UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
心臓超音波教育用ファントムの開発と有用性評価

英語
Development of a Cardiac Ultrasound Training Phantom and Evaluation of Its Educational Effectiveness

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心臓の超音波検査を学ぶための教育用模型の有用性を調べる研究

英語
A Study to Evaluate the Usefulness of an Educational Model for Learning Cardiac Ultrasound Examination

科学的試験名/Scientific Title

日本語
心臓超音波教育用ファントムの開発と有用性評価

英語
Development of a Cardiac Ultrasound Training Phantom and Evaluation of Its Educational Effectiveness

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CUEP Study（Cardiac Ultrasound Education Phantom）

英語
CUEP Study(Cardiac Ultrasound Education Phantom)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし（教育用心臓超音波ファントムを用いた教育研究）

英語
Not applicable (Educational study using a cardiac ultrasound training phantom)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、心臓超音波検査教育に用いるために開発した心臓超音波教育用ファントムについて、実際の教育場面での有用性を検証することである。
具体的には、学生および初学者を対象として本ファントムを使用した超音波検査トレーニングを実施し、操作性や使いやすさに関するユーザビリティ評価ならびに、心臓構造の視認性や再現性に関する描出評価を行う。
これらの評価を通じて、本ファントムが心臓超音波検査教育において有効な教育ツールとなり得るかを明らかにすることを目的とする。

英語
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a cardiac ultrasound training phantom developed for educational use in cardiac ultrasound examinations in actual educational settings.
Specifically, ultrasound training using this phantom will be conducted with students and novice learners, and usability will be assessed in terms of operability and ease of use, along with image quality evaluation focusing on the visibility and reproducibility of cardiac structures.
Through these evaluations, this study aims to clarify whether the developed phantom can serve as an effective educational tool for cardiac ultrasound training.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
教育用心臓超音波ファントムを用いた超音波検査トレーニングにおけるユーザビリティおよび心臓構造の描出性を評価する教育研究

英語
Educational evaluation of usability and image quality of a cardiac ultrasound training phantom

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本研究の主要アウトカム評価項目は、心臓超音波教育用ファントムを用いた超音波検査トレーニングにおけるユーザビリティ評価および心臓構造の描出評価である。
ユーザビリティ評価では、操作性や使いやすさに関する主観的評価を指標とし、描出評価では、心臓構造の視認性および再現性に関する評価を指標として、本ファントムの教育ツールとしての有用性を評価する。

英語
The primary outcome measures of this study are usability evaluation and image quality assessment of cardiac structures during ultrasound training using the cardiac ultrasound training phantom.
Usability will be assessed based on subjective evaluations of operability and ease of use, while image quality will be evaluated based on the visibility and reproducibility of cardiac structures to determine the effectiveness of the phantom as an educational tool.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
心臓超音波教育用ファントムを用いた超音波検査トレーニング

英語
Ultrasound training using a cardiac ultrasound training phantom

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

21

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
心臓超音波検査の臨床・教育に携わる医師・看護師・臨床検査技師

英語
Physicians, nurses, and clinical laboratory technologists involved in the clinical practice and education of cardiac ultrasound examinations

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.本研究の目的や内容について十分な理解が得られず、文書による同意が得られない者

2.研究責任者または研究分担者が、本研究への参加が不適当であると判断した者

英語
1.Individuals who are unable to fully understand the purpose and procedures of the study and are unable to provide written informed consent.

2.Individuals who are deemed inappropriate for participation in the study by the principal investigator or co-investigators.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美貴
ミドルネーム
姓	松木

英語

名	MIKI
ミドルネーム
姓	MATSUKI

所属組織/Organization

日本語
文京学院大学

英語
Bunkyo Gakuin University

所属部署/Division name

日本語
保健医療技術学部　臨床検査学科

英語
Department of Clinical Laboratory Science, Faculty of Health Science and Technology

郵便番号/Zip code

113-0023

住所/Address

日本語
東京都文京区向丘2-4-1

英語
2-4-1 Mukogaoka, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

08030857718

Email/Email

mmatsuki@bgu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美貴
ミドルネーム
姓	松木

英語

名	MIKI
ミドルネーム
姓	MASTUKI

組織名/Organization

日本語
文京学院大学

英語
Bunkyo Gakuin University

部署名/Division name

日本語
保健医療技術学部　臨床検査学科

英語
Department of Clinical Laboratory Science, Faculty of Health Science and Technology

郵便番号/Zip code

113-0023

住所/Address

日本語
東京都文京区向丘2-4-1

英語
2-4-1 Mukogaoka, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

08030857718

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mmatsuki@bgu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
学校法人文京学院　文京学院大学

英語
Bunkyo Gakuin University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
松木美貴

英語
MIKI MATSUKI

機関名/Organization

日本語
学校法人文京学院　文京学院大学

英語
Bunkyo Gakuin University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
文京学院大学

英語
Bunkyo Gakuin University

住所/Address

日本語
文京区向丘2-4-1

英語
2-4-1 Mukogaoka, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

08030857718

Email/Email

mmatsuki@bgu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

東京都

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

11

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

11

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069147

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