UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060354
受付番号 R000069048
科学的試験名 腰方形筋ブロックにおける漸減式プログラム下間欠的投与法の有効性に関する二重盲検ランダム化並行群間比較試験
一般公開日（本登録希望日） 2026/02/04
最終更新日 2026/01/14 16:58:19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
腰方形筋ブロックにおける漸減式プログラム下間欠的投与法の有効性に関する研究

英語
Efficacy of Tapering Programmed Intermittent Bolus in Quadratus Lumborum Block - Double-Blind Randomized Trial -

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腰方形筋ブロックにおける漸減式プログラム下間欠的投与法の有効性に関する研究

英語
Efficacy of Tapering Programmed Intermittent Bolus in Quadratus Lumborum Block - Double-Blind Randomized Trial -

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腰方形筋ブロックにおける漸減式プログラム下間欠的投与法の有効性に関する二重盲検ランダム化並行群間比較試験

英語
Efficacy of Tapering Programmed Intermittent Bolus in Quadratus Lumborum Block - Double-Blind Randomized Trial -

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腰方形筋ブロックにおける漸減式プログラム下間欠的投与法の有効性に関する二重盲検ランダム化並行群間比較試験

英語
Efficacy of Tapering Programmed Intermittent Bolus in Quadratus Lumborum Block - Double-Blind Randomized Trial -

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
変形性股関節症

英語
Hip Osteoarthritis

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
変形性股関節症に対し、腰方形筋ブロック（Quadratus Lumborum Block; QLB）併用全身麻酔下に人工股関節置換術（Total Hip Arthroplasty; THA）を受ける患者を対象に、漸減式プログラム下間欠的投与（Tapering Programmed Intermittent Bolus; tPIB）と持続投与（Continuous infusion; CI）の有効性を比較検討する。

英語
This study compares the efficacy of tapering programmed intermittent bolus (tPIB) versus continuous infusion (CI) in patients undergoing total hip arthroplasty (THA) under general anesthesia with quadratus lumborum block (QLB) for osteoarthritis of the hip.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後24時間、48時間における視覚的アナログスケール（VAS）

英語
Visual Analog Scale (VAS) at 24 hours and 48 hours post-surgery

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
プログラム下漸減間欠的投与

英語
Tapering Programmed Intermittent Bolus

介入2/Interventions/Control_2

日本語
持続投与

英語
Continuous infusion

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同意取得時の年齢が20歳以上の患者、変形性股関節症に対し、定期のTHAが伝達麻酔併用全身麻酔下に予定された患者、ASA-PSがクラスⅠ～Ⅲの患者、本研究の参加に関して本人による同意が文書で得られる患者

英語
Patients aged 20 years or older at the time of consent acquisition, patients scheduled for elective total hip arthroplasty (THA) under general anesthesia with spinal anesthesia for osteoarthritis of the hip, patients with an ASA-PS classification of Class I to III, and patients for whom written informed consent for participation in this study can be obtained.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
VASが申告できない患者、QLBが途中で中止された患者、麻酔終了時に伝達麻酔の効果が不十分である患者、両側同時手術または再手術の患者、研究責任者または研究分担者が不適当と認めた患者

英語
Patients unable to report VAS scores, patients whose QLB was discontinued mid-procedure, patients with inadequate conduction anesthesia effect at the end of anesthesia, patients undergoing bilateral simultaneous surgery or reoperation, and patients deemed unsuitable by the principal investigator or co-investigator.

目標参加者数/Target sample size

44


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 保夫
ミドルネーム
姓 堤

英語
名 Yasuo
ミドルネーム
姓 Tsutsumi

所属組織/Organization

日本語
広島大学大学院医系科学研究科

英語
Hiroshima University Graduate School of Biomedical and Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
麻酔蘇生学

英語
Department of Anesthesiology and Critical Care

郵便番号/Zip code

7340037

住所/Address

日本語
広島市南区霞1丁目2-3

英語
1-2-3 Kasumi Minami-ku Hiroshima

電話/TEL

082-257-5267

Email/Email

yasuo223@hiroshima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 保夫
ミドルネーム
姓 堤

英語
名 Yasuo
ミドルネーム
姓 Tsutsumi

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院医系科学研究科

英語
Hiroshima University Graduate School of Biomedical and Health Sciences

部署名/Division name

日本語
麻酔蘇生学

英語
Department of Anesthesiology and Critical Care

郵便番号/Zip code

7340037

住所/Address

日本語
広島市南区霞1丁目2-3

英語
1-2-3 Kasumi Minami-ku Hiroshima

電話/TEL

082-257-5267

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yasuo223@hiroshima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
広島大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
広島大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島大学臨床研究倫理審査委員会

英語
Ethical Committee for Clinical Research of Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島市南区霞1丁目2-3

英語
1-2-3 Kasumi Minami-ku Hiroshima

電話/Tel

082-257-1551

Email/Email

iryo-sinsa@office.hiroshima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 02 月 04 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 02 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 02 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 14 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 01 月 14 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069048

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069048