UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060368
受付番号	R000069023
科学的試験名	温熱シートを用いた下腹部加温による効果と、それに伴う心身への影響に関する調査
一般公開日（本登録希望日）	2026/01/15
最終更新日	2026/01/15 16:39:50

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
温熱シートを用いた下腹部加温による効果と、それに伴う心身への影響に関する調査

英語
Investigation of the effects of lower abdominal warming with heat sheets and the associated psychophysiological impact.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
温熱シートを用いた下腹部加温による効果と、それに伴う心身への影響に関する調査

英語
Investigation of the effects of lower abdominal warming with heat sheets and the associated psychophysiological impact.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
温熱シートを用いた下腹部加温による効果と、それに伴う心身への影響に関する調査

英語
Investigation of the effects of lower abdominal warming with heat sheets and the associated psychophysiological impact.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
温熱シートを用いた下腹部加温による効果と、それに伴う心身への影響に関する調査

英語
Investigation of the effects of lower abdominal warming with heat sheets and the associated psychophysiological impact.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
温熱シートを用いた下腹部加温による効果と、それに伴う心身への影響に関する調査

英語
Investigation of the effects of lower abdominal warming with heat sheets and the associated psychophysiological impact.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
下腹部を継続して温めることによる使用感や効果感を調べる。

英語
To evaluate user experience and perceived effectiveness of continuous lower-abdominal warming.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
蒸気温熱シートあり/なしでの効果感

英語
Perceived effects with and without steam heat sheets

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・蒸気温熱シートによる下腹部加温で効果があった人に特徴的な変化の調査
・蒸気温熱シートあり/なしでの体温、血流、血圧の変化

英語
Investigation of characteristic changes in individuals who experienced benefit from lower-abdominal warming with steam heat sheets.
Changes in body temperature, blood flow, and blood pressure with and without steam heat sheets.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

49 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①　20-49歳の女性
②　月経周期が正常（周期が25-38日の範囲にあり、月ごとの変動がおおむね3日以内におさまる方）であり、前回3回分の月経期間の申告が可能な方
③　婦人科系疾患（子宮筋腫・子宮腺筋症・子宮内膜症・異形成・子宮頸がん等）の罹患歴がない方

英語
1. Females aged 20-49 years.
2. Regular menstrual cycles (cycle length 25-38 days, with month-to-month variability generally within +/-3 days) and able to report the dates/durations of the three most recent menstrual periods.
3. No history of gynecological disorders (e.g., uterine fibroids, adenomyosis, endometriosis, cervical intraepithelial neoplasia, cervical cancer, etc.).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①　肝、腎、心疾患、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害（高血圧など）、神経障害、意識障害、糖尿病の方、また、その他疾患により試験参加が困難な方
②　本研究開始1ヶ月以内に重篤な病気や怪我により投薬治療や手術を行った方で、研究責任者または研究担当者によって不適当と判断された方
③　特定保健用食品、機能性表示食品および栄養補助食品（カプセル等のサプリメント食品）等の摂取や運動習慣を、本研究開始1ヶ月前から一定の（同じ）習慣に保つことができない方
④　過去1ヶ月以内に他の医薬品や食品の試験に参加した方、また本研究期間に参加の予定がある方
⑤　日勤でない方（夜間ローテーション勤務がある方）
⑥　ホルモン補充療法（HRT）を受けている方、ホルモンに作用する可能性がある薬剤（ピルを含む）を服用している方
⑦　日常的に、カイロや鍼灸により試験部位（下腹部）以外への加温をしている方、または試験期間内に加温を予定している方
⑧　妊娠中、授乳中の方、試験期間付近で妊娠を予定している方
⑨　温熱で湿疹やじんましんが出る方
⑩　温感が低下している、または温度に敏感な方
⑪　ばんそうこう等の刺激に弱い方、かぶれた経験のある方
⑫　その他、研究責任者および研究担当者が、本研究の対象として不適当と判断した方

英語
1. Presence of hepatic, renal, cardiac, respiratory, endocrine, metabolic (e.g., hypertension), neurological disorders, disorders of consciousness, diabetes, or other medical conditions that would preclude participation in the study.
2. Received medication therapy or surgery for a serious illness or injury within one month prior to study initiation and judged by the principal investigator or study staff to be unsuitable for participation.
3. Inability to maintain consistent (unchanged) intake/exercise habits regarding specified health foods, Foods with Function Claims, or dietary supplements (e.g., capsules) from one month prior to study initiation.
4. Participation in another clinical trial of drugs or food products within the past month, or planned participation in such a trial during this study.
5. Non-regular day workers (i.e., those who have night-shift rotations).
6. Receiving hormone replacement therapy (HRT) or taking medications that may affect hormonal status (including oral contraceptives).
7. Routinely applying external warming (e.g., disposable heat packs [kairo]) or receiving acupuncture/moxibustion to sites other than the study site (lower abdomen), or planning to perform such warming during the study period.
8. Pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study period.
9. History of eczema or urticaria induced by heat.
10. Impaired thermal sensation or hypersensitivity to temperature.
11. Known sensitivity to adhesive products (e.g., plasters/bandages) or a history of contact dermatitis from adhesive materials.
12. Any other condition judged by the principal investigator or study staff to render the participant unsuitable for the study.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名聡子

ミドルネーム

姓深川

英語

名 Satoko

ミドルネーム

姓 Fukagawa

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
ヒューマンヘルスケア研究所

英語
Human Health Care Products Research

郵便番号/Zip code

131-8501

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN

電話/TEL

+81-070-3297-0978

Email/Email

fukagawa.satoko@kao.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名麻衣

ミドルネーム

姓角田

英語

名 Mai

ミドルネーム

姓 Tsunoda

組織名/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
ヒューマンヘルスケア研究所

英語
Human Health Care Products Research

郵便番号/Zip code

321-3497

住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606

英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, Haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN

電話/TEL

+81-070-3296-8210

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tsunoda.mai@kao.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kao Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kao Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会

英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131- 8501, JAPAN

電話/Tel

+81-3-5630-9064

Email/Email

morisaki.naoko@kao.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 01 月 15 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 12 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 12 月 05 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 01 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 06 月 22 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 01 月 15 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069023

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069023

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）