UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060322
受付番号 R000069000
科学的試験名 Personal Health Recordの利活用が虚弱高齢者のフレイル状態に与える効果：無作為化比較試験
一般公開日（本登録希望日） 2026/05/01
最終更新日 2026/01/13 20:46:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
Personal Health Recordの利活用が虚弱高齢者のフレイル状態に与える効果：無作為化比較試験

英語
Effects of a Personal Health Record Intervention on Physical Frailty Status in Older People: A Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Personal Health Recordの利活用が虚弱高齢者のフレイル状態に与える効果：無作為化比較試験

英語
Effects of a Personal Health Record Intervention on Physical Frailty Status in Older People: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Personal Health Recordの利活用が虚弱高齢者のフレイル状態に与える効果：無作為化比較試験

英語
Effects of a Personal Health Record Intervention on Physical Frailty Status in Older People: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Personal Health Recordの利活用が虚弱高齢者のフレイル状態に与える効果：無作為化比較試験

英語
Effects of a Personal Health Record Intervention on Physical Frailty Status in Older People: A Randomized Controlled Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
フレイル

英語
Frail

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、フレイル改善を目的としたPHRの利活用が高齢者のフレイル状態に与える効果を無作為化比較試験で検証することにした。

英語
The purpose of this study is to evaluate the effects of a personal health record intervention on physical frailty in older peoples through a randomized controlled trial.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
J-CHSスコア、健康関連QOL

英語
J-CHS Score, health-related quality of life

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
皮下自家蛍光値、体重、骨格筋量、歩数、握力、歩行速度、行動変容段階

英語
Skin AF value, Body weight, skeletal muscle mass, number of steps, grip strength, gait speed, stage of change


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
PHR群：スマートフォンアプリを活用した自己管理を行う。
スマートフォンアプリを使用して、体重、血圧、歩数、食事内容などの毎日1回データを記録する。
PHR群はフレイル予防に向けたアドバイスメッセージがスマートフォンアプリケーションへ送信される。
介入期間は6か月間である。

英語
PHR group: Self-management using a smartphone application.
Participants use a smartphone application to record daily data such as body weight, blood pressure, number of steps, and meals.
The PHR group receives advice messages for frailty treatment via a smartphone application.
The intervention period is 6 months.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
スマートフォンアプリを活用した自己管理を行わない

英語
Not using smartphone apps for self-management

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65歳以上85歳未満
女性
J-CHS基準で1つ以上に該当する（プレフレイル、フレイル）
スマートフォンを操作できる

英語
Aged 65 to 84
Female
J-CHS score of 1 point or higher (pre frail, and frail)
Able to use a smartphone

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
プレフレイルとフレイルに該当なし

英語
Non-pre frail, and non-frail

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 博康
ミドルネーム
姓 森

英語
名 Hiroyasu
ミドルネーム
姓 Mori

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
健康科学部健康栄養学科

英語
Department of Health Science, Department of Health and Nutrition

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, 950-3198, JAPAN

電話/TEL

0252574006

Email/Email

hiroyasu-mori@nuhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 博康
ミドルネーム
姓 森

英語
名 Hiroyasu
ミドルネーム
姓 Mori

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
健康科学部健康栄養学科

英語
Department of Health Science, Department of Health and Nutrition

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, 950-3198, JAPAN

電話/TEL

0252574006

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hiroyasu-mori@nuhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学倫理審査委員会

英語
Ethics Approval Committee, Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, 950-3198, JAPAN

電話/Tel

0252574455

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 05 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 01 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 05 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 01 月 13 日



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