UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060382 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069075 |
| 科学的試験名 | 小児の筋骨格系手術におけるより良い術後鎮痛管理を目指した親子のバイオマーカーを探索する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/20 |
| 最終更新日 | 2026/01/16 17:22:16 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
小児の筋骨格系手術におけるより良い術後鎮痛管理を目指した親子のバイオマーカーを探索する研究
英語
Exploratory Study of Parent-Child Biomarkers for Improvement of Postoperative Pain Management in Pediatric Musculoskeletal Surgery: A Prospective Cohort Study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
小児の筋骨格系手術におけるより良い術後鎮痛管理を目指した親子のバイオマーカーを探索する研究
英語
Exploratory Study of Parent-Child Biomarkers for Improvement of Postoperative Pain Management in Pediatric Musculoskeletal Surgery: A Prospective Cohort Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
小児の筋骨格系手術におけるより良い術後鎮痛管理を目指した親子のバイオマーカーを探索する研究
英語
Exploratory Study of Parent-Child Biomarkers for Improvement of Postoperative Pain Management in Pediatric Musculoskeletal Surgery: A Prospective Cohort Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
小児の筋骨格系手術におけるより良い術後鎮痛管理を目指した親子のバイオマーカーを探索する研究
英語
Exploratory Study of Parent-Child Biomarkers for Improvement of Postoperative Pain Management in Pediatric Musculoskeletal Surgery: A Prospective Cohort Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
小児の筋骨格系手術における術後疼痛
英語
Postoperative pain in pediatric musculoskeletal surgery
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics | 麻酔科学/Anesthesiology |
| 形成外科学/Plastic surgery |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
はい/YES
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
小児の筋骨格系手術において、親子の各種情報を収集し、術後急性痛の強度および術後慢性疼痛（術後少なくとも3か月以上持続する痛み）の発症に関連する因子（バイオマーカー）を探索することを目的とする。
英語
Postoperative pain is substantial after pediatric musculoskeletal surgery. This study aims to explore biomarkers associated with the intensity of acute postoperative pain and the developmental factor(s) of chronic postsurgical pain (pain persisting for at least 3 months after surgery) by collecting varied parent-child information.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
術後疼痛に関連する親子バイオマーカーを探索する。
英語
To explore parent-child biomarkers associated with postoperative pain.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
術後3か月時点の持続する痛みの有無
英語
Chronic postsurgical pain at 3 months
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1) 術後急性期疼痛強度：NRSまたはFace Rating Scaleにより評価
2) 周術期オピオイド使用量
3) 不安・心理評価
4) バイオマーカー
英語
1) Acute postoperative pain intensity assessed using NRS or the Face Rating Scale
2) Perioperative opioid consumption
3) Anxiety and psychological assessments
4) Biomarkers
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 18 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
筋骨格系手術を受ける18歳以下の患者とその親
英語
Patients aged 18 years or younger undergoing musculoskeletal surgery and their parent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 親が日本語のアンケートによる評価が困難である場合
2) 研究者が不適切と考えた患児とその親
3) 同意が得られない場合
英語
1) Parents who are unable to complete the Japanese-language questionnaires.
2) Patient-parent pairs deemed inappropriate for participation by the investigators.
3) Failure to obtain informed consent.
目標参加者数/Target sample size
260
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 沙也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 永田 |
英語
| 名 | Saya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagata |
所属組織/Organization
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
所属部署/Division name
日本語
緩和ケア診療部
英語
Palliative Medicine
郵便番号/Zip code
113-8655
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo, Tokyo
電話/TEL
+81-3-3815-5411
Email/Email
nagatas-ane@h.u-tokyo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 沙也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 永田 |
英語
| 名 | Saya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagata |
組織名/Organization
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
部署名/Division name
日本語
緩和ケア診療部
英語
Palliative Medicine
郵便番号/Zip code
113-8655
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo, Tokyo
電話/TEL
+81-3-3815-5411
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nagatas-ane@h.u-tokyo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
緩和ケア診療部
個人名/Personal name
日本語
永田 沙也
英語
Saya Nagata
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
The University of Tokyo Hospital, Department of Palliative Medicine
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
東京大学医学部附属病院 緩和ケア診療部
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo, Tokyo
電話/Tel
+81-3-3815-5411
Email/Email
nagatas-ane@h.u-tokyo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
単施設、前向き観察研究
英語
Single-center prospective observational study.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069075
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