UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060337
受付番号	R000069021
科学的試験名	肌タイプ別スキンケア成分の有効性比較試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/01/13
最終更新日	2026/01/13 15:27:55

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
スキンケア製品の連用試験

英語
Efficacy study of the skincare product

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スキンケア製品の連用試験

英語
Efficacy study of the skincare product

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肌タイプ別スキンケア成分の有効性比較試験

英語
Comparative study on the efficacy of skincare ingredients by skin type

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肌タイプ別スキンケア成分の有効性比較試験

英語
Comparative study on the efficacy of skincare ingredients by skin type

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
スキンケア化粧品の連用効果を、皮脂RNAクラスタ別に比較する

英語
Comparing the efficacy of skincare products between SSL-RNA clusters.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
スキンケア製品4週間使用前後における肌表面粗さの変化量

英語
Change in skin surface roughness before and after 4 week use of skincare products

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
皮膚色
角層水分量
TEWL
シワスコア
メラニンインデックス
ヘモグロビンインデックス等

英語
Skin color
Stratum corneum moisture content
TEWL value
Skin surface roughness
Wrinkle score
Melanin index
Hemoglobin index, etc.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

35 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 35歳～59歳の女性
② 現在までにスキンケア化粧品が肌に合わず※、使用を中止した経験がある方
※肌が赤くなった、ピリピリ感を感じた、ニキビができたなど
③ 目じりのしわ悩みを有する方
④ 美容液を現在使用していない方

英語
1.Female participants aged 35 to 59 years.
2.Individuals who have previously experienced discomfort or adverse skin reactions to skincare cosmetics (*) and consequently discontinued their use.
*Examples include skin redness, stinging or tingling sensations, or acne formation.
3.Individuals who are concerned about wrinkles around the outer corners of the
eyes (crow's feet).
4. Individuals who are not currently using any facial serum (beauty essence).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①試験部位（顔）にアトピー性皮膚炎等の皮膚症状を有する方
②同意取得時に妊娠している方あるいは妊娠の可能性のある方
③授乳中の方あるいは試験期間内に授乳を行う方
④募集時点で、体調不良や皮膚疾患等により医療機関に通院している方
⑤試験に影響するような重度の花粉症、鼻炎等のアレルギーを有する方
⑥処方薬または市販薬 (抗菌薬、抗炎症薬、抗アレルギー薬、睡眠薬、鎮痛剤、ホルモン剤、下剤、整腸剤) を常用している方 (月に1～2回程度の服用は可)
⑦過去6ヵ月以内にピーリングやレーザー等、顔や身体の皮膚に美容医療の施術を受けた方
⑧本人又は同居の家族が広告代理店、調査・コンサルタント業、マスコミ、流通、医薬品・化粧品・トイレタリー・衛生品製造業に従事されている方
⑨研究の説明を受ける時点で、顔の皮膚を被験部位とする他の介入試験（化粧品、食品等）に参加している、あるいは本研究参加協力期間中に参加を予定している方
⑩その他研究責任者が試験参加に不適当と判断した方

英語
1.Individuals who have skin conditions such as atopic dermatitis or other dermatological symptoms on the test area (face).
2.Individuals who are pregnant or may be pregnant at the time of obtaining nformed
consent.
3.Individuals who are breastfeeding or plan to breastfeed during the study period.
4.Individuals who are currently visiting a medical institution due to poor hysical
condition or skin disease at the time of recruitment.
5.Individuals who have severe allergies (e.g., hay fever or rhinitis) that may affect the study results.
6.Individuals who regularly take prescription or over-the-counter medications including antibiotics, anti-inflammatory drugs, anti-allergy drugs, sleeping pills, analgesics, hormonal agents, laxatives, or intestinal regulators). Occasional use, about once or twice a month, is acceptable.
7.Individuals who have received cosmetic medical treatments such as peeling or
laser therapy on the face or body within the past six months.
8.Individuals who themselves, or whose family members living in the same
household, are employed in advertising agencies, market research or consulting
firms, mass media, distribution, or in the manufacture of pharmaceuticals,
cosmetics, toiletries, or hygiene products.
9.Individuals who are currently participating, or plan to participate during
this study, in another interventional study (e.g., involving cosmetics or foods)
targeting the facial skin.
10.Individuals who are deemed unsuitable for study participation by the principal investigator for any other reason.

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名祥

ミドルネーム

姓菊池

英語

名 Shou

ミドルネーム

姓 Kikuchi

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
スキンビューティ研究所

英語
Skin Beauty Products Research Lab.

郵便番号/Zip code

131-8501

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN

電話/TEL

+81-70-3296-8432

Email/Email

kikuchi.shou@kao.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名洋輝

ミドルネーム

姓柳澤

英語

名 Hiroki

ミドルネーム

姓 Yanagisawa

組織名/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
スキンビューティ研究所

英語
Skin Beauty Products Research Lab.

郵便番号/Zip code

131-8501

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN

電話/TEL

+81-70-3300-8734

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yanaagisawa.hiroki@kao.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
DRC Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
DRC株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kao Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会

英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131- 8501, JAPAN

電話/Tel

+81-3-5630-9064

Email/Email

morisaki.naoko@kao.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 01 月 13 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

120

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 09 月 17 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 09 月 17 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 10 月 28 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 11 月 18 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 01 月 13 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069021

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069021

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）