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一般向け試験名/Public title

日本語
地域在住高齢者における主観的健康観の予後予測因子の検討　-機械学習を用いた検討-

英語
Prognostic Factors for Subjective Health Perception in Community-Dwelling Older Adults: A Machine Learning-Based Analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域在住高齢者における主観的健康観の予後予測因子の検討

英語
Prognostic Factors for Subjective Health Perception in Community-Dwelling Older Adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域在住高齢者における主観的健康観の予後予測因子の検討　-機械学習を用いた検討-

英語
Prognostic Factors for Subjective Health Perception in Community-Dwelling Older Adults: A Machine Learning-Based Analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域在住高齢者における主観的健康観の予後予測因子の検討

英語
Prognostic Factors for Subjective Health Perception in Community-Dwelling Older Adults

試験実施地域/Region

日本/Japan	オセアニア/Australia

対象疾患名/Condition

日本語
健常高齢者

英語
Healthy older adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本およびオーストラリアの地域在住高齢者を対象とした縦断調査により、主観的健康観の変化、認知機能および代謝マーカーを含む多面的指標の変化を統合的に解析し、健康寿命延伸に寄与するキーファクターを明らかにすること。

英語
To identify key factors contributing to the extension of healthy life expectancy by integratively analyzing longitudinal changes in self-rated health, cognitive function, and multidimensional indicators including metabolic biomarkers among community-dwelling older adults in Japan and Australia.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主観的健康観の変化

英語
Changes in subjective health perception

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.認知機能の縦断的変化（再評価は初期評価から6か月後以降）
2.身体機能の変化
3.脳MRI指標
4.血液生化学データ

英語
1. Longitudinal change in cognitive function(The follow-up assessment will be conducted at least 6 months after the baseline assessment)
2. Changes in physical function
3. Brain MRI derived measures
4. Blood-based biochemical data

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 精神・神経疾患の既往歴、現病歴の無い人
2. 文書同意の得られた被験者

英語
1. No history of psychiatric or neurological disorders
2. A person who signed a written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 発達障害および精神疾患の既往がある
2. MRI検査に禁忌がある（体内に磁性体、埋め込み型医療器具があるものおよび閉所恐怖症等）
3. 脳卒中による明らかな神経脱落症状の所見が認められる者
4. 出血リスク、採血時の重篤な有害事象既往、穿刺部位の皮膚病変、強い採血恐怖、または妊娠中（妊娠の可能性を含む）の者

英語
1. History of developmental disabilities or psychiatric disorders
2. MRI examinations are contraindicated for individuals with magnetic materials or implanted medical devices in their bodies, as well as those with claustrophobia.
3. Individuals with evident neurological deficits attributable to stroke
4. Individuals with an increased risk of bleeding, a history of serious adverse events during blood sampling, skin infection or lesions at the venipuncture site, severe fear of blood sampling that precludes safe collection, or who are pregnant or may be pregnant

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	澤村

英語

名	DAISUKE
ミドルネーム
姓	SAWAMURA

所属組織/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科学分野

英語
Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita12-jo nishi5-chome Kita-ku Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0117063387

Email/Email

D.sawamura@pop.med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	澤村

英語

名	DAISUKE
ミドルネーム
姓	SAWAMURA

組織名/Organization

日本語
北海道大学保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科学分野

英語
Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita12-jo nishi5-chome Kita-ku Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0117063387

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

D.sawamura@pop.med.hokudai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
澤村大輔

英語
DAISUKE SAWAMURA

機関名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院倫理審査委員会

英語
Ethics Committee of the Faculty of Health Sciences at Hokkaido University

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita12-jo nishi5-chome Kita-ku Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/Tel

011-706-3316

Email/Email

shomu@hs.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

03

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

01

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は前向き縦断研究を実施する。身体機能、認知機能、主観的健康観を評価する。身体機能評価としては、5ｍ最大歩行速度、5回立ち座りテスト、Timed Up & Go test、握力、重心動揺計を用いた静的動的立位バランス指標、認知機能評価としては、Montreal cognitive assessment、Digit span、Paced Auditory Serial Addition Test、Symbol Digit Modalities Test、主観的健康観評価としては、後期高齢者の質問票、Life Engagement Test、Meaning in Life Questionnaire-Short Formを用いる。250名の内、それぞれ50名の参加者から脳MRI検査および生化学データとして血液採取を実施する。評価期間は2回設け、再評価は初期評価から6ヶ月以上空けて実施する。

英語
This study will employ a prospective longitudinal design. Physical function,cognitive function, and subjective health perception will be assessed. Physical function will be evaluated using maximum 5m walking speed, the five times sit to stand test, the Timed Up and Go test, handgrip strength, and static and dynamic standing balance indices measured with a stabilometer. Cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment, Digit Span, the Paced Auditory Serial Addition Test, and the Symbol Digit Modalities Test. Subjective health perception will be evaluated using the Questionnaire for the Elderly, the Life Engagement Test, and the Meaning in Life Questionnaire short Form. Of the 250 participants, 50 will additionally undergo brain MRI examinations and blood sampling for biochemical analyses. Assessments will be conducted at two time points, with the follow up assessment performed at least six months after the baseline assessment.

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069025

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