UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060403 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069101 |
| 科学的試験名 | 健常成人における虚血性しびれ誘発および治療的介入が感覚・筋機能および末梢血指標に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/19 |
| 最終更新日 | 2026/01/19 17:51:52 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
健常成人における虚血性しびれ誘発および治療的介入が感覚・筋機能および末梢血指標に及ぼす影響
英語
Effects of Ischemic Numbness Induction and Therapeutic Interventions on Sensory and Muscular Functions and Peripheral Blood Parameters in Healthy Adults
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
健常成人における虚血性しびれ誘発および治療的介入が感覚・筋機能および末梢血指標に及ぼす影響
英語
Effects of Ischemic Numbness Induction and Therapeutic Interventions on Sensory and Muscular Functions and Peripheral Blood Parameters in Healthy Adults
科学的試験名/Scientific Title
日本語
健常成人における虚血性しびれ誘発および治療的介入が感覚・筋機能および末梢血指標に及ぼす影響
英語
Effects of Ischemic Numbness Induction and Therapeutic Interventions on Sensory and Muscular Functions and Peripheral Blood Parameters in Healthy Adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
健常成人における虚血性しびれ誘発および治療的介入が感覚・筋機能および末梢血指標に及ぼす影響
英語
Effects of Ischemic Numbness Induction and Therapeutic Interventions on Sensory and Muscular Functions and Peripheral Blood Parameters in Healthy Adults
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy Adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
「しびれ」は日常生活や臨床現場で頻繁に経験される症状ですが、健康な成人における一過性のしびれが身体にどのような生理学的変化（感覚や筋肉の働き、血液成分の変化など）をもたらすかについての詳しいデータはまだ十分ではありません。 本研究では、健康な成人の方を対象に、安全な方法で一時的な「しびれ」を起こし、その時の体の変化を詳しく調べます。また、しびれが出た後に「ストレッチ」「軽い筋力トレーニング」「マッサージ」のいずれかを行うことで、しびれの回復に違いがあるかを検証します。この研究により、しびれに対する効果的なリハビリテーション方法の基礎的なデータを得ることを目的としています 。
英語
Numbness is a common symptom in both daily life and clinical practice, however, the physiological impact of transient numbness on sensory motor functions and peripheral blood markers in healthy individuals remains poorly understood. In this study, we will safely induce temporary numbness in healthy adults to analyze body responses in detail. Additionally, we will compare the effectiveness of three interventions stretching, light resistance training, and massage on the recovery process. Our objective is to establish a basic dataset that will contribute to more effective rehabilitation methods for managing numbness.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
なし
英語
N/A
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
感覚の検査、筋力測定（握力） 、血液検査（自己指先穿刺）
英語
Sensory function assessment, Muscle strength measurement (Handgrip strength), Blood tests (Capillary self-sampling)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
しびれの強さ（アンケート）
英語
Numbness intensity (Questionnaire)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
静的ストレッチ
英語
Static stretching
介入2/Interventions/Control_2
日本語
軽強度筋力トレーニング
英語
Light intensity resistance training
介入3/Interventions/Control_3
日本語
軽度マッサージ
英語
Light massage
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 23 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健康であり、本研究の内容を理解し同意いただける成人（18歳以上）
英語
Healthy adults (aged 18 and older) who understand the study procedures and provide informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
神経疾患,循環器疾患、糖尿病などの既往
英語
History of neurological, cardiovascular, or metabolic diseases (e.g., diabetes).
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 敏一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 八坂 |
英語
| 名 | Toshiharu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yasaka |
所属組織/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, JAPAN
電話/TEL
025-250-1645
Email/Email
yasaka@nuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 敏一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 八坂 |
英語
| 名 | Toshiharu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yasaka |
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, JAPAN
電話/TEL
025-250-1645
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yasaka@nuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398
英語
Niigata University of Health and Welfare
電話/Tel
025-257-4455
Email/Email
rinri@nuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
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日本語
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