UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
SERMを用いた骨粗鬆症の治療成績

英語
Clinical results of SERM in the treatment of osteoporosis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SERMを用いた骨粗鬆症の治療成績

英語
Clinical results of SERM in the treatment of osteoporosis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
SERMを用いた骨粗鬆症の治療成績

英語
Clinical results of SERM in the treatment of osteoporosis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SERMを用いた骨粗鬆症の治療成績

英語
Clinical results of SERM in the treatment of osteoporosis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
骨粗鬆症

英語
Osteoporosis

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
SERMの実臨床における治療成績を明らかにする。

英語
To clarify the treatment outcomes of SERM in real-world clinical practice.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腰椎と大腿骨近位部骨密度変化や骨代謝マーカー変化、骨折発生率、副作用発現率

英語
Changes in lumbar and proximal femur bone mineral density, changes in bone metabolism markers, incidence of fractures, and incidence of side effects

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
骨粗鬆症の診断基準に準じる人

英語
Osteoporosis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)静脈血栓塞栓症（VTE）の既往またはリスクが高い患者
2)長期臥床
3)妊娠中・妊娠の可能性がある女性、授乳中
4)成分に対する過敏症の既往
5)研究の同意が得られない

英語
1)a history of venous thromboembolism (VTE) or a high risk of thromboembolic events
2)prolonged immobilization
3)pregnancy, suspected pregnancy, or breastfeeding
4)a history of hypersensitivity to the study drug or its components
5)failure to obtain written informed consent for participation in the study

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	塁
ミドルネーム
姓	新美

英語

名	RUI
ミドルネーム
姓	NIIMI

所属組織/Organization

日本語
にいみ整形外科クリニック

英語
Niimi orthopaedics surgery clinic

所属部署/Division name

日本語
整形外科

英語
Orthopaedic surgery

郵便番号/Zip code

5110079

住所/Address

日本語
三重県桑名市赤尾２０２９

英語
2029, Ako Kuwanas city Mie prefecture

電話/TEL

0594332133

Email/Email

furikakefuri@hotmail.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	塁
ミドルネーム
姓	新美

英語

名	RUI
ミドルネーム
姓	NIIMI

組織名/Organization

日本語
にいみ整形外科クリニック

英語
Niimi orthopaedics surgery clinic

部署名/Division name

日本語
整形外科

英語
Orthopaedic surgery

郵便番号/Zip code

5110079

住所/Address

日本語
三重県桑名市赤尾２０２９

英語
2029, Ako Kuwana city Mie prefecture

電話/TEL

0594332133

試験のホームページURL/Homepage URL

https://niimi-op.jp/

Email/Email

furikakefuri@hotmail.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Niimi orthopaedics clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
にいみ整形外科クリニック

部署名/Department

日本語
Orthopaedic surgery

個人名/Personal name

日本語
新美塁

英語
RUI NIIMI

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
にいみ整形外科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
にいみ整形外科クリニック

英語
Niimi orthopaedic surgery clinic

住所/Address

日本語
三重県桑名市赤尾2029

英語
2029, Ako Kuwana city Mie prefecture

電話/Tel

0594332133

Email/Email

furikakefuri@hotmail.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

三重県

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

12

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2035

年

12

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069004

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