UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
生検トレパンでの角膜移植

英語
Corneal Transplantation Performed with a Biopsy Trephine

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
生検トレパンを用いた角膜移植

英語
Corneal Transplantation Conducted with a Biopsy Trephine

科学的試験名/Scientific Title

日本語
生検トレパンを使用した角膜移植症例の検討

英語
A Clinical Review of Corneal Transplantation Cases Performed with a Biopsy Trephine

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
生検トレパンを用いた角膜移植の検討

英語
Evaluation of Corneal Transplantation Using a Biopsy Trephine

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
角膜穿孔、小角膜

英語
Corneal perforation, Microcornea

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
長崎大学病院での生検トレパンを使用した角膜移植の手術成績を検討し、その有用性を検討する。

英語
To evaluate the surgical outcomes of corneal transplantation performed with a biopsy trephine at Nagasaki University Hospital and to assess its usefulness.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
角膜移植の適応拡大、治療成績の向上につながるものと思われる。

英語
This is expected to lead to expanded indications for corneal transplantation and improved treatment outcomes.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
角膜移植術後1年の角膜所見

英語
Corneal Findings One Year After Corneal Transplantation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
長崎大学病院眼科にて生検トレパンを使用した角膜移植術を施行された患者

英語
Patients who underwent corneal transplantation using a biopsy trephine at the Department of Ophthalmology, Nagasaki University Hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究者等が研究対象者として不適切と判断した患者

英語
Patients deemed unsuitable as research subjects by researchers.

目標参加者数/Target sample size

43

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	明生
ミドルネーム
姓	大石

英語

名	Akio
ミドルネーム
姓	Oishi

所属組織/Organization

日本語
長崎大学医歯薬学総合研究科

英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

所属部署/Division name

日本語
眼科・視覚科学

英語
Department of Ophthalmology and Visual Science

郵便番号/Zip code

852-8501

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7番1号

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki City, Nagasaki Prefecture

電話/TEL

+81-95-819-7345

Email/Email

akio.oishi@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真央
ミドルネーム
姓	草野

英語

名	Mao
ミドルネーム
姓	Kusano

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

852-8501

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7番1号

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki City, Nagasaki Prefecture

電話/TEL

+81-95-819-7345

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

maok@nagasaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院臨床研究センター

英語
Nagasaki University Hospital Clinical Research Center

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1丁目7番1号

英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki City, Nagasaki Prefecture

電話/Tel

+81-95-819-7726

Email/Email

rinshoukenshu@ml.nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

43

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

01

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
対象患者の診療録より、患者背景、手術所見、術後経過等を収集し、手術所見、術後経過についてデータ解析を行う。

英語
Patient background, surgical findings, and postoperative course will be collected from the medical records of the target patients, and data analysis will be performed on the surgical findings and postoperative course.

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069093

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