UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060366
受付番号	R000069030
科学的試験名	野菜を育てることによる児童およびその保護者の精神的健康への影響の検証
一般公開日（本登録希望日）	2026/01/15
最終更新日	2026/01/15 15:48:23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
野菜を育てることによる児童およびその保護者の精神的健康への影響の検証

英語
Verification of the Effects of Growing Vegetables on the Physical and Mental Health of Children and Their Parents

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
野菜を育てることによる児童およびその保護者の精神的健康への影響の検証

英語
Verification of the Effects of Growing Vegetables on the Physical and Mental Health of Children and Their Parents

科学的試験名/Scientific Title

日本語
野菜を育てることによる児童およびその保護者の精神的健康への影響の検証

英語
Verification of the Effects of Growing Vegetables on the Physical and Mental Health of Children and Their Parents

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
野菜を育てることによる児童およびその保護者の精神的健康への影響の検証

英語
Verification of the Effects of Growing Vegetables on the Physical and Mental Health of Children and Their Parents

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
栽培体験による児童およびその保護者のストレスレベルへの影響を評価する。

英語
To evaluate the impact of cultivation experiences on the stress levels and estimated vegetable intake of children and their parents.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
栽培体験による児童およびその保護者のストレスレベルへの影響を評価する。

英語
To evaluate the impact of cultivation experiences on the stress levels and estimated vegetable intake of children and their parents.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入期間中のストレス指標Ａ、ストレス指標Ｂ、およびストレス指標Ｂ/ストレス指標Ａ比の変化の傾きの群間差

英語
Intergroup differences in time-dependent changes (slope) of stress indicator A, stress indicator B, and the stress indicator B/stress indicator A ratio during the intervention period

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・介入期間中のセルフエフィカシー（児童のみ）、ストレス度、気分状態（保護者のみ）、野菜摂取レベルの変化の傾きの群間差
・介入効果に影響を及ぼす因子の検討
・栽培群における栽培状況と心的健康指標との関連

英語
- Group differences in longitudinal changes in self-efficacy (children only), stress, mood state (parents only), and vegetable intake level.
- Examining factors influencing intervention effectiveness
- Assessing the relationship between cultivation conditions and mental health indicators within the cultivation group

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

7 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2026 年 2 月時点において滋賀県大津市・草津市・栗東市・守山市内の小学校に通う小学 2 年生の児童と、児童と同居する保護者

英語
As of February 2026, primary school pupils in Year 2 attending primary schools in Otsu City, Kusatsu City, Ritto City, and Moriyama City within Shiga Prefecture, and guardians residing with said pupils.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 日常的に野菜、果実など食用の植物栽培を行っている者
② 測定に必要な毛髪の長さ（1 cm）の採取が困難な者
③ 同居する家族の中で日常的に野菜、果実など食用の植物栽培を行っている者
④ 研究期間中に長期不在（2 週間以上）の予定がある者
⑤ 過去１ヶ月以内に毛染め、脱色、縮毛矯正などを行った方、または試験期間中にこれらを行う予定がある者
⑥ 研究期間中に大きなイベントの実施がある者（結婚式、引っ越し、出産、転勤など）
⑦ 1 年以内に次の疾患に罹患または治療中の者：クッシング症候群、アジソン病、甲状腺疾患、糖尿病、慢性腎臓病、ネフローゼ症候群、悪性腫瘍、うつ病、双極性障害、統合失調症、心的外傷後ストレス障害、脳卒中、心不全、冠動脈疾患、喘息、閉塞性動脈硬化症、潰瘍性大腸炎、クローン病、入院歴（1 年以内）、手術歴（1 年以内）、結核
⑧ その他、研究責任者が不適当と判断した者

英語
1. Individuals who regularly cultivate vegetables
2. Individuals for whom it is difficult to collect the required hair length (1 cm) for measurement
3. Individuals living with family members who routinely cultivate edible plants such as vegetables and fruits
4. Individuals planning extended absences (2 weeks or longer) during the study period
5. Individuals who have undergone hair dyeing, bleaching, or straightening within the past month
6. Individuals with major life events scheduled during the study period (weddings, moving house, childbirth, job transfers, etc.)
7. Individuals who have suffered from or are undergoing treatment for the following conditions within one year prior to the trial start date: Cushing's
syndrome, Addison's disease, thyroid disorders, diabetes mellitus, chronic kidney disease, nephrotic syndrome, malignant tumours, depression, bipolar disorder, schizophrenia, post-traumatic stress disorder, stroke, heart failure, coronary artery disease, asthma, peripheral arterial disease, ulcerative colitis, Crohn's disease, hospitalisation (within the past year), surgery (within the past year), tuberculosis
8. Any other person who is deemed inappropriate by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名重德

ミドルネーム

姓鈴木

英語

名 Shigenori

ミドルネーム

姓 Suzuki

所属組織/Organization

日本語
カゴメ株式会社

英語
KAGOME CO., LTD.

所属部署/Division name

日本語
食健康研究所

英語
Diet & Well-being Research Institute

郵便番号/Zip code

3292762

住所/Address

日本語
栃木県那須塩原市西富山 17 番地

英語
17, Nishitomiyama, Nasushiobara-shi, Tochigi

電話/TEL

0287-36-2935

Email/Email

Shigenori_Suzuki@kagome.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名美保子

ミドルネーム

姓関谷

英語

名 Mihoko

ミドルネーム

姓 Sekiya

組織名/Organization

日本語
カゴメ株式会社

英語
KAGOME CO., LTD.

部署名/Division name

日本語
食健康研究所

英語
Diet & Well-being Research Institute

郵便番号/Zip code

3292762

住所/Address

日本語
栃木県那須塩原市西富山 17 番地

英語
17, Nishitomiyama, Nasushiobara-shi, Tochigi

電話/TEL

0287-36-2935

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Mihoko_Sekiya@kagome.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
KAGOME CO., LTD

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
カゴメ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Not applicable

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社イヴケア

英語
Eve Care Co., Ltd

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
カゴメ株式会社研究倫理審査委員会

英語
Kagome Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋浜町 3 丁目 21 番地 1 号日本橋浜町Ｆタワー

英語
3-21-1, F tower, Hamacho, Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5623-8501

Email/Email

IRB@kagome.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

株式会社イヴケア(滋賀県)

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 01 月 15 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 12 月 08 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 12 月 08 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 05 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 29 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 01 月 15 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069030

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069030

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）