UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060402 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069100 |
| 科学的試験名 | 朝食および夕食摂取後における血糖応答差の機序解明 ― 消化吸収機能の観点から ― |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/19 |
| 最終更新日 | 2026/01/19 17:07:53 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
朝食および夕食摂取後における血糖応答差の機序解明 ― 消化吸収機能の観点から ―
英語
Elucidation of the Mechanisms Underlying Differences in Glycemic Responses After Breakfast and Dinner Intake: A Perspective on Digestive and Absorptive Function
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
朝夕血糖応答比較試験
英語
Breakfast Dinner Glycemic Response Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
朝食および夕食摂取後における血糖応答差の機序解明 ― 消化吸収機能の観点から ―
英語
Mechanisms Underlying Differences in Postprandial Glycemic Responses After Breakfast and Dinner Intake, with a Focus on Digestive and Absorptive Function
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
朝夕血糖応答比較試験
英語
Breakfast Dinner Glycemic response
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
成人
英語
Adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
朝食および夕食摂取後における血糖応答の差が生じる機序を、消化吸収機能（胃排出、腸管吸収動態等）の観点から明らかにすることを目的とする。
英語
To elucidate the mechanisms responsible for differences in postprandial glycemic responses between breakfast and dinner, focusing on digestive and absorptive functions.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
上腸間膜動脈血流量、胃内容排出
英語
Superior mesenteric artery blood flow, Gastric emptying
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
血糖値、インスリン、遊離脂肪酸、エネルギー代謝
英語
Blood glucose levels, Plasma Insulin, Plasma Free fatty acid, Energy metabolism
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
健常成人１０名を対象に、400 kcalの液体食（メイバランスミニ 2本）を朝（9:00）に摂取する。上腸間膜動脈の血流量は超音波ドプラー法で、胃排出は超音波法でそれぞれ食前から食後180分まで測定し、血糖・インスリン・遊離脂肪酸を食事の前後に定期的に測定する。食事誘発性熱産生は間接熱量測定法で評価する。
英語
Ten healthy adults will consume a 400-kcal liquid meal (two bottles of Meibalance Mini) in the morning (09:00). Superior mesenteric artery blood flow will be assessed using Doppler ultrasonography, and gastric emptying will be evaluated by ultrasonography, from before meal ingestion to 180 minutes postprandially. Blood glucose, insulin, and free fatty acid levels will be measured at regular intervals before and after the meal. Diet-induced thermogenesis will be assessed by indirect calorimetry.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
健常成人１０名を対象に、400 kcalの液体食（メイバランスミニ 2本）を夜（18:30）に摂取する。上腸間膜動脈の血流量は超音波ドプラー法で、胃排出は超音波法でそれぞれ食前から食後180分まで測定し、血糖・インスリン・遊離脂肪酸を食事の前後に定期的に測定する。食事誘発性熱産生は間接熱量測定法で評価する。
英語
Ten healthy adults will consume a 400-kcal liquid meal (two bottles of Meibalance Mini) in the evening (18:30). Superior mesenteric artery blood flow will be assessed using Doppler ultrasonography, and gastric emptying will be evaluated by ultrasonography, from before meal ingestion to 180 minutes postprandially. Blood glucose, insulin, and free fatty acid levels will be measured at regular intervals before and after the meal. Diet-induced thermogenesis will be assessed by indirect calorimetry.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 59 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①年齢が18歳以上59歳以下であること
②薬剤の服用およびサプリメントの使用が無いこと
③内科的・外科的疾患者ではないこと
④喫煙者ではないこと
⑤研究期間内に他の研究の対象者となっていないこと(研究内容の説明時に参加者に直接口頭で尋ね確認する)
⑥研究内で提供される食事を摂取できる方
⑦正常月経がある方
英語
1.Aged 18 to 59 years
2.Not taking any medications or dietary supplements
3.Free from any medical or surgical diseases
4.Non-smokers
5.Not participating in any other research studies during the study period (confirmed by direct verbal inquiry at the time of study explanation)
6.Able to consume the meals provided in the study
7.Having a regular menstrual cycle
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①年齢が18歳未満または60歳以上であること
②薬剤の服用およびサプリメントの使用があること
③内科・外科的疾患者であること
④喫煙者であること
⑤研究期間内に他の研究の対象者となる予定のある者および既に他の研究の対象者となっている方
⑥研究内で提供される食事にアレルギー食品があるため摂取できない方
⑦妊娠中の方、実験期間中に妊娠の意思がある方、出産してから1年以内の方
英語
1.Aged under 18 years or 60 years and older
2.Taking any medications or dietary supplements
3.Having any medical or surgical diseases
4.Current smokers
5.Planning to participate in, or currently participating in, other research studies during the study period
6.Unable to consume the meals provided in the study due to food allergies
7.Pregnant, planning to become pregnant during the study period, or within one year postpartum
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 秀明 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鍛島 |
英語
| 名 | Hideaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kashima |
所属組織/Organization
日本語
県立広島大学
英語
Prefectural University of Hiroshima
所属部署/Division name
日本語
健康科学コース
英語
Department of Health Sciences
郵便番号/Zip code
7348558
住所/Address
日本語
広島県広島市南区宇品東1-1-71
英語
1-1-71 Ujina-higashi, Minami-ku, Hiroshima
電話/TEL
082-251-9806
Email/Email
h-kashima@pu-hiroshima.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 秀明 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鍛島 |
英語
| 名 | Hideaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kashima |
組織名/Organization
日本語
県立広島大学
英語
Prefectural University of Hiroshima
部署名/Division name
日本語
健康科学コース
英語
Department of Health Sciences
郵便番号/Zip code
7348558
住所/Address
日本語
広島県広島市南区宇品東1-1-71
英語
1-1-71 Ujina-higashi, Minami-ku, Hiroshima
電話/TEL
0822519806
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
h-kashima@pu-hiroshima.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Prefectural University of Hiroshima
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
県立広島大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science KAKENHI
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
県立広島大学
英語
Prefectural University of Hiroshima
住所/Address
日本語
広島県広島市南区宇品東1-1-71
英語
1-1-71 Ujina-higashi, Minami-ku, Hiroshima
電話/Tel
0822519534
Email/Email
kikaku2@pu-hiroshima.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
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日本語
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