UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060399
受付番号 R000069092
科学的試験名 複合現実（Mixed Reality：MR）内3次元モデルを用いた胆膵内視鏡遠隔教育の有用性検証
一般公開日（本登録希望日） 2026/01/19
最終更新日 2026/01/18 14:22:15

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
複合現実（Mixed Reality：MR）内3次元モデルを用いた胆膵内視鏡遠隔教育の有用性検証：多施設共同研究

英語
Mixed Reality-Based Education Using a Three-Dimensional Anatomical Model For Pancreatobiliary Endoscopic Procedures: A Multicenter Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
MR内3次元モデルを用いた胆膵内視鏡遠隔教育の有用性検証

英語
Mixed Reality-Based Education Using a Three-Dimensional Anatomical Model For Pancreatobiliary Endoscopic Procedures

科学的試験名/Scientific Title

日本語
複合現実（Mixed Reality：MR）内3次元モデルを用いた胆膵内視鏡遠隔教育の有用性検証

英語
Mixed Reality-Based Education Using a Three-Dimensional Anatomical Model For Pancreatobiliary Endoscopic Procedures: A Multicenter Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MR内3次元モデルを用いた胆膵内視鏡遠隔教育の有用性検証

英語
Mixed Reality-Based Education Using a Three-Dimensional Anatomical Model For Pancreatobiliary Endoscopic Procedures

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
胆管狭窄、膵管狭窄

英語
biliary stricture, pancreatic duct stricture

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
複合現実(Mixed Reality:MR)内3DモデルによるERCP関連手技に関する教育の遠隔教育を含めた有用性を検証するための研究である。

英語
This study aims to evaluate the usefulness of education on ERCP-related procedures using three-dimensional (3D) models within mixed reality (MR), including its applicability to remote education.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
MR内3Dモデルを活用した教育前後の修練医の①立体構造の理解度 ②手技戦略構築力に関するスコアの変化。

英語
Pre and post education changes in trainees' scores assessing (1) comprehension of three-dimensional anatomical structures and (2) ability to develop procedural strategies using three-dimensional (3D) models in mixed reality (MR).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
MR内3Dモデルによる事前教育を行う。

英語
Participants receive pre-procedural training using three-dimensional (3D) models within mixed reality (MR).

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
臨床研究IRB承認日から2029年3月31日までに、MR内3Dモデルを活用した事前教育後にERCP関連手技を施行する20歳以上の患者

英語
Patients aged 20 years or older who undergo ERCP-related procedures after receiving pre-procedural education using three-dimensional (3D) models in mixed reality (MR) between the date of IRB approval for this clinical study and March 31, 2029.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①対象症例が中止を申し出たとき。
②その他, 研究責任(担当)医師が被験者として不適切と判断した症例。

英語
(1) Withdrawal of consent by the participant.
(2) Any other case deemed unsuitable for participation by the principal investigator or subinvestigator.

目標参加者数/Target sample size

600


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 優樹
ミドルネーム
姓 谷坂

英語
名 Yuki
ミドルネーム
姓 Tanisaka

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学国際医療センター

英語
Saitama Medical University International Medical Center

所属部署/Division name

日本語
消化器病内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

3501298

住所/Address

日本語
埼玉県日高市山根1397-1

英語
1397-1, Yamane, Hidaka, Saitama 350-1298, Japan

電話/TEL

0429844111

Email/Email

tanisaka1205@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 優樹
ミドルネーム
姓 谷坂

英語
名 Yuki
ミドルネーム
姓 Tanisaka

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学国際医療センター

英語
Saitama Medical University International Medical Center

部署名/Division name

日本語
消化器病内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

3501298

住所/Address

日本語
埼玉県日高市山根1397-1

英語
1397-1, Yamane, Hidaka, Saitama 350-1298, Japan

電話/TEL

0429844111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tanisaka1205@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saitama Medical University International Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学国際医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Saitama Medical University International Medical Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学国際医療センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学国際医療センター

英語
Saitama Medical University International Medical Center

住所/Address

日本語
埼玉県日高市山根1397-1

英語
1397-1, Yamane, Hidaka, Saitama, JAPAN

電話/Tel

0429844111

Email/Email

tanisaka1205@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

Not required for this country


試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 01 月 19 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 01 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 01 月 07 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 01 月 18 日



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日本語
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