UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060340
受付番号 R000069028
科学的試験名 小腸腫瘍における小腸内視鏡検査の実態調査研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/01/20
最終更新日 2026/01/13 17:17:31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
小腸腫瘍における小腸内視鏡検査の実態調査研究

英語
A Study on the Current Status of Small Bowel Endoscopy in Patients with Small Bowel Tumors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
小腸腫瘍における小腸内視鏡検査の実態調査研究

英語
A Study on the Current Status of Small Bowel Endoscopy in Patients with Small Bowel Tumors

科学的試験名/Scientific Title

日本語
小腸腫瘍における小腸内視鏡検査の実態調査研究

英語
A Study on the Current Status of Small Bowel Endoscopy in Patients with Small Bowel Tumors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
小腸腫瘍における小腸内視鏡検査の実態調査研究

英語
A Study on the Current Status of Small Bowel Endoscopy in Patients with Small Bowel Tumors

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
小腸腫瘍

英語
Small bowel tmors

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
小腸腫瘍に対するシングルバルーン小腸内視鏡検査の有用性について評価することを目的とした。

英語
This study aimed to evaluate the usefulness of single-balloon enteroscopy in patients with small bowel tumors.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療前診断（内視鏡所見および／または生検による病理診断）と治療後診断（手術病理診断または最終臨床診断）との一致率

英語
The concordance rate between the pre-treatment diagnosis (endoscopic diagnosis and/or pathology from biopsy) and the post-treatment diagnosis (surgical pathology or final clinical diagnosis)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
目標病変への到達率、内視鏡下生検実施率、および診断的手術の回避率

英語
the rate of successful access to the target lesion, the rate of endoscopic biopsy, and the rate of avoidance of diagnostic surgery


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究は後ろ向き単施設研究として、昭和医科大学横浜市北部病院の診療録を後方視的に検討した。2005年9月から2024年7月までの期間に、小腸腫瘍と確定診断され、シングルバルーン小腸内視鏡検査を施行された患者を対象とした。

英語
This retrospective, single-center study reviewed medical records from Showa Medical University Northern Yokohama Hospital. Between September 2005 and July 2024, we included patients who underwent single-balloon enteroscopy for confirmed small bowel tumors.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ポイツジェーガー症候群および家族性大腸腺腫症の患者は除外した。

英語
Patients with Peutz-Jeghers syndrome and familial adenomatous polyposis were excluded.

目標参加者数/Target sample size

105


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 小形
ミドルネーム
姓 典之

英語
名 NORIYUKI
ミドルネーム
姓 OGATA

所属組織/Organization

日本語
昭和医科大学横浜市北部病院

英語
Showa Medical University Northern Yokohama Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器センター

英語
Digestive Disease Center

郵便番号/Zip code

2248503

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市都筑区茅ケ崎中央３５－１

英語
35-1 Chigasakichuo Tsuzuki-ku Yokohama Kanagawa Japan

電話/TEL

0459497000

Email/Email

n.ogata@med.showa-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 小形
ミドルネーム
姓 典之

英語
名 NORIYUKI
ミドルネーム
姓 OGATA

組織名/Organization

日本語
昭和医科大学横浜市北部病院

英語
Showa Medical University Northern Yokohama Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器センター

英語
Digestive Disease Center

郵便番号/Zip code

224-8503

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市都筑区茅ケ崎中央３５－１

英語
35-1 Chigasakichuo Tsuzuki-ku Yokohama Kanagawa Japan

電話/TEL

0459497000

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

n.ogata@med.showa-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
昭和医科大学

英語
Showa Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
no

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
昭和医科大学横浜市北部病院

英語
Showa Medical University Northern Yokohama Hospital

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市都筑区茅ケ崎中央３５－１

英語
35-1 Chigasakichuo Tsuzuki-ku Yokohama Kanagawa Japan

電話/Tel

0459497000

Email/Email

n.ogata@med.showa-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 01 月 20 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 09 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 10 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
2005年9月から2024年7月までの期間に、小腸腫瘍と確定診断され、シングルバルーン小腸内視鏡検査を施行された患者を対象とした。

英語
This retrospective, single-center study reviewed medical records from Showa Medical University Northern Yokohama Hospital. Between September 2005 and July 2024, we included patients who underwent single-balloon enteroscopy for confirmed small bowel tumors.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 01 月 13 日



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日本語
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