UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060386
受付番号	R000069082
科学的試験名	MCTゼリーの摂取が高校生女子ソフトボール選手の腸内細菌叢・便通・睡眠・体組成に及ぼす影響の検証
一般公開日（本登録希望日）	2026/01/19
最終更新日	2026/01/17 00:30:57

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
MCTゼリーの摂取が高校生女子ソフトボール選手の腸内細菌叢・便通・睡眠・体組成に及ぼす影響の検証

英語
Effects of Medium-Chain Triglyceride (MCT) Intake on Gut Microbiota, Bowel Habits, Sleep, and Body Composition in Female High School Softball Players

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
MCTゼリーの摂取が高校生女子ソフトボール選手の腸内細菌叢・便通・睡眠・体組成に及ぼす影響の検証

英語
Effects of Medium-Chain Triglyceride (MCT) Intake on Gut Microbiota, Bowel Habits, Sleep, and Body Composition in Female High School Softball Players

科学的試験名/Scientific Title

日本語
MCTゼリーの摂取が高校生女子ソフトボール選手の腸内細菌叢・便通・睡眠・体組成に及ぼす影響の検証

英語
Effects of Medium-Chain Triglyceride (MCT) Intake on Gut Microbiota, Bowel Habits, Sleep, and Body Composition in Female High School Softball Players

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MCTゼリーの摂取が高校生女子ソフトボール選手の腸内細菌叢・便通・睡眠・体組成に及ぼす影響の検証

英語
Effects of Medium-Chain Triglyceride (MCT) Intake on Gut Microbiota, Bowel Habits, Sleep, and Body Composition in Female High School Softball Players

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、全国トップレベルで活動する高校女子ソフトボール選手を対象に、２か月間のMCTゼリー摂取が、腸内細菌叢、便通、睡眠、体組成、ならびにコンディションに及ぼす影響を探索的に検討する

英語
The purpose of this study is to exploratorily investigate the effects of two months of medium-chain triglyceride (MCT) intake on gut microbiota, bowel habits, sleep, body composition, and physical condition in nationally competitive female high school softball players.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腸内細菌叢の菌群変化
便通状態
睡眠の質
体組成

英語
Changes in gut microbiota composition
Bowel habits / bowel function status
Sleep quality
Body composition

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

15 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

18 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全国トップレベルで活動する高校女子ソフトボール選手
15～17歳の女子
研究期間中、けがや疾病により部活動への参加が制限されていない者
スマートフォンを保有し、研究に必要な操作が可能な者
研究内容について本人の同意および保護者の同意が得られた者

英語
Nationally competitive female high school softball players
Females aged 15-17 years
Not restricted from regular training or competition due to injury or illness during the study period
Owns a smartphone and is able to use it for study-related procedures
Able to provide assent from the participant and informed consent from a parent or legal guardian

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加に対する本人または保護者の同意が得られない者、または同意を撤回した者
研究期間中に、けがや疾病等によりMCTゼリーの継続摂取または部活動への参加が困難となった者
消化管疾患、代謝性疾患、睡眠障害など、本研究の評価項目に影響を及ぼす可能性のある疾患を有する者
医師の治療下にあり、食事内容や栄養摂取に制限を受けている者
MCTゼリーの摂取により、下痢や腹部不快感等の有害事象が生じ、継続が困難と判断された者
主要評価項目に関するデータが欠損し、解析が困難であると研究責任者が判断した者
研究プロトコルに重大な不遵守が認められた者

英語
Unable to obtain assent from the participant or informed consent from a parent or legal guardian, or withdrawal of consent during the study
Difficulty in continuing MCT jelly intake or regular training due to injury or illness during the study period
Presence of gastrointestinal, metabolic, or sleep-related disorders that may affect the study outcomes
Currently receiving medical treatment that requires dietary or nutritional restrictions
Occurrence of adverse events such as diarrhea or gastrointestinal discomfort related to MCT jelly intake, making continuation difficult
Missing key outcome data that make statistical analysis infeasible, as determined by the principal investigator
Significant non-compliance with the study protocol

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名典代

ミドルネーム

姓木村

英語

名 Michiyo

ミドルネーム

姓 Kimura

所属組織/Organization

日本語
高崎健康福祉大学

英語
Takasaki University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
健康福祉学部

英語
Faculty of health and Welfare

郵便番号/Zip code

370-0033

住所/Address

日本語
群馬県高崎市中大類町37-1

英語
37-1, Nakaorui, Takasaki city, Gunma, Japan

電話/TEL

027-352-1290

Email/Email

kimura@takasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名典代

ミドルネーム

姓木村

英語

名 Michiyo

ミドルネーム

姓 Kimura

組織名/Organization

日本語
高崎健康福祉大学

英語
Takasaki University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
健康福祉学部

英語
Faculty of Health and Welfwre

郵便番号/Zip code

370-0033

住所/Address

日本語
群馬県高崎市中大類町37-1

英語
37-1, Nakaorui, Takasaki city, Gunma, Japan

電話/TEL

0273521290

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kimura@takasaki-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
高崎健康福祉大学

英語
Takasaki University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
高崎健康福祉大学

英語
Takasaki University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
高崎健康福祉大学

英語
Takasaki University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
群馬県高崎市中大類町37-1　高崎健康福祉大学

英語
37-1, Nakaorui, Takasaki city, Gunma, Japan

電話/Tel

0273521290

Email/Email

mune@takasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2025-8

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
東京大学大学院総合文化研究科

英語
Graduate School of Arts and Sciences, The University of Tokyo

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 01 月 19 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 12 月 03 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 12 月 03 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 01 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 01 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069082

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069082

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）