UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061546 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069078 |
| 科学的試験名 | 地域住民を対象としたケアコンピテンシー向上プログラムの実現可能性と効果の検討：パイロット研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/05/13 |
| 最終更新日 | 2026/05/13 09:55:44 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
地域住民対象とした、ケアに関する力を高める講座のパイロットスタディ
英語
A pilot study of a program to enhance care competency among community-dwelling people.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
CC講座のパイロットスタディ
英語
Pilot study of care competency
科学的試験名/Scientific Title
日本語
地域住民を対象としたケアコンピテンシー向上プログラムの実現可能性と効果の検討：パイロット研究
英語
Effectiveness of a 6-session educational program for enhancing care competency among community-dwelling residents: A pilot study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
CC-pilot
英語
CC-pilot
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
特定の疾患なし（地域住民）
英語
None (Community-dwelling residents)
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
地域住民を対象とした全12回のケアコンピテンシー向上プログラムの実現可能性を評価するとともに、前後比較を通して、参加者のケアに関する能力に与える予備的な介入効果を検証することである。
英語
The purpose of this study is to evaluate the feasibility of a twelve-session care competency enhancement program for community residents and to examine the preliminary intervention effects on participants' caregiving abilities through a pre- and post-intervention comparison.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
プログラムの実施可能性（参加率、脱落率、受容性）を評価し、参加者からのフィードバックを通じて今後の社会実装に向けたプログラムの改善点を明らかにすること。
英語
To evaluate the feasibility of the program (including recruitment, retention, and acceptability) and to identify areas for improvement for future implementation through participant feedback.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ケアコンピテンシー
英語
Care competency
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
コミュニティ意識、ケアへの気づき・関心・実践
英語
Community perception and awareness, attitude, and practice of care.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
12のセッションのケアコンピテンシーに関する講座を行う。各回1時間。
英語
The intervention group will participate in 12 sessions of a care competency enhancement program. Each session will last for one hour. The program is designed to improve knowledge and skills related to caregiving through lectures and group discussions.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本プログラムに参加を希望する地域に住む方
18才以上の方
12セッションに参加可能な方
英語
Community-dwelling residents who wish to participate in the program.
Individuals aged 18 years and older.
Individuals who can attend the 12-session program.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
18才未満の未成年
英語
Individuals under the age of 18
目標参加者数/Target sample size
15
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 則子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山本 |
英語
| 名 | Noriko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamamoto |
所属組織/Organization
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
所属部署/Division name
日本語
高齢者在宅長期ケア看護学
英語
Gerontological and Long-term care Nursing
郵便番号/Zip code
1100033
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷7－3－1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-5841-3507
Email/Email
noriko-tky@g.ecc.u-tokyo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 麻衣子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 野口 |
英語
| 名 | Maiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Noguchi-Watanabe |
組織名/Organization
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
部署名/Division name
日本語
高齢者在宅長期ケア看護学
英語
Gerontological and Long-term care Nursing
郵便番号/Zip code
110-0033
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷7－3－1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03--5841-3507
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
maikowww@m.u-tokyo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
高齢者在宅長期ケア看護学
個人名/Personal name
日本語
野口麻衣子
英語
Maiko Noguchi-Watanabe
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Bunkyo-ku
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
文京区
組織名/Division
日本語
高齢福祉課
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会
英語
Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine of the University of Tokyo
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5841-0818
Email/Email
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
東大GNRCオープンラボ
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
24
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
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日本語
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