UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者を対象としたダンス介入による生活機能への影響

英語
Effects of Dance Program Interventions on Functional Ability in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者を対象としたダンス介入による生活機能への影響

英語
Effects of Dance Program Interventions on Functional Ability in Healthy Older Adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者を対象としたダンス介入による生活機能への影響

英語
Effects of Dance Program Interventions on Functional Ability in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者を対象としたダンス介入による生活機能への影響

英語
Effects of Dance Program Interventions on Functional Ability in Healthy Older Adults

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者における歌及びダンス介入が、筋力・バランス・柔軟性・歩行能力などの運動機能と嚥下機能に与える影響を明らかにする

英語
To clarify the effects of singing and dance interventions on motor functions - such as muscle strength, balance, flexibility, and walking ability - as well as on swallowing function in older adults

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
TUG、最大発声持続時間

英語
Timed Up and Go Test, Maximum Phonation Time

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
握力、膝の伸展筋力、関節可動域、FRT、FSST、TUG、Pa/Ta/Kaテスト、舌圧、RSST

英語
grip strength, knee extension strength, Functional Reach Test, Four Square Step Test, Pa/Ta/Ka test, tongue pressure, Repetitive Saliva Swallowing Test

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ダンス介入群は1週間に3回のダンスプログラムに4週間参加する

英語
The dance intervention group will participate in a dance program three times per week for four weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
非介入群は4週間の日常生活を送る

英語
The non-intervention group will continue their usual daily activities for four weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 同意取得時の年齢65歳以上の男女
(2) 研究対象者（被験者）本人の自由意思で、本研究への参加に同意する者
(3) 介入群に割付られた場合、指定の日時に介入施設まで週3回・4週間来場し、ダンスを実施できる者

英語
(1) Individuals (male or female) aged >=65 years at the time of consent
(2) Individuals who voluntarily provide informed consent to participate in the study
(3) Individuals who are able to attend the intervention facility three times per week for four weeks at the designated dates and times and perform the dance intervention if allocated to the intervention group

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 心臓ペースメーカーや生体情報モニターのような生命維持に必要な医療機器を使用している者
(2) 週1時間以上の定期的な運動を行っている者
(3) 日常生活で杖の使用が必要な者
(4) 目が見えない者あるいは耳が聞こえない者
(5) 研究結果に影響及ぼす疾患治療中の者、あるいは運動により疾病が発症する可能性のある者
(6) 研究者等（理学療法士、言語聴覚士等）の判断で介入及び調査の遂行が困難と判断される者
(7) 研究者等（理学療法士、言語聴覚士等）の判断で介入及び調査の遂行が困難と判断される者
(8) 介入期間中や介入後に入院や手術を受ける予定や可能性がある者、介入期間中に何らかの治療を開始する予定がある者
(9) 研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(10) 同意取得時に他の臨床研究や治験、ヒト試験に参加している者、あるいは介入期間中に参加予定がある者
(11) 生活習慣アンケートの回答から、研究対象者（被験者）として不適当と判断された者
(12) その他、実施医師責任者が研究対象者（被験者）として不適当と判断した者

英語
(1) Individuals who use life supporting medical devices such as cardiac pacemakers or physiological monitoring devices
(2) Individuals who engage in regular exercise for more than one hour per week
(3) Individuals who require the use of a cane in daily life
(4) Individuals who are blind or deaf
(5) Individuals who are undergoing treatment for diseases that may affect the study results, or those who may develop a disease or symptoms as a result of exercise
(6) Individuals judged by the investigators to be unable to complete the intervention or assessments
(7) Individuals deemed unable to undergo the intervention or assessments at the discretion of the investigators
(8) Individuals who are scheduled or likely to be hospitalized or undergo surgery during or after the intervention period, or those who are expected to begin any medical treatment during the intervention period
(9) Individuals who may be at risk of developing an allergic reaction related to the study
(10) Individuals who are participating in other clinical studies, clinical trials, or human research at the time of consent, or those who are scheduled to participate in such studies during the intervention period
(11) Individuals deemed unsuitable as study participants based on their lifestyle questionnaire responses
(12) Individuals who are otherwise judged inappropriate as study participants by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	佳
ミドルネーム
姓	清水

英語

名	Kei
ミドルネーム
姓	Shimizu

所属組織/Organization

日本語
エイベックス・ミュージック・クリエイティヴ株式会社

英語
Avex Music Creative Inc.

所属部署/Division name

日本語
企画開発グループ

英語
Planning and Development Group

郵便番号/Zip code

108-0073

住所/Address

日本語
東京都港区三田一丁目4番1号

英語
1-4-1 Mita, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6714-5180

Email/Email

shimizu-kei@av.avex.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	かおり
ミドルネーム
姓	吉村

英語

名	Kaori
ミドルネーム
姓	Yoshimura

組織名/Organization

日本語
株式会社EPメディエイト

英語
EP Mediate Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
開発部

英語
Development Department

郵便番号/Zip code

162-0814

住所/Address

日本語
東京都新宿区新小川町6番29号　アクロポリス東京

英語
Acropolis TOKYO, 6-29 Shin-ogawamachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

080-1193-3234

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoshimura.kaori265@eps.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
EP Mediate Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社EPメディエイト

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Avex Music Creative Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
エイベックス・ミュージック・クリエイティヴ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
メディカルステーションクリニック倫理審査委員会

英語
Medical Station Clinic Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8市川学芸大ビル3階

英語
3-12-8, Takaban, Meguro-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6452-2712

Email/Email

epmd_fd-erb@eps.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

メディカルステーションクリニック

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

01

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

01

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

19

日

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