UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060377
受付番号	R000069067
科学的試験名	食品摂取による体内への水分補給効果の確認 -ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験-
一般公開日（本登録希望日）	2026/01/16
最終更新日	2026/01/16 14:32:28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
食品摂取による体内への水分補給効果の確認

英語
Confirmation of the hydration effect of food intake on the body

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食品摂取による体内への水分補給効果の確認

英語
Confirmation of the hydration effect of food intake on the body

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食品摂取による体内への水分補給効果の確認
-ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験-

英語
Confirmation of the hydration effect of food intake on the body
-A randomized, placebo controlled, double-blind, crossover trial-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食品摂取による体内への水分補給効果の確認
-ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験-

英語
Confirmation of the hydration effect of food intake on the body
-A randomized, placebo controlled, double-blind, crossover trial-

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人男性

英語
Healthy male adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
20歳以上65歳未満の男性を対象として、試験食品を単回摂取した際の、体内の水分補給効果を比較する

英語
To compare the effect of a single intake of test foods on hydration of the body in males aged 20 to 65.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
水分出納

英語
Fluid balance

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
水分保持率、尿排泄量、比重、pH、ヘマトクリット、血液粘度、ALB、Na、K、尿素窒素/クレアチニン、浸透圧、血漿量、体重

英語
Water retention rate, urinary excretion, specific gravity, pH, hematocrit, blood viscosity, ALB, NA, K, UREA Nitrogen/Creatinine, Osmolarity, Plasma Volume, Body Weight

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上、試験終了時の年齢が65歳未満の男性
(2) 来院予定日に指定の施設に入院できる者
(3) PC・スマートフォン等により電子日誌の入力が可能な者
(4) 当試験の目的、及び内容を十分に理解した上で、書面による同意を得た者

英語
(1) Men aged 20 years or older at the time of consent and under 65 years old at the end of the study
(2) Subjects who can be admitted to a designated facility on the scheduled date of visit
(3) Subjects who can enter data into an electronic diary using a PC, smartphone, etc.
(4) Those who have fully understood the purpose and content of this study and have obtained written consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（1）収縮期血圧が90 mmHg未満の者
（2）試験開始4週間前から試験開始までに成分献血或いは全血として200 mL以上採血を行った者
（3）試験開始12週間前から試験開始までに全血400 mL以上採血を行った者
（4）試験開始12ヶ月前の月から試験開始までの採血量に、試験の予定総採血量を加えると1200 mLを超える者
（5）他の試験に試験対象者として参加中、或いは参加した試験終了後4週間以内の者又は当試験期間中に他の試験に参加を予定している者
（6）以下の各号のいずれかに当てはまる者
a）心臓、肝臓、消化管、腎臓に疾患を有する者（他の疾病の合併症である場合も含む）
b）循環器系疾患の既往歴のある者
c）糖尿病を発症している者
d）試験食品および規定食に対してアレルギーを有する者
e）がん、結核等の重篤な疾患の既往がある者
（7）事前（SCR）検査時点で何らかの治療を受けている者
（8）医薬品、医薬部外品を常用している者
（9）喫煙本数が1日平均11本以上の者
（10）飲酒量が1日平均純アルコール量として60 gを超える者、または週6日以上の飲酒している者
（11）食生活が極端に不規則な者
（12）交代制勤務者又は深夜勤務者
（13）高度に貧血がある者
（14）過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある者
（15）末梢静脈からの採血が困難な者、胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの胃腸管部位に大きな手術歴のある者
（16）その他、試験責任医師又は試験分担医師が試験の対象として不適当と判断した者

英語
1. Systolic blood pressure less than 90 mmHg.
2. Donated blood components or 200 mL or more whole blood within 4 weeks before study start.
3. Donated 400 mL or more whole blood within 12 weeks before study start.
4. Total blood drawn from the month before study start plus planned study draws exceeds 1200 mL.
5. Participating in other studies within 4 weeks after another study or planning other study participation during this study.
6. Any of the following
a. Heart liver gastrointestinal or kidney disease including complications
b. History of circulatory disease
c. Diabetes
d. Allergy to test or prescribed food
e. History of serious diseases such as cancer or tuberculosis
7. Undergoing medical treatment at screening SCR.
8. Regular use of drugs or quasi-drugs.
9. Smoking 11 cigarettes per day or more.
10. Average daily alcohol over 60 g or drinking more than 6 days per week.
11. Extremely irregular eating habits.
12. Shift or late-night worker.
13. Severe anemia.
14. History of poor mood or physical condition after blood sampling.
15. Difficulty with peripheral blood collection or major gastrointestinal surgery history such as gastrectomy gastrointestinal suturing or intestinal resection.
16. Deemed unsuitable by principal or sub-investigator.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名前川

ミドルネーム

姓敏宏

英語

名 Maekawa

ミドルネーム

姓 Toshihiro

所属組織/Organization

日本語
サントリー食品インターナショナル株式会社

英語
Suntory beverage & Food limited.

所属部署/Division name

日本語
商品開発部

英語
Development & Designed Department

郵便番号/Zip code

211-0067

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市中原区今井上町13-2

英語
13-2 Imaikami-cho, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa, JAPAN

電話/TEL

050-1804-0276

Email/Email

Toshihiro_Maekawa@suntory.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名本荘

ミドルネーム

姓貴之

英語

名 Takayuki

ミドルネーム

姓 Honjo

組織名/Organization

日本語
サントリー食品インターナショナル株式会社

英語
Suntory beverage & Food limited.

部署名/Division name

日本語
商品開発部

英語
Development & Designed Department

郵便番号/Zip code

211-0067

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市中原区今井上町13-2

英語
13-2 Imaikami-cho, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa, JAPAN

電話/TEL

050-1734-6882

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Takayuki_Honjo@suntory.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Transgenic Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社トランスジェニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Suntory beverage & Food limited.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
サントリー食品インターナショナル株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団翔嶺館新札幌聖陵ホスピタル倫理審査委員会

英語
Iryouhoujinsyadan Shoureikan Shinsapporo Seiryou Hospital Ethics Review Board

住所/Address

日本語
北海道札幌市厚別区厚別東4条2丁目1番30

英語
2-1-30,Atsubetsuhigashi 4-jo,Atsubetsu-ku,Sapporo city,Hokkaido

電話/Tel

011-898-2151

Email/Email

chiken-be@hpgr.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

25324

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
株式会社トランスジェニック

英語
Transgenic Inc.

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

医療法人社団翔嶺館新札幌聖陵ホスピタル

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 01 月 16 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 12 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 12 月 16 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 01 月 19 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 01 月 16 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069067

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069067

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）