UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060329 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069010 |
| 科学的試験名 | 高齢者のスキン-テア予防を目的としたGGT阻害剤含有化粧品の有用性に関する検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/19 |
| 最終更新日 | 2026/01/12 16:08:10 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高齢者のスキン-テア予防を目的としたGGT阻害剤含有化粧品の有用性に関する検討
英語
A Study on the Efficacy of Cosmetics Containing GGT Inhibitors for Preventing Skin Tears in the Elderly
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
高齢者のスキン-テア予防を目的とした化粧品の有用性に関する検討
英語
A Study on the Efficacy of Cosmetics for Preventing Skin Tears in the Elderly
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高齢者のスキン-テア予防を目的としたGGT阻害剤含有化粧品の有用性に関する検討
英語
Clinical Verification of the Skin Tear Preventive Effects of GGT Inhibitor Based Cosmetics in Older Adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高齢者のスキン-テア予防を目的とした化粧品の検討
英語
Clinical Verification of the Skin Tear Preventive Effects of Cosmetics in Older Adults
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当しない
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、GGT阻害剤含有化粧品の塗布が、高齢者の皮膚バリア機能および組織耐久性を向上させ、スキン-テアの発生予防に寄与するかを目的とする。
英語
The purpose of this study is to investigate whether application of a cosmetic product containing a GGT inhibitor improves skin barrier function and tissue durability in older adults and contributes to the prevention of skin tears
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
塗布開始から８週後のスキン-テアの新規発生の有無
英語
New occurrence of skin tears 8 weeks after application initiation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
皮膚真皮厚、コラーゲン密度
角層水分量
皮膚粘弾性
皮膚バイオマーカー
英語
Dermal thickness and collagen density
Stratum corneum hydration
Skin viscoelastic properties
Skin biomarkers
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
対象者の左右いずれかの手背および前腕に、GGT阻害剤含有化粧品（介入群）を８週間塗布する。
英語
The GGT inhibitor-containing cosmetic (intervention group) will be applied to either dorsum and forearm of he subject for 8 weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対象者の左右いずれかの手背および前腕にGGT阻害剤非含有化粧品（対照群）を８週間塗布する
英語
The GGT inhibitor-not containing cosmetic (control group) will be applied to either dorsum and forearm of he subject for 8 weeks.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
65歳以上の入院患者または入所者で、スキン-テアの既往を有する者、あるいはスキン-テアリスクアセスメントツールの4項目（老人性紫斑、ドライスキン、偽瘢痕、関節拘縮）のうち手背と前腕部で一つ以上該当する者
英語
Participants will be adults aged 65 years or older who are hospitalized or residing in long-term care facilities and who have a history of skin tears or meet at least one criterion on the forearm skin tear risk assessment tool, including senile purpura, dry skin, pseudocarps, or joint contractures.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
前腕または手背にスキン-テアを有する者、キャスト（ギプス）を装着している者、拘縮のため前腕の観察が困難な者、評価に支障をきたす可能性のある皮膚疾患（蕁麻疹、乾癬、アトピー性皮膚炎、全身性エリテマトーデス、強皮症等）や調査部位の瘢痕等）を有する者
英語
Exclusion criteria include existing skin tears on the forearm or dorsal hand, cast immobilization, difficulty in observation due to contractures, skin diseases affecting evaluation, and systemic conditions that may interfere with the study.
目標参加者数/Target sample size
70
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 千津子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 紺家 |
英語
| 名 | Chizuko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Konya |
所属組織/Organization
日本語
石川県立看護大学
英語
Ishikawa Prefectural Nursing
University
所属部署/Division name
日本語
成人・老年看護学講座
英語
Department of Adult and Geriatric Nursing
郵便番号/Zip code
929-1210
住所/Address
日本語
石川県かほく市学園台1-1
英語
1-1 Gakuen-dai, Kahoku City, Ishikawa, JAPAN
電話/TEL
076-281-8333
Email/Email
ckonya@ishikawa-nu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 秀美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 石井 |
英語
| 名 | Hidemi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ishii |
組織名/Organization
日本語
石川県立看護大学大学院
英語
Graduate School of Nursing Science, Ishikawa Prefectural University of Nursing
部署名/Division name
日本語
看護学研究科 博士後期課程
英語
Doctoral Programme in Nursing Science
郵便番号/Zip code
929-1210
住所/Address
日本語
石川県かほく市学園台1-1
英語
1-1 Gakuen-dai, Kahoku City, Ishikawa JAPAN
電話/TEL
076-281-8333
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hideminemoto627@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
石川県立看護大学
英語
Ishikawa Prefectural Nursing
University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
石川県立看護大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
石川県立看護大学
英語
Ishikawa Prefectural Nursing
University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
石川県立看護大学 成人・老年看護学講座
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他の国の官庁/Government offices of other countries
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
石川県立看護大学倫理委員会
英語
Ishikawa Prefectural University of Nursing Ethics Committee
住所/Address
日本語
石川県かほく市学園台1-1
英語
1-1 Gakuen-dai, Kahoku City, Ishikawa JAPAN
電話/Tel
076-281-8300
Email/Email
rinri@ishikawa-nu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
医療法人三星会 介護老人保健施設 レストア横浜 （神奈川県 ）
医療法人社団浅ノ川 千木病院（石川県）
医療法人社団 湘南会亀有中央病院 （東京都）
医療法人社団輝生会 初台リハビリテーション病院（東京都）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2028 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2028 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
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