UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060520 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069126 |
| 科学的試験名 | カルシウム製剤の吸収性評価に関する予備試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/30 |
| 最終更新日 | 2026/01/30 14:36:10 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
カルシウム製剤の吸収性評価に関する予備試験
英語
preliminary study aims to evaluate the absorption of calcium formulations
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
カルシウム製剤の吸収性評価に関する予備試験
英語
preliminary study aims to evaluate the absorption of calcium formulations
科学的試験名/Scientific Title
日本語
カルシウム製剤の吸収性評価に関する予備試験
英語
preliminary study aims to evaluate the absorption of calcium formulations
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
カルシウム製剤の吸収性評価に関する予備試験
英語
preliminary study aims to evaluate the absorption of calcium formulations
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy volunteers
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
カルシウム製剤の吸収性評価および、本試験の最適化について検証する。
英語
To evaluate of the absorption of calcium formulations and examine protocol optimization of this study protocol
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
カルシウムの吸収（尿中への排出）
英語
Calcium Absorption Assessed by Urinary Excretion
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
ウォッシュアウト>試験食品1>試験食品2>試験食品3
ウォッシュアウト&試験食品1>ウォッシュアウト&試験食品2>ウォッシュアウト&試験食品3
英語
Washout>Test Food 1>Test Food 2>Test Food 3
Washout& Test Food 1> Washout& Test Food 2> Washout& Test Food 3
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 69 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上70歳未満の健常な日本人男女
2)ユニカ食品株式会社の社員と、近畿大学 生物理工学部の学生
3)試験の目的や内容について十分な説明を受け、試験開始前に同意書に署名した者
英語
1)Healthy Japanese males and females aged 20 years old or older but under 70 at the time of consent.
2)Employees of Universal Calcium Food Co., Ltd. and students of the Faculty of Biology-Oriented Science and Technology, KINDAI UNIVERSITY.
3)Individuals who have received sufficient explanation about the study and have signed the informed consent form prior to the study initiation.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1)カルシウム食品の摂取を医師などにより制限されている者
2)食物アレルギーを有する者、試験食品に関連してアレルギーを引き起こす恐れのある者
3)妊娠中、授乳中の者
4)同意取得日以前の1ヶ月間において他の臨床試験に参加していた者、あるいは試験期間中に参加予定のある者
5)その他、研究実施責任者が本試験の参加者として不適切と判断した者
英語
1)Individuals who have been advised by a physicians or other healthcare professionals to restrict the intake of calcium-containing foods or supplements.
2)Individuals with food allergies or those who may be allergic to the test food.
3)Individuals who are pregnant or breastfeeding
4)Individuals who participated in another clinical trial within one month prior to the date of consent, or plan to participate in another clinical trial during the study period.
5)Individuals deemed inappropriate for participation by the principal investigator.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 伸之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大久保 |
英語
| 名 | Nobuyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okubo |
所属組織/Organization
日本語
ユニカ食品株式会社
英語
Universal Calcium Food Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
生産統括部
英語
Production Control Department
郵便番号/Zip code
150-0002
住所/Address
日本語
東京都渋谷区渋谷3丁目8番11号 渋谷三丁目TRビル8F&9F
英語
8F & 9F, Shibuya 3-chome TR Bldg., 3-8-11 Shibuya, Shibuya-ku, Tokyo 150-0002, Japan
電話/TEL
03-5469-0923
Email/Email
okubo@unical.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 伸之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大久保 |
英語
| 名 | Nobuyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okubo |
組織名/Organization
日本語
ユニカ食品株式会社
英語
Universal Calcium Food Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
生産統括部
英語
Production Control Department
郵便番号/Zip code
150-0002
住所/Address
日本語
東京都渋谷区渋谷3丁目8番11号 渋谷三丁目TRビル8F&9F
英語
8F & 9F, Shibuya 3-chome TR Bldg., 3-8-11 Shibuya, Shibuya-ku, Tokyo 150-0002, Japan
電話/TEL
03-5469-0923
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
okubo@unical.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Universal Calcium Food Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
ユニカ食品株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Universal Calcium Food Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
ユニカ食品株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
医療法人社団 渡辺病院 倫理審査委員会
英語
Ethics Review Committee of Watanabe Hospital
住所/Address
日本語
東京都大田区羽田1-5-16
英語
1-5-16, Haneda, Otaku, Tokyo, 144-0043, Japan
電話/Tel
03-3741-0223
Email/Email
food-contact@apoplus.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
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日本語
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