UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060482
受付番号	R000069146
科学的試験名	副甲状腺機能低下症患者の疾病負荷と治療負荷の探索的分析：日常生活への影響に関する質的研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/04/20
最終更新日	2026/03/26 14:48:59

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
副甲状腺機能低下症患者の疾病負荷と治療負荷の探索的分析：日常生活への影響に関する質的研究

英語
Exploratory Analysis of Disease and Treatment Burden for Patients with Hypoparathyroidism: A Qualitative Study of Effects on Daily Life

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
副甲状腺機能低下症患者の疾病負荷と治療負荷の探索的分析：日常生活への影響に関する質的研究

英語
Exploratory Analysis of Disease and Treatment Burden for Patients with Hypoparathyroidism: A Qualitative Study of Effects on Daily Life

科学的試験名/Scientific Title

日本語
副甲状腺機能低下症患者の疾病負荷と治療負荷の探索的分析：日常生活への影響に関する質的研究

英語
Exploratory Analysis of Disease and Treatment Burden for Patients with Hypoparathyroidism: A Qualitative Study of Effects on Daily Life

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
副甲状腺機能低下症患者の疾病負荷と治療負荷の探索的分析：日常生活への影響に関する質的研究

英語
Exploratory Analysis of Disease and Treatment Burden for Patients with Hypoparathyroidism: A Qualitative Study of Effects on Daily Life

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
副甲状腺機能低下症

英語
Hypoparathyroidism

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
副甲状腺機能低下症患者が直面する疾病負荷（身体的・心理的・社会的な側面）及び治療負荷（従来治療の困り事）を明らかにすること。

英語
To clarify the disease burden (physical, psychological, and social aspects) and treatment burden (conventional treatment problems) faced by patients with hypoparathyroidism in this study.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
患者視点でのQOLや困りごと、身体的、心理的、社会的負担を評価する。

英語
Evaluating QOL, worries, and physical, psychological, and social burdens from the patient's perspective.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
- 疾病負荷（身体的・心理的・社会的な側面）
- 治療負荷（従来治療の困り事）

英語
- Burden of Disease (Physical, Emotional, and Social Aspects)
- Treatment Burden (Traditional Pain Points)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同意取得時：
(1) 18歳以上の患者
(2) 副甲状腺機能低下症の確定診断を受けた患者
(3) 活性型ビタミンD製剤を服用した経験がある患者
(4) 血清カルシウム※、血清リン、intact PTHの臨床検査値データを有している患者　
(5) 研究参加に本人の自由意思で同意できる患者
※原則アルブミン補正値とするが、無い場合はPayneの式により血清カルシウム値から補正カルシウム値を計算して算出する。
・Payneの式：補正Ca濃度(mg/dL) ＝実測Ca濃度(mg/dL) + (4 -Alb濃度(g/dL))

症例登録時：
(1) 副甲状腺機能低下症による困りごとを経験したことがある患者

英語
Upon obtaining informed consent:
(1) Patients >= 18 years of age
(2) patients with a confirmed diagnosis of hypoparathyroidism
(3) Previously treated with activated vitamin D
(4) Patients with laboratory data for serum calcium, * serum phosphorus, and intact PTH
(5) Patients who can voluntarily consent to participate in the study
*Basically, an albumin-corrected value will be used, but if not available, a corrected calcium value will be calculated from the serum calcium value using Payne's formula.
- Payne's formula: corrected Ca level (mg/dL) = measured Ca level (mg/dL) + (4 -Alb level (g/dL))

At enrollment:
(1) Experienced distress due to hypoparathyroidism

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意取得時：
(1) 偽性副甲状腺機能低下症と診断された患者
(2) 医師が不適格と判断した患者

英語
Upon obtaining informed consent:
(1) Diagnosis of pseudohypoparathyroidism
(2) Patients considered by physician to be ineligible

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名健二

ミドルネーム

姓蘆田

英語

名 Kenji

ミドルネーム

姓 Ashida

所属組織/Organization

日本語
久留米大学医学部内科学講座

英語
Department of Internal Medicine, Kurume University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
内分泌代謝内科部門

英語
Division of Endocrine and metabolic disease

郵便番号/Zip code

830 0011

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町67

英語
67 Asahi machi, Kurume shi, Fukuoka 830 0011, Japan

電話/TEL

0942-31-7563

Email/Email

ashida@med.kurume-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名健二

ミドルネーム

姓蘆田

英語

名 Kenji

ミドルネーム

姓 Ashida

組織名/Organization

日本語
久留米大学医学部内科学講座

英語
Department of Internal Medicine, Kurume University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
内分泌代謝内科部門

英語
Division of Endocrine and metabolic disease

郵便番号/Zip code

830 0011

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町67

英語
67 Asahi machi, Kurume shi, Fukuoka 830 0011, Japan

電話/TEL

0942-31-7563

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ashida@med.kurume-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
久留米大学

英語
Kurume University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
帝人ファーマ株式会社

英語
Teijin Pharma Limited

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
久留米大学医に関する倫理委員会

英語
Kurume University Medical Ethics Committee

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町67番地

英語
67 Asahi machi, Kurume shi, Fukuoka 830 0011, Japan

電話/Tel

0942-35-3311

Email/Email

i_rinri@kurume-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

久留米大学（福岡県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 20 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 01 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、横断的、非介入、半構造化インタビューを用いた質的研究である。副甲状腺機能低下症患者10名以上のインタビューの実施・分析を目標としている。

英語
This study is a qualitative study using cross-sectional, non-interventional, semi-structured interviews. Our goal is to conduct and analyze interviews with at least 10 patients with hypoparathyroidism.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069146

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069146

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）