UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
食品の摂取によるアルコール吸収阻害機能確認試験

英語
Alcohol absorption inhibitory effect confirmation test by food intake

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食品の摂取によるアルコール吸収阻害機能確認試験

英語
Alcohol absorption inhibitory effect confirmation test by food intake

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食品の摂取によるアルコール吸収阻害機能確認試験

英語
Alcohol absorption inhibitory effect confirmation test by food intake

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食品の摂取によるアルコール吸収阻害機能確認試験

英語
Alcohol absorption inhibitory effect confirmation test by food intake

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy people

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
食品とアルコール飲料を同時に摂取することで、アルコールの体内への吸収が阻害されることを検討する。

英語
We examine whether consuming food and alcoholic beverages simultaneously inhibits the absorption of alcohol into the body.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
呼気中エタノール濃度

英語
Breath ethanol concentration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血中エタノール濃度
アンケート調査

英語
Blood ethanol concentration
Questionnaire survey

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
アルコールと食品の摂取

英語
Alcohol and food intake

介入2/Interventions/Control_2

日本語
アルコールとプラセボの摂取

英語
Alcohol and placebo intake

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）同意取得時の年齢が30歳以上59歳以下の日本人男性
2）週に3回以上の飲酒習慣がある者
3）規定量の飲酒が可能な者
4）BMI18.5以上30.0以下の者

英語
1) Japanese males aged 30 to 59 years
2) Subjects who drink alcohol 3 or more times a week
3) Subjects who can drink a prescribed amount of alcohol
4) Subjects with a BMI between 18.5 and 30.0

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）健康診断等で肝機能の異常を指摘されたことがある者
2）肝機能にかかわる薬剤を服用中の者
3）治療のため通院中の者
4）消化器や肝臓、腎臓等に重篤な疾患既往歴がある者
5）肝機能に影響を及ぼす可能性の高い医薬品（抗菌薬、解熱鎮痛薬：イソニアジド、アセトアミノフェン等）、特定保健用食品や機能性表示食品、健康食品を常用している者
6）薬物および食物アレルギーのある者
7）本試験への参加同意取得前1ヶ月以内に他の臨床試験に参加していた者及び参加同意取得後に他の臨床試験に参加予定の者

英語
1) Subjects who have been diagnosed with liver dysfunction by a medical checkup
2) Subjects taking drugs related to liver function
3) Subjects undergoing regular medical treatment
4) Subjects with a history of serious diseases of the digestive organs, liver, kidneys, etc.
5) Subjects who regularly ingest health food or medicine that affects liver function
6) Subjects having drug and food allergy
7) Subjects who have participated in other clinical study within one month before the study or plan to participate in other clinical study after informed consent to the study

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	眞理子
ミドルネーム
姓	大江

英語

名	Mariko
ミドルネーム
姓	Oe

所属組織/Organization

日本語
キユーピー株式会社

英語
Kewpie Corporation

所属部署/Division name

日本語
研究開発本部

英語
R&D Division

郵便番号/Zip code

182-0002

住所/Address

日本語
東京都調布市仙川町2－5－7

英語
2-5-7, Sengawa-Cho, Chofu-Shi, Tokyo, Japan

電話/TEL

0353847759

Email/Email

mariko_oe@kewpie.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	祥己
ミドルネーム
姓	番匠

英語

名	Yoshimi
ミドルネーム
姓	Bansho

組織名/Organization

日本語
キユーピー株式会社

英語
Kewpie Corporation

部署名/Division name

日本語
研究開発本部

英語
R&D Division

郵便番号/Zip code

182-0002

住所/Address

日本語
東京都調布市仙川町2－5－7

英語
2-5-7, Sengawa-Cho, Chofu-Shi, Tokyo, Japan

電話/TEL

0353847759

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoshimi_bansho@kewpie.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kewpie Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
キユーピー株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kewpie Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
キユーピー株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10　 DaiwaA浜松町ビル6階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Building 6F, 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

shiba_palace@s-palace-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

11

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

11

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

07

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069118

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