UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
訪問看護師のためのがん疼痛マネジメント教育プログラムの実施しやすさを調べる研究

英語
A Study to Evaluate the Feasibility of a Cancer Pain Management Education Program for Visiting Nurses

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
訪問看護師がん疼痛教育プログラム研究

英語
Visiting Nurse Cancer Pain Education Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がん疼痛マネジメント力の向上を目的とした訪問看護師向け教育プログラムの開発と実現可能性の評価：パイロット無作為化比較試験

英語
A Web-based Educational Program to Improve Visiting Nurses' Cancer Pain Management Skills: Feasibility of a Pilot Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
訪問看護師がん疼痛マネジメント教育プログラム・パイロットRCT

英語
Cancer Pain Management Education Program for Visiting Nurses: Pilot RCT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
がん疼痛

英語
Cancer Pain

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、がん疼痛マネジメント力の向上を目的とした訪問看護師向け教育プログラムを用いた無作為化比較試験の実現可能性を評価することである。

英語
The purpose of this study is to evaluate the feasibility of a randomized controlled trial using an educational program for visiting nurses aimed at improving cancer pain management skills.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
・訪問看護師向けがん疼痛マネジメント教育プログラムの実現可能性を評価する。
・教育プログラムの受容性を評価する。
・計画的行動理論に基づくがん疼痛マネジメントに関する心理・行動要因の変化を探索的に評価する。
・がん疼痛マネジメントに関する看護実践頻度の変化を探索的に評価する。
・がん疼痛およびオピオイドに関する知識の変化を探索的に評価する。

英語
To assess the feasibility of a cancer pain management educational program for visiting nurses.
To evaluate the acceptability of the educational program.
To exploratorily assess changes in Theory of Planned Behavior based psychosocial determinants related to cancer pain management.
To exploratorily assess changes in the frequency of cancer pain management nursing practices.
To exploratorily assess changes in knowledge of cancer pain and opioid use.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
教育プログラムの実現可能性

英語
Feasibility of the educational program

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
１．教育プログラムの受容性
２．計画的行動理論（TPB）に基づく心理・行動要因
３．がん疼痛マネジメントの看護実践頻度
４．がん疼痛・オピオイドに関する知識

英語
1.Acceptability of the educational program
2.Theory of Planned Behavior based psychosocial determinants of cancer pain management
3.Frequency of cancer pain management nursing practices
4.Knowledge of Cancer Pain and Opioids

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
Web-based がん疼痛マネジメント教育プログラム
介入群には、動画教材、e-learning サイト、ワークブックおよびグループディスカッションから構成される Web-based がん疼痛マネジメント教育プログラムを提供する。

英語
Web-based cancer pain management educational program
Participants in the intervention group will receive a web-based educational program consisting of video materials, an e-learning platform, a workbook, and group discussions.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
標準教育（テキスト教材配布）
対照群には、がん疼痛マネジメントに関するテキスト教材を配布し、Web-based 教育プログラムは提供しない。

英語
Standard education (text-based materials)
Participants in the control group will receive text-based educational materials on cancer pain management and will not have access to the web-based educational program.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の基準をすべて満たす者を対象とする。
1)がん看護・緩和ケアの認定・専門看護師の資格を持たない訪問看護師経験半年以上10年未満の訪問看護師
2)がん疼痛を有する患者の訪問を担当したことがある
3)Webアンケートに入力することができる

英語
Applicants must meet all of the following criteria:
1) Home-visit nurses with at least six months but less than ten years of experience who do not hold certification as a Certified Cancer Nurse or Certified Palliative Care Nurse
2) Have experience providing home visits to patients with cancer pain
3) Are able to complete a web-based questionnaire

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに抵触する者は本研究には組入れないこととする。
1)事業所管理者または部署師長
2)がん看護に関する認定看護師・専門看護師の有資格者
3)日本語の読み書き、コミュニケーションが難しい人
4)看護師のライセンスの無い人
5)動画, e-Learningの視聴が困難な人

英語
Individuals falling under any of the following categories shall not be included in this study:
1) Facility administrators or department heads
2) Certified or specialized nurses qualified in cancer nursing
3) Individuals with difficulty reading, writing, or communicating in Japanese
4) Individuals without a nursing license
5) Individuals unable to view videos or e-learning content

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	愛子
ミドルネーム
姓	沖村

英語

名	Aiko
ミドルネーム
姓	Okimura

所属組織/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
St. Luke's International University

所属部署/Division name

日本語
大学院看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing Science

郵便番号/Zip code

104 0044

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1

英語
10-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

0335436391

Email/Email

22DN005@slcn.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	愛子
ミドルネーム
姓	沖村

英語

名	Aiko
ミドルネーム
姓	Okimura

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
St. Luke's International University

部署名/Division name

日本語
大学院看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing Science

郵便番号/Zip code

104 0044

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1

英語
10-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

0355502341

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

22DN005@slcn.ac.jp

機関名/Institute

日本語
聖路加国際大学

英語
St. Luke's International University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
St. Luke's International University

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1

英語
10-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo

電話/Tel

0335436391

Email/Email

22DN005@slcn.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

01

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

03

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069036

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