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一般向け試験名/Public title

日本語
NBI（Narrow Band Imaging）にTXI（Texture and Color Enhancement Imaging）を加えた新規内視鏡観察モードの病変識別能に関する後ろ向き観察研究

英語
Retrospective Observational Study Evaluating the Diagnostic Performance of a Novel Endoscopic Mode Combining NBI and TXI for Lesion Identification

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
NBI-TXI研究

英語
NBI-TXI study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
NBI（Narrow Band Imaging）にTXI（Texture and Color Enhancement Imaging）を加えた新規内視鏡観察モードの病変識別能に関する後ろ向き観察研究

英語
Visual Improvement Study using NBI (Narrow Band Imaging) combined with TXI (Texture and Color Enhancement Imaging)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
NBI-TXI VISION 研究

英語
NBI-TXI VISION Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
腫瘍性病変または非腫瘍性病変

英語
neoplastic or non-neoplastic lesions

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
Narrow Band Imaging（NBI）は、短波長の光を用いることで粘膜表層の微細血管や構造の描出に優れており、消化管内視鏡診断に広く用いられている。しかし、NBI単独では輝度不足や色調のコントラストに限界があり、病変の視認性や識別性が必ずしも十分とはいえない場合がある。これに対し、Texture and Color Enhancement Imaging（TXI）は、画像の輝度補正と色彩強調を行う新しい画像強調技術であり、従来のNBIに加えて用いることで、病変の視認性・識別性のさらなる向上が期待される。特に、平坦型や早期の病変など、検出が困難な病変に対して有用である可能性がある。本研究の目的は、過去に保存された消化管内視鏡画像を用いて、NBI単独モードとNBI+TXI併用モードにおける病変の視認性・識別性を比較検討することである。これにより、NBIにTXIを組み合わせることの有効性を明らかにし、臨床現場における内視鏡診断能の向上に資することを目指す。

英語
Narrow Band Imaging (NBI), which utilizes short-wavelength light, provides excellent visualization of superficial mucosal microvasculature and structures and is widely used in gastrointestinal endoscopic diagnosis. However, NBI alone has inherent limitations in image brightness and color contrast, and therefore may not always provide sufficient visibility or discrimination of lesions.
In contrast, Texture and Color Enhancement Imaging (TXI) is a novel image enhancement technology that performs luminance correction and color enhancement. When used in combination with conventional NBI, TXI is expected to further improve lesion visibility and discrimination. This combined approach may be particularly useful for lesions that are difficult to detect, such as flat or early-stage lesions.
The aim of this study was to compare lesion visibility and discrimination between NBI alone and NBI combined with TXI using previously stored gastrointestinal endoscopic images. Through this comparison, we sought to clarify the effectiveness of combining TXI with NBI and to contribute to improved diagnostic performance in clinical endoscopic practice.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主観的視認性スコア（辺縁明瞭度・微細構造識別性）

英語
subjective visibility scores (margin clarity and microstructural discriminability)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2025年8月から9月に当院で施行された上下部消化管内視鏡検査で、腫瘍性病変または非腫瘍性病変

英語
Neoplastic or non-neoplastic lesions identified during upper and lower gastrointestinal endoscopic examinations performed at our institution between August and September 2025

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
画像が不鮮明、関心領域（Region of Interest: ROI）設定が困難、症例記録不備、同意撤回（オプトアウトによる拒否）

英語
Unclear image quality, difficulty in defining the region of interest (ROI), incomplete clinical records, or withdrawal of consent (opt-out refusal)

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	菜花
ミドルネーム
姓	千谷

英語

名	NANOKA
ミドルネーム
姓	CHIYA

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学国際医療センター

英語
Saitama medical University International Medical Center

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of gastroenterology

郵便番号/Zip code

3501298

住所/Address

日本語
埼玉県日高市山根1397-1

英語
1397-1, Yamane, Hidaka-City, Saitama-Pref, Japan

電話/TEL

0429844111

Email/Email

nnk1011row@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	菜花
ミドルネーム
姓	千谷

英語

名	NANOKA
ミドルネーム
姓	CHIYA

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学国際医療センター

英語
Saitama medical University International Medical Center

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of gastroenterology

郵便番号/Zip code

3501298

住所/Address

日本語
埼玉県日高市山根1397-1

英語
1397-1, Yamane, Hidaka-City, Saitama-Pref, Japan

電話/TEL

0429844111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nnk1011row@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saitama medical University International Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学国際医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Saitama medical University International Medical Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学国際医療センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学国際医療センター

英語
Saitama medical University International Medical Center

住所/Address

日本語
埼玉県日高市山根1397-1

英語
1397-1, Yamane, Hidaka-City, Saitama-Pref, Japan

電話/Tel

0429844111

Email/Email

imc_irb@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、単施設における後ろ向き観察研究であり、過去に保存された消化管内視鏡画像を用いた画像解析研究である。

英語
This is a single-center retrospective observational study using archived gastrointestinal endoscopic images.

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069122

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