UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
脈絡膜悪性黒色腫に対する重粒子線治療の効果と安全性を確認する多機関共同後向き研究

英語
Multicenter retrospective study to confirm the efficacy and safety of carbon ion radiotherapy for choroidal malignant melanoma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脈絡膜悪性黒色腫に対する重粒子線治療の効果と安全性を確認する多機関共同後向き研究

英語
Multicenter retrospective study to confirm the efficacy and safety of carbon ion radiotherapy for choroidal malignant melanoma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脈絡膜悪性黒色腫に対する重粒子線治療の効果と安全性を確認する多機関共同後向き研究

英語
Multicenter retrospective study to confirm the efficacy and safety of carbon ion radiotherapy for choroidal malignant melanoma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脈絡膜悪性黒色腫に対する重粒子線治療の効果と安全性を確認する多機関共同後向き研究

英語
Multicenter retrospective study to confirm the efficacy and safety of carbon ion radiotherapy for choroidal malignant melanoma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脈絡膜悪性黒色腫

英語
choroidal malignant melanoma

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology	放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
重粒子線治療を受けた脈絡膜悪性黒色腫患者の治療効果と安全性を、後方視的に多機関で確認し、治療成績に関連する因子の解析を行う。

英語
To retrospectively assess the therapeutic efficacy and safety of carbon ion radiotherapy administered to patients with choroidal malignant melanoma, using clinical data collected across multiple institutions, and to analyze factors associated with treatment outcomes.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全生存期間

英語
overall survival

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2001 年 4 月から 2024 年 3 月までに QST 病院で脈絡膜悪性黒色腫に対して重粒子線治療が行われた症例

英語
Patients who received carbon ion radiotherapy for choroidal malignant melanoma at QST Hospital from April 2001 to March 2024.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
治療や他の研究での同意取得時に臨床データの二次利用を拒否している症例、及び研究対象者本人またはその代理人が本研究への臨床データ利用を拒否した場合の症例

英語
Cases in which the secondary use of clinical data is refused when obtaining consent for treatment or other research, and cases in which the research subject or his/her representative refuses the use of clinical data in this study.

目標参加者数/Target sample size

350

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	優
ミドルネーム
姓	若月

英語

名	Masaru
ミドルネーム
姓	Wakatsuki

所属組織/Organization

日本語
量子科学技術研究開発機構　QST病院

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

所属部署/Division name

日本語
治療診断部

英語
Dept. of Treatment and diagnosis

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anakawa, Inage-ku, Chiba City, Chiba Prefecture

電話/TEL

0432063306

Email/Email

wakatsuki.masaru@qst.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	優
ミドルネーム
姓	若月

英語

名	Masaru
ミドルネーム
姓	Wakatsuki

組織名/Organization

日本語
量子科学技術研究開発機構　QST病院

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

部署名/Division name

日本語
治療診断部

英語
Dept. of Treatment and diagnosis

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anakawa, Inage-ku, Chiba City, Chiba Prefecture

電話/TEL

0432063306

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

wakatsuki.masaru@qst.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology (QST)

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
量子科学技術研究開発機構QST病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology (QST)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
量子科学技術研究開発機構　QST病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
量子科学技術研究開発機構　QST病院

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology (QST)

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anakawa, Inage-ku, Chiba City, Chiba Prefecture

電話/Tel

0432063306

Email/Email

helsinki@qst.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

341

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

01

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

01

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

01

月

27

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
QST 病院の患者登録データベースシステム(AMIDAS)を用いて、対象症例を抽出する．同データベースシステムおよびカルテ、PACS より下記の臨床データを取得する．
また、QST 病院で重粒子線治療を施行する前後に共同研究機関を受診している患者については、当該共同研究機関における診療データも収集し、QST 病院のデータと統合して解析を行う．
臨床データ：診療記録（年齢、性別、診断名、治療内容、経過、予後など）、検査データ（血液検査、画像検査（MRI、CT など））、病理情報（腫瘍サイズ、TNM 分類、浸潤の有無など）、治療情報（重粒子線治療の内容、治療前後の眼科処置有無および
内容）、有害事象情報（発生の有無と時期）、予後情報（再発日、死亡日または最終観察日）、眼科的診察データ（視力、眼圧、網膜画像、超音波画像など）

英語
Target cases will be extracted using QST Hospital's patient registration database system (AMIDAS). Clinical data listed below will be obtained from the same database system, medical records, and PACS.
For patients who visited collaborating research institutions before or after undergoing heavy ion radiotherapy at QST Hospital, clinical data from those institutions will also be collected and integrated with the data from QST Hospital for analysis.
Clinical data: medical records (age, sex, diagnosis, treatment details, clinical course, prognosis, etc.), laboratory test results (blood tests, imaging examinations such as MRI and CT), pathological information (tumor size, TNM classification, presence or absence of invasion, etc.), treatment information (details of carbon ion radiotherapy, ophthalmologic procedures performed before and after radiotherapy and their contents), adverse event information (occurrence and timing), prognostic information (date of recurrence, date of death or last follow-up), and ophthalmologic examination data (visual acuity, intraocular pressure, retinal images, ultrasonographic images, etc.).

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

27

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069113

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069113