UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060373 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069062 |
| 科学的試験名 | 健常成人を対象とした40Hz振幅変調音聴取時の脳波同期度測定と心理評価に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/15 |
| 最終更新日 | 2026/01/15 18:16:02 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
40Hz振幅変調音聴取時の脳波同期と音の印象に関する研究
英語
Study on brain wave synchronization and sound impression while listening to 40Hz amplitude-modulated sounds
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
40Hz変調音研究
英語
Research on 40Hz modulated sound
科学的試験名/Scientific Title
日本語
健常成人を対象とした40Hz振幅変調音聴取時の脳波同期度測定と心理評価に関する研究
英語
Research on EEG entrainment and psychological evaluation while listening to 40Hz amplitude-modulated sounds in healthy adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
40Hz振幅変調音研究
英語
Research on 40Hz amplitude-modulated sound
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
不快度が低く、かつ効率的に40 Hz付近の脳波（ガンマ波）を同期・惹起させることができる音刺激を探索し、日常生活に導入しやすい認知症予防等の技術開発に資する知見を得る。
英語
To explore sound stimuli that can efficiently entrain/evoke 40 Hz brain waves (gamma waves) with low discomfort, and to obtain findings for developing technologies such as dementia prevention.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
変調音聴取時の脳波同期度と印象評価を探索的に検討する。
英語
To explore the EEG synchronization and the impression when listening to modulated sounds.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
40 Hz脳波同期度
英語
40 Hz Phase-Locking Index (PLI)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
40 Hz脳波パワー（惹起度）、心理評価（不快度・自然さ）、聴力レベルとの関連
英語
40 Hz EEG power, psychological evaluation (discomfort, naturalness), and correlation with hearing levels.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
40 Hzの振幅変調を施した音刺激（ノイズ、音楽、音声等）の聴取（計1時間程度）。
英語
Listening to 40 Hz amplitude-modulated sound stimuli (noise, music, speech, etc.) for approximately 1 hour in total.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1)自由意思による同意が可能な者、(2)同意取得時の年齢が18歳以上60歳未満の者。
英語
1) Those who are able to give consent of their own free will, 2) Those who are aged 18 to 59 at the time of obtaining consent.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1)難聴を有する者、(2)脳波測定および心理検査を適切に実施できない者、(3)その他、研究責任者が不適と認めた者。
英語
1) People with hearing loss, 2) People who are unable to properly undergo EEG measurements and psychological tests, 3) Other people who the principal investigator deems unsuitable.
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 喜治 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 添田 |
英語
| 名 | Yoshiharu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Soeta |
所属組織/Organization
日本語
国立研究開発法人 産業技術総合研究所
英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)
所属部署/Division name
日本語
生命工学領域 モレキュラーバイオシステム研究部門
英語
Molecular Biosystems Research Institute, Life Science and Biotechnology
郵便番号/Zip code
563-8577
住所/Address
日本語
大阪府池田市緑丘1-8-31
英語
1-8-31 Midorigaoka, Ikeda, Osaka, Japan
電話/TEL
+81-50-3522-7155
Email/Email
y.soeta@aist.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 喜治 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 添田 |
英語
| 名 | Yoshiharu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Soeta |
組織名/Organization
日本語
国立研究開発法人 産業技術総合研究所
英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)
部署名/Division name
日本語
生命工学領域 モレキュラーバイオシステム研究部門
英語
Molecular Biosystems Research Institute, Life Science and Biotechnology
郵便番号/Zip code
563-8577
住所/Address
日本語
大阪府池田市緑丘1-8-31
英語
1-8-31 Midorigaoka, Ikeda, Osaka, Japan
電話/TEL
+81-50-3522-7155
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
y.soeta@aist.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所
英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Pixie Dust Technologies, Inc.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
ピクシーダストテクノロジーズ株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
ピクシーダストテクノロジーズ株式会社
英語
Pixie Dust Technologies, Inc.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
塩野義製薬株式会社
英語
Shionogi & Co., Ltd.
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立研究開発法人 産業技術総合研究所 安全管理部 ライフサイエンス実験管理室
英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST) Environment and Safety Division Life Science Experiment Management
住所/Address
日本語
〒305-8561 つくば市東1-1-1
英語
1-1-1 Higashi, Tsukuba, Ibaraki 305-8561 Japan
電話/Tel
+81-29-861-2120
Email/Email
safe-life-ml@aist.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
はい/YES
試験ID1/Study ID_1
Life 2025-0601
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
国立研究開発法人 産業技術総合研究所 安全管理部 ライフサイエンス実験管理室
英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST) Environment and Safety Division Life Science Experiment Management
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
国立研究開発法人 産業技術総合研究所（大阪府）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
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