UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060364 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069044 |
| 科学的試験名 | 被験物質の抗アレルギー作用確認試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/15 |
| 最終更新日 | 2026/01/15 15:10:54 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
被験物質の抗アレルギー作用確認試験
英語
Study on the anti-allergic effects of a test substance.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
被験物質の抗アレルギー作用確認試験
英語
Study on the anti-allergic effects of a test substance.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
被験物質の抗アレルギー作用確認試験
英語
Study on the anti-allergic effects of a test substance.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
被験物質の抗アレルギー作用確認試験
英語
Study on the anti-allergic effects of a test substance.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
被験物質を摂取した際の抗アレルギー作用について検討する。
英語
To examine the anti-allergic effects of test compounds ingestion.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
総IgE量
英語
Total IgE level
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
スギIgE量
ヒノキIgE量
ハウスダストIgE量
TARC
好酸球比
アレルギー関連のサイトカイン
アレルギー症状スコア
薬物スコア
日本アレルギー性鼻炎標準QOL
血液生化学検査
英語
Cedar-specific IgE level
Cypress-specific IgE level
House dust-specific IgE level
Thymus and Activation-Regulated Chemokine
Eosinophil percentage
Allergy-related cytokines
Allergy symptom score
Medication score
Japanese allergic rhinitis standard quality of life questionnaire
Blood biochemical test
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
被験物質0mg含有食品を12週間連続摂取
英語
Ingestion 0mg of test compounds for 12 weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
被験物質5mg含有食品を12週間連続摂取
英語
Ingestion 5mg of test compounds for 12 weeks.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
被験物質50mg含有食品を12週間連続摂取
英語
Ingestion 50mg of test compounds for 12 weeks.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.年齢が20歳以上65歳未満の男女
2.試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
3.アレルギー症状を自覚または診断されている者
英語
1.Males and females aged 20 to 64 years old
2.Subjects who can make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent
3.Subjects who are aware of allergic symptoms or have been diagnosed with an allergy
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.えび・かにアレルギーを有する者
2.重篤な循環器疾患、消化器疾患のある者
3.抗アレルギー作用を有するとされる健康食品(例えばメチル化カテキン、植物性乳酸菌K-2、L-92乳酸菌等の目や鼻の不快感を軽減することをヘルスクレームとしている機能性表示食品)を常用している者
4.その他、試験担当者が被験者として不適当と判断した者
英語
1.Subjects who have shrimp and/or crab allergy
2.Subjects who are under treatment or have a history of disease such as serious cardiovascular disease and digestive system disease
3.Subjects who continuously use functional foods claimed the anti-allergic effects (e.g., methylated catechins, plant-derived lactic acid bacteria K-2, or Lactobacillus strain L-92).
4.Subjects who are judged as unsuitable for the study by the test administrator for other reasons
目標参加者数/Target sample size
24
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 一輝 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 望月 |
英語
| 名 | Kazuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mochizuki |
所属組織/Organization
日本語
焼津水産化学工業株式会社
英語
Yaizu Suisankagaku Industry Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
開発本部 機能性素材開発部 機能性素材開発グループ
英語
Research & Development Dept.
郵便番号/Zip code
425-8570
住所/Address
日本語
静岡県焼津市小川新町五丁目8番13号
英語
5-8-13 Kogawashinmachi, Yaizu-City, Shizuoka Pref.
電話/TEL
054-621-0112
Email/Email
k-mochizuki@yskf.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 英里子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 長島 |
英語
| 名 | Eriko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagashima |
組織名/Organization
日本語
焼津水産化学工業株式会社
英語
Yaizu Suisankagaku Industry Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
開発本部 機能性素材開発部 機能性素材開発グループ
英語
Research & Development Dept.
郵便番号/Zip code
425-8570
住所/Address
日本語
静岡県焼津市小川新町五丁目8番13号
英語
5-8-13 Kogawashinmachi, Yaizu-City, Shizuoka Pref.
電話/TEL
054-621-0112
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
e-ishizu@yskf.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Yaizu Suisankagaku Industry Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
焼津水産化学工業株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Yaizu Suisankagaku Industry Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
焼津水産化学工業株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
焼津水産化学工業株式会社 研究倫理委員会
英語
Research Ethics Committee of Yaizu Suisankagaku Industry Co., Ltd.
住所/Address
日本語
静岡市駿河区南町11-1 静銀・あいち銀静岡駅南ビル6階
英語
11-1 Minamicho, Suruga-ku, Shizuoka-City, Shizuoka Pref.
電話/Tel
054-202-6030
Email/Email
head-office@yskf.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
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