UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060430
受付番号 R000069132
科学的試験名 ヒト消化管内容物採取による食シグナル分子の解明
一般公開日（本登録希望日） 2026/01/21
最終更新日 2026/01/21 20:42:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ヒト消化管内容物採取による食シグナル分子の解明

英語
Elucidation of dietary signal molecules through collection of human gastrointestinal tract contents

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヒト消化管内容物採取による食シグナル分子の解明

英語
Elucidation of dietary signal molecules through collection of human gastrointestinal tract contents

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヒト消化管内容物採取による食シグナル分子の解明

英語
Elucidation of dietary signal molecules through collection of human gastrointestinal tract contents

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヒト消化管内容物採取による食シグナル分子の解明

英語
Elucidation of dietary signal molecules through collection of human gastrointestinal tract contents

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康成人

英語
healthy adult volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究ではヒトにおいて、モデル食品を摂取した後に胃内容物を採取し、生成する分子群を液体クロマトグラフィー－質量分析 (Liquid Chromatography-Mass Spectrometry、LCMS)で包括的分析を実施する。ヒトの消化管内で実際に生成する分子を実際に特定することが可能である。また、in vitroの人工消化実験やマウスを用いた消化管内容物の解析結果と比較することにより正確な消化シミュレーションが可能となる。

英語
In this study, gastric contents will be collected from humans after ingestion of a model food, and the resulting molecular profiles will be comprehensively analyzed using liquid chromatography-mass spectrometry. This approach enables the direct identification of molecules that are actually generated within the human gastrointestinal tract. Furthermore, by comparing these results with those obtained from in vitro simulated digestion experiments and analyses of gastrointestinal contents from mouse models, a more accurate evaluation and validation of digestive simulations can be achieved.

目的2/Basic objectives2

薬物動態/Pharmacokinetics

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
胃内容物のペプチド分析

英語
Peptide analysis of gastric contents

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

食品/Food 手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
タンパク質成分で作った試験食の経口摂取後、上部消化管内視鏡検査を施行し、消化された胃内容物を回収する。

英語
After oral ingestion of a test meal composed of protein components, upper gastrointestinal endoscopy (EGD) will be performed to collect digested gastric contents.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象者は研究代表者、研究分担者また京都大学大学院農学研究科食品生物科学専攻食品生理機能学分野に所属するメンバーの中から研究参加に自主的に希望されたものとする。

英語
Participants will be recruited from among the principal investigator, co-investigators, and members affiliated with the Laboratory of Food Physiological Functions, Division of Food Science and Biotechnology, Graduate School of Agriculture, Kyoto University, who voluntarily express their willingness to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
治療中の疾患を有する場合は対象として除外する。ただし、投薬で疾患のコントロールが良好である場合は除く。

英語
Individuals with diseases under active medical treatment will be excluded. However, individuals whose conditions are well controlled by medication will not be excluded.

目標参加者数/Target sample size

3


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 耕作
ミドルネーム
姓 大日向

英語
名 Kousaku
ミドルネーム
姓 Ohinata

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院　農学研究科

英語
Graduate School of Agriculture, Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
食品生物科学専攻　食品生理機能学分野

英語
Division of Food Science and Biotechnology

郵便番号/Zip code

611-0011

住所/Address

日本語
京都府 宇治市 五ケ庄

英語
Gokasho, Uji, Kyoto, Japan

電話/TEL

0774-38-3733

Email/Email

ohinata.kousaku.3n@kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 蓮太郎
ミドルネーム
姓 井上

英語
名 Rentaro
ミドルネーム
姓 Inoue

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院　農学研究科

英語
Graduate School of Agriculture, Kyoto University

部署名/Division name

日本語
食品生物科学専攻　食品生理機能学分野

英語
Division of Food Science and Biotechnology

郵便番号/Zip code

611-0011

住所/Address

日本語
京都府 宇治市 五ケ庄

英語
Gokasho, Uji, Kyoto, Japan

電話/TEL

0774-38-3733

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

inoue.rentaro.45c@st.kyoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
京都大学

英語
Kyoto university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
内海　貴裕

英語
Utsumi Takahiro


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会

英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町53

英語
53 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, Japan

電話/Tel

075-366-7618

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 01 月 21 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 03 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 03 月 30 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 01 月 21 日



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