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一般向け試験名/Public title

日本語
労働者における仕事の孤独感に対するiCBTの効果

英語
Effects of internet-based cognitive behavioral therapy on workplace loneliness among workers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
労働者における仕事の孤独感に対するiCBTの効果

英語
Effects of internet-based cognitive behavioral therapy on workplace loneliness among workers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
労働者における仕事の孤独感に対するiCBTの効果：無作為化比較試験

英語
Effects of internet-based cognitive behavioral therapy on workplace loneliness among workers: A randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
労働者における仕事の孤独感に対するiCBTの効果：無作為化比較試験

英語
Effects of internet-based cognitive behavioral therapy on workplace loneliness among workers: A randomized controlled trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
無し

英語
N/A

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、労働者を対象に、インターネットを用いた認知行動療法（Internet-based Cognitive Behavioral Therapy：iCBT）をベースとした個人向けプログラムを開発し、仕事における孤独感に対する改善効果および予防的効果を無作為化比較試験により検討することである。

英語
This study aims to develop an individual-level program based on internet-based cognitive behavioral therapy (iCBT) for workers and to examine its effectiveness in improving and preventing workplace loneliness using a randomized controlled trial.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
仕事の孤独感（仕事の孤独感尺度、3項目）
全般的な孤独感（UCLA孤独感尺度、20項目）

英語
Workplace loneliness (Scale for Loneliness at Work, 3 items)
General loneliness (UCLA Loneliness Scale, 20 items)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
抑うつ症状（PHQ-9、9項目）
心理的ストレス反応（K6、6項目）
ウェルビーイング（MHC-SF、14項目）
ワーク・エンゲイジメント（UWES、9項目）
仕事のパフォーマンス（HPQ、2項目）
職場の上司からの支援（BJSQ、3項目）
職場の同僚からの支援（BJSQ、3項目）
職場のソーシャルキャピタル（bonding WSC、6項目）
職場の心理的安全性（職場の心理的安全性尺度、19項目

英語
Depressive symptoms Patient Health Questionnaire 9 PHQ 9 9 items
Psychological distress Kessler Psychological Distress Scale K6 6 items
Well being Mental Health Continuum Short Form MHC SF 14 items
Work engagement Utrecht Work Engagement Scale UWES 9 items
Job performance Health and Work Performance Questionnaire HPQ 2 items
Supervisor support Brief Job Stress Questionnaire BJSQ 3 items
Coworker support Brief Job Stress Questionnaire BJSQ 3 items
Workplace social capital bonding Workplace Social Capital scale 6 items

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
本プログラムは、Webサイト上に掲載された動画教材を用いた自助型CBTとして構成され、以下の4セッションからなる。
1：孤独・孤立に関する心理教育および認知行動モデルの理解
2：認知再構成
3：行動活性化
4：価値の明確化および社会的資源の探索
各セッションには宿題が含まれ、参加者は各自で取り組む。
受講時間は1回あたり30～60分で、原則として週1回1セッションを受講し、全4週間の介入とする。

英語
The program is a self guided cognitive behavioral therapy CBT intervention delivered through video based materials hosted on a website which are also available in PDF format. The program consists of the following four sessions.

Psychoeducation on loneliness and social isolation and an introduction to the cognitive behavioral model
Cognitive restructuring
Behavioral activation
Values clarification and exploration of social resources

Each session includes homework assignments that participants complete independently.
Each session requires approximately 30-60 minutes and participants are instructed to complete one session per week resulting in a four week intervention period.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
無治療対照

英語
No treatment

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 成人 (18歳以上)
2) 常勤労働者

英語
1) Those who are more than 18 years old.
2) Individuals in full-time employment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
無し

英語
N/A

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	憲人
ミドルネーム
姓	川上

英語

名	Norito
ミドルネーム
姓	Kawakami

所属組織/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
デジタルメンタルヘルス講座

英語
Department of Digital Mental Health

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5800-9621

Email/Email

norito@m.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	幸太郎
ミドルネーム
姓	今村

英語

名	Kotaro
ミドルネーム
姓	Imamura

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
デジタルメンタルヘルス講座

英語
Department of Digital Mental Health

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5800-9621

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kouima@m.u-tokyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency (JST)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会

英語
Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine of the University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

01

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069097

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