UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060387
受付番号 R000069084
科学的試験名 全身麻酔後の口腔内合併症に関する後ろ向き研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/02/01
最終更新日 2026/01/17 11:40:08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
全身麻酔後の口腔内合併症に関する後ろ向き研究

英語
Oral complications after general anesthesia: a retrospective study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
全身麻酔後の口腔内合併症に関する後ろ向き研究

英語
Oral complications after general anesthesia: a retrospective study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
全身麻酔後の口腔内合併症に関する後ろ向き研究

英語
Oral complications after general anesthesia: a retrospective study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
全身麻酔後の口腔内合併症に関する後ろ向き研究

英語
Oral complications after general anesthesia: a retrospective study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔を受けた手術患者

英語
Surgical patients who received general anesthesia

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology 麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
全身麻酔を受けた手術患者の術後の口腔内の合併症，特に気道確保が原因と考えられるアフタ性口内炎や水疱，舌腫大や舌潰瘍，舌の味覚障害や運動麻痺の現況を明らかにする．

英語
To elucidate the postoperative oral complications in surgical patients who underwent general anesthesia, particularly aphthous stomatitis and blisters related to airway management, as well as tongue swelling, tongue ulcers, taste disorders, and tongue immobility.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全身麻酔時に行った気道管理が原因と考えられる術後の口腔内合併症の頻度

英語
Incidence of postoperative oral complications considered to be caused by airway management during general anesthesia

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
術後の口腔内合併症を生じた患者の特性

英語
Profiles of the patients with postoperative oral complications


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）気管挿管または声門上器具を用いた全身麻酔を受けた患者，２）気道確保に関連した口腔内合併症について，手術後30日以内に耳鼻科医の診察を受けた患者．

英語
1) Patients who underwent general anesthesia using tracheal intubation or a supraglottic airway, 2) patients who were examined by an otolaryngologist within 30 days after surgery for oral complications related to airway management.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 繁一
ミドルネーム
姓 杉野

英語
名 Shigekazu
ミドルネーム
姓 Sugino

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
東北大学麻酔科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine, Dept. of Anesthesiology and Perioperative Medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1 　東北大病院病棟東3F　麻酔科医局

英語
Masui-ka Ikyoku, Byo-to Nishi 3F, Tohoku University Hospital, Seiryo-machi 1-1, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, JAPAN

電話/TEL

022-717-7321

Email/Email

shigekazu.sugino.d3@tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 繁一
ミドルネーム
姓 杉野

英語
名 Shigekazu
ミドルネーム
姓 Sugino

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
東北大学麻酔科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine, Dept. of Anesthesiology and Perioperative Medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1 　東北大病院病棟東3F　麻酔科医局

英語
Byo-to Nishi 3F, Tohoku University Hospital, Seiryo-machi 1-1, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, JAPAN

電話/TEL

022-717-7321

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

shigekazu.sugino.d3@tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
麻酔科

個人名/Personal name

日本語
杉野繁一

英語
Shigekazu Sugino


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1

英語
Seiryo-machi 2-1, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8575, JAPAN

電話/Tel

022-728-4105

Email/Email

ec-med@grp.tohoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 02 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 12 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 01 月 05 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 07 月 05 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
2016年1月から2025年12月までの10年間、東北大学病院で耳鼻科医により口内炎，咽頭潰瘍，舌潰瘍の診断を受けた患者を診療録から抽出する．

英語
Patients diagnosed with stomatitis, pharyngeal ulcers, or tongue ulcers by an otolaryngologist at Tohoku University Hospital from January 2016 to December 2025 over a 10-year period will be extracted from medical records.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 01 月 17 日



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日本語
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