UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060438 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069139 |
| 科学的試験名 | 人工膝関節全置換術後における末梢神経ブロックの違いが術後疼痛および運動機能に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/26 |
| 最終更新日 | 2026/01/22 12:23:16 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
人工膝関節の手術後、痛みを抑える方法の違いが回復にどう影響するかを調べる研究
英語
A study investigating how different pain relief methods after total knee replacement surgery affect pain and ease of movement
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
膝関節手術後の痛み止め方法と回復の研究
英語
A study on pain relief methods and recovery after knee surgery
科学的試験名/Scientific Title
日本語
人工膝関節全置換術後における末梢神経ブロックの違いが術後疼痛および運動機能に及ぼす影響
英語
Effects of different peripheral nerve block techniques on postoperative pain and motor function after total knee arthroplasty
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
人工膝関節全置換術における末梢神経ブロックに関する研究
英語
PNB-TKA Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
変形性膝関節症
英語
Osteoarthritis of the Knee
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、変形性膝関節症患者に対する両側同時人工膝関節置換術の周術期において、一側を持続大腿神経ブロック、反対側を持続内転筋管ブロックとし、鎮痛効果および術後機能回復への影響を明らかにすること。
英語
The purpose of this study is to clarify the analgesic effects and impact on postoperative functional recovery during the perioperative period of bilateral simultaneous total knee arthroplasty in patients with knee osteoarthritis, by administering a continuous femoral nerve block on one side and a continuous adductor canal block on the opposite side.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
主要アウトカム評価項目は、疼痛、追加の鎮痛薬使用回数、Q-settingでの大腿四頭筋筋力、下肢自動伸展挙上可能日、上肢支持での片脚立位可能日とする。疼痛とQ-settingでの大腿四頭筋筋力の評価は、術後1日目、3日目、5日目、7日目に施行する。
英語
The primary outcome measures are pain, number of additional analgesic doses administered, quadriceps strength measured using the Q-setting, date of first successful active leg raise, and date of first successful single-leg stance with upper limb support. Pain and quadriceps strength using the Q-setting will be assessed on postoperative days 1, 3, 5, and 7.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医薬品/Medicine |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
両側同時人工膝関節置換術を施行時に、一側を持続大腿神経ブロック、反対側を持続内転筋管ブロックに無作為に分け、持続大腿神経ブロック群と持続内転筋管ブロック群の2群に分類する。
英語
Patients undergoing bilateral total knee arthroplasty were randomly assigned to either a continuous femoral nerve block group or a continuous adductor canal block group.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
術後より0.25％ポプスカインを3ml/hで持続注入を開始する。術後2日目に持続末梢神経ブロックのカテーテルを抜去する。
英語
Begin continuous infusion of 0.25% popradocain at 3 ml/h postoperatively. Remove the catheter for continuous peripheral nerve block on the second postoperative day.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
両変形性膝関節症に対し、両側同時人工膝関節置換術を施行する患者。
英語
Patients undergoing bilateral simultaneous total knee arthroplasty for bilateral osteoarthritis of the knee.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
関節リウマチを有する患者、既往に神経筋疾患を有する患者、術前の移動能力が車椅子の患者。
英語
Patients with rheumatoid arthritis, patients with a history of neuromuscular disease, patients whose preoperative walking ability requires a wheelchair.
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 直之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 久保 |
英語
| 名 | Naoyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kubo |
所属組織/Organization
日本語
福井総合病院
英語
Fukui General Hospital
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション課
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
910-8561
住所/Address
日本語
福井県福井市江上町58-16-1
英語
58-16-1 Egami, Fukui City, Fukui, Japan
電話/TEL
0776-59-1300
Email/Email
fsmsc@f-gh.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 直之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 久保 |
英語
| 名 | Naoyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kubo |
組織名/Organization
日本語
福井総合病院
英語
Fukui General Hospital
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション課
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
910-8561
住所/Address
日本語
福井県福井市江上町58-16-1
英語
58-16-1 Egami, Fukui City, Fukui, Japan
電話/TEL
0776-59-1300
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
fsmsc@f-gh.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Fukui General Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
福井総合病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
This study received no specific funding.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
福井総合病院
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新田塚医療福祉センター倫理審査委員会
英語
Nittazuka Medical Welfare Center Ethics Committee
住所/Address
日本語
福井県福井市江上町58-16-1
英語
58-16-1 Egami, Fukui City, Fukui, Japan
電話/Tel
0776-59-1300
Email/Email
hisyo-fgh@f-gh.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
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