Carpometacarpal Osteoarthritis and Patients with Carpal Tunnel Syndrome Following Thumb Opposition Reconstruction
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は，6軸ピンチメーターおよび表面筋電図を用いて，母指CM関節症患者および手根管症候群に対する母指対立再建術後患者におけるつまみ動作時の力学的成分（力およびトルク）と筋活動特性を定量的に解析し，疾患および術後状態に応じた機能特性の違いを明らかにすることである．
英語
The objective of this study is to quantitatively analyze biomechanical components (forces and torques) and muscle activity during pinching tasks in patients with thumb carpometacarpal osteoarthritis and in patients following thumb opposition reconstruction for carpal tunnel syndrome, using a pinch meter and surface electromyography, and to clarify differences in functional characteristics associated with disease and postoperative conditions.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
本研究は，つまみ動作時における力学的成分および筋活動特性を定量的に評価し，疾患および術後状態に応じた運動機能の特徴を明らかにすることを目的とした探索的研究である．
英語
This is an exploratory study designed to quantitatively evaluate biomechanical components and muscle activity during pinching tasks and to characterize functional features associated with disease and postoperative conditions.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
つまみ動作時に発揮される力学的成分（力およびトルク）の平均値
英語
Mean biomechanical components (forces and torques) during pinching tasks
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
つまみ動作時に記録した表面筋電図から算出した各対象筋の正規化筋電図積分値（NIEMG）
英語
Normalized integrated electromyographic activity (NIEMG) of target muscles recorded during pinching tasks
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
本研究における介入は，研究目的で設定したつまみ動作課題の実施である．被験者は座位にて規定の姿勢をとり，指示に従って一定の力発揮条件下でつまみ動作を行う．当該課題は治療を目的としたものではなく，測定および評価のみを目的として1回実施する．
英語
The intervention in this study consists of performing standardized pinching tasks designed for research purposes. Participants perform the pinching tasks in a seated position under predefined force conditions according to instructions. These tasks are conducted once for measurement and assessment only and are not intended as therapeutic interventions.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 99 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
以下のいずれかに該当し，本研究の内容を理解し文書による同意が得られた者．
1）医師により母指CM関節症と診断された者．
2）手根管症候群に対して母指対立再建術を施行され，術後経過が安定している者．
3）上肢に明らかな機能障害を有さない健常者．
英語
Participants who meet one of the following criteria and provide written informed consent:
Individuals diagnosed with thumb carpometacarpal osteoarthritis by a physician.
Individuals who have undergone thumb opposition reconstruction for carpal tunnel syndrome and are in a stable postoperative condition.
Healthy individuals without apparent upper limb functional impairment.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
以下のいずれかに該当する者は除外する．
1）上肢に重度の疼痛，炎症，または急性外傷を有し，つまみ動作の実施が困難な者．
2）母指CM関節症以外の上肢疾患（関節リウマチ，重度の変形性関節症，末梢神経障害等）を有する者．
3）脳卒中，神経筋疾患，または中枢神経系疾患の既往を有する者．
4）研究責任者が本研究への参加が不適当と判断した者．
英語
Participants meeting any of the following criteria will be excluded:
Individuals with severe pain, inflammation, or acute injury of the upper limb that interferes with performing pinching tasks.
Individuals with upper limb disorders other than thumb carpometacarpal osteoarthritis (e.g., rheumatoid arthritis, severe osteoarthritis, peripheral neuropathy).
Individuals with a history of stroke, neuromuscular disease, or central nervous system disorders.
Individuals deemed inappropriate for participation by the investigators.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 浩克 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 伊関 |
英語
| 名 | Hirokatsu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Iseki |
所属組織/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
作業療法学科
英語
Department of Occupational Therapy
郵便番号/Zip code
9503198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398
英語
1398, shimamicho, Kita-ku, Niigatashi, Niigata
電話/TEL
0252574497
Email/Email
hirokatsu-iseki@nuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 浩克 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 伊関 |
英語
| 名 | Hirokatsu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Iseki |
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
作業療法学科
英語
Depertment of Occupational Therapy
郵便番号/Zip code
9503198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398
英語
1398, shimamicho, Kita-ku, Niigatashi, Niigata
電話/TEL
0252574497
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hirokatsu-iseki@nuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398
英語
1398, shimamicho, Kita-ku, Niigatashi, Niigata
電話/Tel
0252574455
Email/Email
rinri@nuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
新潟医療福祉大学（新潟県），愛野記念病院（長崎県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
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