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一般向け試験名/Public title

日本語
ヘルスツーリズムプログラムへの参加による塩分摂取指標の変化の検討

英語
Effectiveness of a health tourism program in reducing salt intake

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヘルスツーリズムの塩分摂取指標への影響検討

英語
Health tourism program in reducing salt intake

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヘルスツーリズムプログラムへの参加による塩分摂取指標の変化の検討

英語
Effectiveness of a health tourism program in reducing salt intake

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヘルスツーリズムの塩分摂取指標への影響検討

英語
Health tourism program in reducing salt intake

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高血圧あるいは高値血圧

英語
Hypertension or elevated blood pressure

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
温泉宿を中心としたヘルスツーリズムプログラムを体験することでの血圧、塩分摂取量、ならびにストレス指標等の変化を、質問紙、尿検査、そしてウェアラブルデバイスを用いて測定し、降圧に寄与する機序を探索的に解明することを目的とする。

英語
To evaluate changes in blood pressure, salt intake, and stress indices following participation in a spa-based health tourism program, using questionnaires, urinalysis, and wearable devices, and to exploratively elucidate the mechanisms contributing to blood pressure reduction.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
塩分チェックシートスコアの4週時点におけるベースラインからの変化量

英語
Change from baseline in salt check sheet score at 4 weeks

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・尿検査指標(推定塩分摂取量、尿Na/K比)のベースラインからの変化量
・収縮期血圧、拡張期血圧のベースラインからの変化量
・POMS2短縮版の総合得点(TMD)、下位気分尺度(怒り-敵意[AH]、混乱-当惑[CB]、抑うつ-落込み[DD]、 疲労-無気力[FI]、緊張-不安[TA]、活気-活力[VA]、友好[F])の平均値のベースラインからの変化量
・SHS日本語版の合計得点ならびに構成4項目それぞれの平均値のベースラインからの変化量
・ウェアラブルデバイス測定項目の経時的変化

英語
Changes from baseline in urinary parameters (estimated salt intake and urinary Na/K ratio)
Changes from baseline in systolic and diastolic blood pressure
Changes from baseline in the mean scores of the POMS2 Short Form (Total Mood Disturbance [TMD] and subscales: Anger-Hostility [AH], Confusion-Bewilderment [CB], Depression-Dejection [DD], Fatigue-Inertia [FI], Tension-Anxiety [TA], Vigor-Activity [VA], and Friendliness [F])
Changes from baseline in the total score and mean scores of the four individual items of the Subjective Happiness Scale (SHS) Japanese version
Time-course changes in parameters measured by wearable devices

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1. 健康状態のチェックと記録
2. 温泉と安全ガイドによる健康促進
3. 地元食材を活かした減塩・減量・増カリウムをテーマにした食体験
4. 地域周遊による軽運動
5. マインドフルネス体験
6. 質の良い睡眠環境の提供

英語
1. Monitoring and recording of health status
2. Health promotion via hot springs supervised by safety guides
3. Dietary experiences using local ingredients, focusing on salt reduction, weight loss, and high potassium intake
4. Light physical activity through local sightseeing
5. Mindfulness sessions
6. Provision of a high-quality sleep environment

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 同意時年齢18歳以上
2. 性別は問わない
3. 健康診断等で1度でも高血圧を指摘された、あるいは任意の血圧測定にて130/80以上であり、本ヘルスツーリズムプログラムの参加を希望する者

英語
1. Aged 18 years or older
2. Any gender
3. Willing participants with a history of hypertension or current blood pressure equal or more than 130/80 mmHg

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 本研究での質問紙調査、尿検査、スマートバンドの装着による検査が難しいと研究責任者・分担者が判断した場合
2. 参加者のご同意が得られない場合

英語
1. Individuals deemed by the principal investigator or co-investigators to be unable to complete study procedures (questionnaires, urinalysis, or smartband usage)
2. Individuals unable or unwilling to provide informed consent

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	章洋
ミドルネーム
姓	野村

英語

名	Akihiro
ミドルネーム
姓	Nomura

所属組織/Organization

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

所属部署/Division name

日本語
先端観光科学研究所

英語
Frontier Institute of Tourism Sciences

郵便番号/Zip code

9201192

住所/Address

日本語
石川県金沢市角間町

英語
Kakuma-machi, Kanazawa, Ishikawa

電話/TEL

0762645920

Email/Email

anomura@med.kanazawa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	章洋
ミドルネーム
姓	野村

英語

名	Akihiro
ミドルネーム
姓	Nomura

組織名/Organization

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

部署名/Division name

日本語
融合研究域融合科学系

英語
Division of Convergence Science

郵便番号/Zip code

9201192

住所/Address

日本語
石川県金沢市角間町

英語
Kakuma-machi, Kanazawa, Ishikawa

電話/TEL

0762645920

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

anomura@med.kanazawa-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Cabinet Office, government of Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
内閣府

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
金沢大学医学倫理審査委員会

英語
Medical Ethics Committee of Kanazawa University

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1

英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa

電話/Tel

0762652110

Email/Email

rinri@adm.kanazawa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

11

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

12

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

02

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

16

日

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