UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
がん関連患者のストレスや痛みに対するアロマトリートメントの効果を調べる研究

英語
A Study to Examine the Effects of Aromatherapy on Stress and Pain in Patients with Cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
がん関連患者に対するアロマケア作用の研究

英語
Cancer Aromatherapy Care Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がん関連患者におけるアロマトリートメントのストレスおよび疼痛軽減効果の検証：単群前後比較介入研究

英語
Effects of Aromatherapy on Stress and Pain in Cancer Related Patients A Single Arm Pre Post Intervention Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
がん患者アロマ介入前後比較試験

英語
Aromatherapy Intervention Pre Post Study in Cancer Patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
がん（悪性腫瘍）

英語
Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、がん患者に対するアロマトリートメントのストレスおよび疼痛軽減効果を、施術前後の唾液バイオマーカーおよび質問紙指標を用いて検証することを目的とする。

英語
This study aims to examine the effects of aromatherapy on stress and pain in patients with cancer using pre and post intervention salivary biomarkers and questionnaire based outcomes.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アロマトリートメント施術前後の唾液中ストレス関連ホルモン

英語
Salivary stress related hormones before and after aromatherapy treatment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
アロマトリートメント施術前後の疼痛に関する視覚的評価尺度（Visual Analogue Scale：VAS）、二次元気分尺度（Two Dimensional Mood Scale：TDMS）

英語
Pain assessed by the Visual Analogue Scale (VAS) and mood assessed by the Two Dimensional Mood Scale (TDMS) before and after aromatherapy treatment

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
アロマトリートメント

英語
Aromatherapy treatment

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

95

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. がんに罹患し、在宅で治療を継続している者で、同意取得時の年齢が40-95歳であること
2. アロマトリートメント施術を自ら希望する者
3. 主治医が、研究参加可能と判断した者
4. 主治医により、当面の間入院治療の要しないと判断された者
5. 本研究について十分な説明を受け、その内容を理解した上で、本人による研究への参加同意が得られる者

英語
1. Individuals diagnosed with cancer who are continuing treatment at home, and who are between 40 and 95 years of age at the time of obtaining informed consent.
2. Individuals who voluntarily request to receive aromatherapy treatment.
3. Individuals who are judged by their attending physicians to be eligible for participation in this study.
4. Individuals who are determined by their attending physicians not to require inpatient treatment for the time being.
5. Individuals who have received a sufficient explanation of this study, have understood its content, and have provided written informed consent to participate.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 種実（ナッツ）類アレルギー、特にアーモンドアレルギーを有している者
2. 研究参加により疾患の治療に影響を及ぼす可能性があると主治医が判断した者
3. 主治医に末期がん、または終末期の状態と診断されている者
4. アロマトリートメント施術前のパッチテストにおいて、本研究で使用する精油に陽性反応を示した者

英語
1. Individuals with allergies to nuts, particularly those with almond allergy.
2. Individuals who are judged by their attending physician to be likely to experience an adverse impact on their medical treatment as a result of participation in this study.
3. Individuals who have been diagnosed by their attending physician as having terminal cancer or being in an end of life condition.
4. Individuals who show a positive reaction to the essential oils used in this study in a patch test conducted prior to aromatherapy treatment.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	憲志
ミドルネーム
姓	山本

英語

名	Noriyuki
ミドルネーム
姓	Yamamoto

所属組織/Organization

日本語
日本赤十字北海道看護大学

英語
Japanese Red Cross Hokkaido College of Nursing

所属部署/Division name

日本語
健康科学領域

英語
Department of Health Sciences

郵便番号/Zip code

090-0011

住所/Address

日本語
北海道北見市曙町664-1

英語
664-1, Akebono-chou, Kitami, Hokkaido 090-0011, Japan

電話/TEL

+81-(0)157-66-3390

Email/Email

yama@rchokkaido-cn.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	いづみ
ミドルネーム
姓	所澤

英語

名	Izumi
ミドルネーム
姓	Tokorozawa

組織名/Organization

日本語
Toriセラアロマ研究所

英語
Tori Aroma Therapy Laboratory

部署名/Division name

日本語
代表

英語
Director

郵便番号/Zip code

240-0107

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市湘南国際村1-21-24

英語
1-21-24, Shonan Kokusaimura, Yokosuka, Kanagawa 240-0107, Japan

電話/TEL

+81-(0)46-802-8181

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

info@aroma-tori.com

機関名/Institute

日本語
日本赤十字北海道看護大学

英語
Japanese Red Cross Hokkaido College of Nursing

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
湘南医療大学

英語
Shonan University of Medical Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本赤十字北海道看護大学　研究倫理委員会

英語
Ethics Committee of Japanese Red Cross Hokkaido College of Nursing

住所/Address

日本語
北海道北見市曙町664-1

英語
664-1, Akebono-chou, Kitami, Hokkaido 090-0011, Japan

電話/Tel

+81-(0)157-66-3311

Email/Email

keiri@rchokkaido-cn.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

12

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

01

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

28

日

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日本語
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