UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060457 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069135 |
| 科学的試験名 | 中小企業における治療と仕事の両立支援に向けた、社会保険労務士と産業保健看護職の多職種連携強化のための遠隔研修プログラムの効果検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/24 |
| 最終更新日 | 2026/01/24 20:14:33 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
中小企業における治療と仕事の両立支援に向けた、社会保険労務士と産業保健看護職の多職種連携強化のための遠隔研修プログラムの効果検証
英語
Effectiveness evaluation of a remote training program to strengthen interdisciplinary collaboration between labor and social security attorneys and occupational health nurses in supporting treatment-work balance in small and medium-sized enterprises.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
中小企業での両立支援における遠隔研修プログラムの効果検証
英語
Effectiveness evaluation of a remote training program for treatment-work balance support in small and medium-sized enterprises
科学的試験名/Scientific Title
日本語
中小企業における治療と仕事の両立支援に向けた、社会保険労務士と産業保健看護職の多職種連携強化のための遠隔研修プログラムの効果検証
英語
Effectiveness evaluation of a remote training program to strengthen interdisciplinary collaboration between labor and social security attorneys and occupational health nurses in supporting treatment-work balance in small and medium-sized enterprises.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
中小企業での両立支援における遠隔研修プログラムの効果検証
英語
Effectiveness evaluation of a remote training program for treatment-work balance support in small and medium-sized enterprises
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
none
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、中小企業における治療と仕事の両立支援において社会保険労務士と産業保健看護職が連携するための研修プログラムの効果を検証することを目的とした。
英語
This study aimed to evaluate the effectiveness of a training program designed for labor and social security attorneys (LSSAs) and occupational health nurses (OHNs) to collaborate in treatment-work balance support in small and medium-sized enterprises.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
主要評価項目：連携への自信に関する因子スコアの増加量（エンドポイント値－ベースライン値）。
英語
Primary outcome measure: increase in factor score for confidence in collaboration (endpoint value minus baseline value).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
副次的アウトカム：他の専門職の強みに対する理解に関する項目スコアの増加量（エンドポイント値ーベースライン値）。
英語
Secondary Outcome: Increase in item scores regarding understanding of other professionals' strengths (endpoint value minus baseline value).
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入内容：介入群はZoomを介した140分間のオンライン研修プログラムを受講した。プログラムは以下の構成要素から成る：(1) がんを患う従業員を支援した中小企業の体験を描いたオリジナル漫画動画を用いたケーススタディ紹介（約X分）； (2) 3～4名の参加者（LSSAとOHNの混合）がブレイクアウトルームで協働戦略を議論する2回のグループワークセッション（各20分および30分）；(3) 各グループがワークシートを共有する全体討論（各20分および15分）；(4) 研究者による研究結果の情報共有（15分）。研究者は各グループのファシリテーター兼記録係を務めた。詳細な時間割は表1に示し、漫画ストーリーの概要は補足資料に掲載する。
対照群：対照群は待機リストに割り当てられ、研究期間中は介入を受けなかった。通常の専門的活動を継続した。
英語
Intervention:
The intervention group received a 140-minute online training program via Zoom. The program consisted of the following components: (1) case study introduction using original manga videos depicting a small company's experience supporting an employee with cancer (approximately X minutes); (2) two group work sessions where 3-4 participants (mixed LSSAs and OHNs) discussed collaboration strategies using breakout rooms (20 and 30 minutes, respectively); (3) plenary discussions where each group shared their worksheets (20 and 15 minutes); and (4) information sharing by researchers on their research findings (15 minutes). Researchers served as facilitators and recorders for each group. The detailed time schedule is shown in Table 1, and the manga story overview is provided in the Supplementary Materials.
Control:
The control group was assigned to a waiting list and received no intervention during the study period. They continued their usual professional activities.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
エンドポイント調査完了後、介入群と同様の研修プログラムを受講した。
英語
After the endpoint survey was completed, they received the same training program as the intervention group.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 70 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
選定基準は、中小企業における治療と仕事の両立支援の経験が3年未満であること、および両職種間の連携経験がないこととした。
英語
Selection criteria were set as having less than 3 years of experience supporting treatment-work balance in SMEs and having no prior collaboration experience between the two professions
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1) 予定されたオンライン研修セッションへの参加が不可能な場合、および (2) ベースライン調査票への回答が不完全な場合。
英語
(1) inability to participate in the scheduled online training sessions, and (2) incomplete baseline questionnaire responses.
目標参加者数/Target sample size
140
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | さと子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 島本 |
英語
| 名 | Satoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shimamoto |
所属組織/Organization
日本語
東海大学
英語
Tokai university
所属部署/Division name
日本語
医学部
英語
School of Medicine
郵便番号/Zip code
259-1193
住所/Address
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, Japan
電話/TEL
0463-93-1121
Email/Email
s_shimamoto@tsc.u-tokai.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 仁美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 安部 |
英語
| 名 | Hitomi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Abe |
組織名/Organization
日本語
東海大学
英語
Tokai university
部署名/Division name
日本語
大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
259-1193
住所/Address
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, Japan
電話/TEL
0463-93-1121
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
sweetmaromaro0301@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東海大学
英語
Tokai University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東海大学医学部 臨床研究審査委員会
英語
Tokai University School of Medicine Clinical Research Review Committee
住所/Address
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, Japan
電話/Tel
0463-93-1121
Email/Email
tokai-rec@tokai.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
79
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
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