UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061164 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069007 |
| 科学的試験名 | 無痛分娩管理における情報通信技術を用いた遠隔支援体制の導入および運用評価に関する観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/20 |
| 最終更新日 | 2026/04/05 20:41:24 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
無痛分娩管理における情報通信技術を用いた遠隔支援体制の導入と運用評価に関する研究
英語
Evaluation of an ICT-based provider-to-provider remote clinical support system for labor analgesia
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
無痛分娩遠隔支援研究
英語
LARCS study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
無痛分娩管理における情報通信技術を用いた遠隔支援体制の導入および運用評価に関する観察研究
英語
Implementation and operational evaluation of an ICT-based provider-to-provider remote clinical support system for labor analgesia: an observational study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
無痛分娩遠隔支援研究
英語
LARCS study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
None
疾患区分1/Classification by specialty
| 麻酔科学/Anesthesiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、平日時間外に実施される無痛分娩管理において、遠隔通信機器を活用した医療従事者間の遠隔支援体制を導入し、産科麻酔科医が病院外から無痛分娩管理を支援する体制の有用性を評価することを目的とする。時間外に遠隔支援体制下での無痛分娩管理に関与する医療従事者および患者を対象とし、主要評価項目として、遠隔支援の成立率ならびに医療従事者を対象としたアンケート調査票による遠隔支援の有用性を評価する。本研究を通じて、時間外における麻酔科医の労務負担軽減および無痛分娩管理体制の効率化に資する知見を得ることを目指す。
英語
The aim of this study is to evaluate the usefulness of implementing a healthcare provider-to-provider remote clinical support system using telecommunication technologies for labor analgesia conducted during weekday off-hours, in which obstetric anesthesiologists provide support for labor analgesia management from outside the hospital. The study population includes healthcare professionals and patients involved in labor analgesia management under the remote support system during off-hours. The primary outcomes are the success rate of establishing remote support and the perceived usefulness of remote support as assessed by questionnaire surveys administered to healthcare professionals. Through this study, we aim to obtain insights that may contribute to reducing the workload burden of anesthesiologists during off-hours and improving the efficiency of labor analgesia management systems.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
遠隔支援体制に関与した医療従事者（助産師、産科医、麻酔科医）を対象に、5段階リッカートスケールおよび自由記載を用いたアンケート調査を実施し、遠隔支援に用いる通信アプリに対する満足度、遠隔支援体制の有用性および安全性に対する認識、医療従事者間コミュニケーションの改善度、今後の継続利用意向、ならびに運用上の課題について評価する。
英語
Healthcare professionals involved in the remote clinical support system (midwives, obstetricians, and anesthesiologists) will complete a questionnaire using a five-point Likert scale and free-text responses to evaluate satisfaction with the communication application, perceived usefulness and safety of the remote clinical support system, improvements in interprofessional communication, intention for continued use, and operational challenges.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
平日時間外に遠隔支援体制下で無痛分娩管理が行われた症例に関与した医療従事者（助産師・麻酔科医・産科医）
本研究の趣旨およびアンケート調査票への回答について研究責任者から説明を受け、十分に理解した上で研究参加に同意した者
英語
Healthcare professionals (midwives, anesthesiologists, and obstetricians) involved in cases of labor analgesia management conducted under the remote support system during weekday off-hours.
Individuals who received an explanation of the purpose of this study and the questionnaire survey from the principal investigator, fully understood the explanation, and provided informed consent to participate in the study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
通信障害等により遠隔支援が一度も実施しなかった症例に関与した者
麻酔開始後の分娩進行が急速で、遠隔支援を一度も実施することなく短時間で分娩が終了した症例に関与した者
本研究への参加を拒否した者
その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
Individuals involved in cases in which remote support was not implemented at any time due to communication failures or other technical problems.
Individuals involved in cases in which labor progressed rapidly after the initiation of anesthesia and delivery was completed within a short period without any remote support.
Individuals who declined participation in this study.
Individuals deemed inappropriate for inclusion as study participants by the principal investigator.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 路子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 金沢 |
英語
| 名 | MICHIKO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | KANAZAWA |
所属組織/Organization
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
所属部署/Division name
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
573-1010
住所/Address
日本語
大阪府枚方市新町二丁目5番1号
英語
2-5-1 Shinmachi, Hirakata City, Osaka, Japan
電話/TEL
072-804-0101
Email/Email
kanazawa.mic@kmu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 路子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 金沢 |
英語
| 名 | MICHIKO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | KANAZAWA |
組織名/Organization
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
部署名/Division name
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
573-1010
住所/Address
日本語
大阪府枚方市新町二丁目5番1号
英語
2-5-1 Shinmachi, Hirakata City, Osaka, Japan
電話/TEL
09071119466
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kanazawa.mic@kmu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
住所/Address
日本語
大阪府枚方市新町二丁目5番1号
英語
2-5-1 Shinmachi, Hirakata City, Osaka, Japan
電話/Tel
072-804-0101
Email/Email
kanazawa.mic@kmu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は、新規の治療法や医療機器の有効性を検証する介入研究ではなく、既存の診療体制に遠隔支援体制を導入した際の運用状況および医療従事者の認識を観察的に評価する研究である。本研究で得られた結果は、今後の無痛分娩管理体制の改善および労務負担軽減に資する基礎資料として活用されることを想定している。
英語
This study is not an interventional study evaluating a new treatment or device, but an observational study assessing the operational performance and perceived usefulness of a remote support system implemented in routine clinical practice.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
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