UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061026 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069026 |
| 科学的試験名 | 周産期におけるバースレビュー導入・実施のための教育教材開発 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/23 |
| 最終更新日 | 2026/03/23 21:42:20 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
周産期におけるバースレビュー導入・実施のための教育教材開発
英語
Development of Educational Materials for Training Healthcare Professionals in Birth Review Practice During the Perinatal Period
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
バースレビュー教育
英語
Birth Review Education
科学的試験名/Scientific Title
日本語
周産期におけるバースレビュー導入・実施のための教育教材開発
英語
Development of Educational Materials for Training Healthcare Professionals in Birth Review Practice During the Perinatal Period
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
バースレビュー教育
英語
Birth Review Education
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当なし
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、助産師および助産学生を対象として、バースレビューを適切に導入・実施するための教育プログラムを開発し、その効果および臨床現場における実用可能性を評価することである。
英語
The aim of this study is to develop an educational program for midwives and midwifery students to support the appropriate implementation of birth review and to evaluate its effectiveness and feasibility in clinical practice.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
教育介入による効果および実用可能性を評価する研究
英語
Educational intervention study to evaluate effectiveness and feasibility
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
バースレビュー導入・実施に関する自己効力感を、ベースライン、介入期間終了直後（割付後最大1週間以内）、およびベースラインから1か月後に評価する。主要評価項目は、ベースラインからベースライン1か月後までの自己効力感の変化量とする。
英語
Self-efficacy related to conducting birth review will be assessed at baseline, immediately after the intervention period (up to 1 week after allocation), and 1 month after baseline.
The primary outcome is the change in self-efficacy from baseline to 1 month after baseline.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
バースレビューに対する態度および知識は、ベースライン、介入期間終了直後（割付後最大1週間以内）、およびベースラインから1か月後に評価する。
バースレビュー実施意図は、介入群のみにおいて、介入期間終了直後およびベースラインから1か月後に評価する。
教育教材の実用可能性および受容性は、介入群のみにおいて、介入期間終了直後およびベースラインから1か月後に評価する。
バースレビュー実施に関連する自由記述は、両群において、介入期間終了直後およびベースラインから1か月後に評価する。
英語
Changes in attitudes toward birth review and knowledge regarding birth review will be assessed at baseline, immediately after the intervention period (up to 1 week after allocation), and 1 month after baseline.
Intention to implement birth review within 3 months will be assessed immediately after the intervention period and 1 month after baseline in the intervention group only.
Feasibility and acceptability of the educational program will be assessed immediately after the intervention period and 1 month after baseline in the intervention group only.
Qualitative feedback related to the implementation of birth review will be assessed immediately after the intervention period and 1 month after baseline in both groups.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群には、バースレビューを適切に導入・実施するために開発した動画教材を提供する。対象者は割付後、当該動画教材を視聴する。視聴期間は割付後1週間以内とし、期間内に各自の都合に合わせて視聴する。視聴は原則1回とするが、内容の理解を深める目的で、介入期間内の再視聴を認める。
英語
Participants in the intervention group will receive a video-based educational program developed to support the appropriate implementation of birth review. After allocation, participants will be instructed to view the assigned video within 1 week. The program is intended to be viewed once; however, repeated viewing within the intervention period will be allowed to facilitate understanding.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群は待機群とする。割付後1週間の介入期間中は動画教材を提供せず、同時点で評価のみを行う。ベースラインから1か月後のフォローアップ評価終了後に、介入群と同一の動画教材を提供する。
英語
Participants in the control group will be assigned to a waiting-list condition. During the 1-week intervention period after allocation, no educational video will be provided, and participants will complete assessments at corresponding time points. After completion of the 1-month follow-up assessment, they will be offered the same video-based educational program as the intervention group.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
以下の基準をすべて満たす者を対象とする。
１．妊産婦のケアに携わる助産師、または助産師養成課程に在籍する学生
２．バースレビューに関する教育教材（動画）の視聴が可能な者
３．同意取得時の年齢が20歳以上である者
４．本研究への参加について、電子的手段により同意が得られた者（勤務形態や所属施設は問わない）
英語
Participants who meet all of the following criteria will be included:
1.Midwives involved in perinatal care or students enrolled in a midwifery training program
2.Able to view the educational video on birth review
3.Aged 20 years or older at the time of consent
4.Provided informed consent electronically (Employment setting or workplace will not be restricted)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
以下のいずれかに該当する者は除外する。
１．教育教材の視聴またはオンライン質問紙への回答が困難であると本人が申告した者
２．日本語による説明文書の理解および質問紙への回答が困難な者
３．研究参加により心理的負担が生じる可能性が高いと本人が申告した者
４．その他、研究責任者が不適当と判断した者
英語
Participants meeting any of the following criteria will be excluded:
1.Self-reported difficulty in viewing the educational material or completing the online questionnaire
2.Difficulty understanding Japanese or responding to the questionnaire
3.Self-reported high risk of psychological burden associated with participation
4.Considered inappropriate for participation by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size
130
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 香里 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 馬場 |
英語
| 名 | Kaori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Baba |
所属組織/Organization
日本語
聖路加国際大学
英語
St. Luke's International University
所属部署/Division name
日本語
大学院看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing Science
郵便番号/Zip code
1040044
住所/Address
日本語
東京都中央区明石町10－1
英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
0335436391
Email/Email
baba.kaori.f4@slcn.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 香里 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 馬場 |
英語
| 名 | Kaori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Baba |
組織名/Organization
日本語
聖路加国際大学
英語
St. Luke's International University
部署名/Division name
日本語
大学院看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing Science
郵便番号/Zip code
1040044
住所/Address
日本語
東京都中央区明石町10－1
英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
0335436391
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
baba.kaori.f4@slcn.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
聖路加国際大学
英語
St. Luke's Internatilnal University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
大学院看護学研究科
個人名/Personal name
日本語
馬場香里
英語
Kaori Baba
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
聖路加国際大学
英語
St. Luke's International University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
大学院看護学研究科
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
聖路加国際大学 研究倫理審査委員会
英語
Research Ethics Committee, St. Luke's International University
住所/Address
日本語
東京都中央区明石町10－1
英語
Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
033543-6391
Email/Email
kenkyukikaku@luke.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
東京都
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
聖路加国際大学
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
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