UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060444
受付番号	R000069129
科学的試験名	睡眠時無呼吸症治療が嚥下機能に及ぼす影響：横断的比較研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/07/31
最終更新日	2026/01/22 17:05:39

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
睡眠時無呼吸症の治療は嚥下機能に影響するのかを調べる研究

英語
A study investigating whether sleep apnea treatment affects swallowing function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
睡眠時無呼吸症治療と嚥下機能

英語
Sleep Apnea Therapy and Swallowing Function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
睡眠時無呼吸症治療が嚥下機能に及ぼす影響：横断的比較研究

英語
Impact of Sleep Apnea Therapy on Swallowing Function: A Cross-Sectional Compatison

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
睡眠時無呼吸症治療が嚥下機能に及ぼす影響

英語
Impact of Sleep Apnea Therapy on Swallowing Function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
閉塞性睡眠時無呼吸症

英語
Obstructive sleep apnea (OSA)

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

口腔外科学/Oral surgery 歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
睡眠時無呼吸症の治療が嚥下関連症状に影響を及ぼすかを明らかにする。

英語
To determine whether OSA treatment influences swallowing-related symptoms.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
聖隷嚥下スクリーニング質問票の総得点および各項目得点

英語
The total and individual item scores of the Seirei Dysphagia Screening Questionnaire

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
OSAの治療前も含む未治療患者
日本の健康保険でのCPAP適用基準を満たしCPAP治療中もしくはCPAP/OA併用治療中の患者。

英語
Untreated patients, including those prior to initiating OSA therapy
Patients who met the Japanese health insurance criteria for CPAP coverage and were receiving either CPAP therapy or CPAP with OA therapy.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
CPAPアドヒアランスが不良
摂食嚥下機能障害とすでに診断されている
重症の喘息やCOPDを有する
神経変性疾患や神経筋疾患を有する患者
脳卒中の既往のある
頭頚部手術の既往のある

英語
Poor CPAP adherence
Prior diagnosis of dysphagia
Severe asthma or Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Neurodegenerative diseases or neuromuscular disorders
History of stroke
History of head and neck surgery

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名正己

ミドルネーム

姓河野

英語

名 Masaki

ミドルネーム

姓 Kohno

所属組織/Organization

日本語
医療法人社団やまと日高見会

英語
Yamato Hidakamikai Medical Corporation,

所属部署/Division name

日本語
こばやし内科クリニック

英語
Kobayashi Internal Medicine Clinic

郵便番号/Zip code

950-0914

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区紫竹山6丁目2番地26号

英語
6-2-26, Shichikuyama, Chuo-ku, Niigata City, Niigata, 950-0914, JAPAN

電話/TEL

025-246-5600

Email/Email

ma-kohno@sleptwel.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名茜

ミドルネーム

姓河野

英語

名 Akane

ミドルネーム

姓 Kohno

組織名/Organization

日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科

英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences

部署名/Division name

日本語
摂食嚥下リハビリテーション学分野

英語
Division of Dysphagia Rehabilitati

郵便番号/Zip code

951-8514

住所/Address

日本語
新潟市中央区学校町通2番町6274番地

英語
2-5274, Gakkocho-dori, Chuo-ku, Niigata City, Niigata, 951-8514, JAPAN

電話/TEL

025-227-2999

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akanekohno@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yamato Hidakami Medical Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人社団やまと日高見会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Yamato Hidakami Medical Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人社団やまと日高見会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団やまと日高見会倫理委員会

英語
Institutional Review Board of the Yamato Hidakami Medical Corporation

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区紫竹山6丁目2番地26号

英語
6-2-26, Shichikuyama, Chuo-ku, Niigata City, Niigata, 950-0914, JAPAN

電話/Tel

025-246-5600

Email/Email

ma-kohno@sleptwel.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 31 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

400

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 06 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 08 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 07 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
データ収集完了

英語
Data collection completed.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 22 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 01 月 22 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069129

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069129

呼吸器内科学/Pneumology	耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology
口腔外科学/Oral surgery	歯学/Dental medicine

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）