UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060293
受付番号	R000068971
科学的試験名	健康経営プログラム「#わたしの菌活」(試験名：従業員を対象としたきのこ摂取による腸内環境および主観的体調への影響に関する確認試験）
一般公開日（本登録希望日）	2026/01/08
最終更新日	2026/01/08 11:13:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健康経営プログラム「#わたしの菌活」(試験名：従業員を対象としたきのこ摂取による腸内環境および主観的体調への影響に関する確認試験）

英語
Health and Productivity Management program " #Watashi no kinkatsu" : Verification of effects on the gut environment and subjective health by mushroom consumption among employees

一般向け試験名略称/Acronym

英語
Health and Productivity Management program " #Watashi no kinkatsu" : Verification of effects on the gut environment and subjective health by mushroom consumption among employees

科学的試験名/Scientific Title

英語
Health and Productivity Management program " #Watashi no kinkatsu" : Verification of effects on the gut environment and subjective health by mushroom consumption among employees

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

英語
Health and Productivity Management program " #Watashi no kinkatsu" : Verification of effects on the gut environment and subjective health by mushroom consumption among employees

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人男女

英語
Healthy male/female adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康経営の一環として、従業員にきのこ摂取の機会を提供し、きのこ摂取が便中短鎖脂肪酸量および各種健康関連指標に及ぼす影響を検証する。

英語
As part of our health and productivity management, we will provide employees with opportunities to consume mushrooms and examine the effects of mushroom consumption on fecal short-chain fatty acid levels and various health-related indicators.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
便中代謝物（短鎖脂肪酸、有機酸）

英語
Fecal metabolites (short-chain fatty acids and organic acids)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1排便状況（排便日数、排便回数、便性状、排便時の残便感、おなかの不快感）
2プレゼンティーイズム
3主観的健康度
4体重

英語
1Defecation status (the number of days, frequency, property, feeling of incomplete evacuation, abdominal pain)
2Presenteeism
3Subjective health status
4Body weight

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上のホクトグループ（ホクト株式会社またはホクト産業株式会社）従業員の男女
(2)この試験の説明を受け、その内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者

英語
(1) Male or female employees of HOKUTO Group (HOKUTO Corporation or Hokuto Industry Corporation) who are aged 20 years or older at the time of informed consent.
(2) Subjects who receive explanation about the study, are able to understand the contents, and provide written informed consent by themselves.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)試験食品摂取開始の１カ月前より腸内環境に影響を与える可能性があると思われる医薬品（抗生物質、整腸剤、下剤等）を服用した者、試験期間中に服用の制限ができない者。ただし、花粉症のための服用・使用は可。
(2)他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいは当試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
(3)アルコール多飲者
(4)同意取得時から半年以内に、試験に影響を及ぼすと考えられる手術を受けた者（大腸内視鏡手術、胆石・胆のうの摘出、胃バイパス手術など）
(5)心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
(6)妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
(7)きのこアレルギーがある者、もしくは苦手な者
(8)その他、試験責任医師が本試験への参加が不適当と判断した者

英語
(1) Individuals who have taken medications that may affect the gut environment (e.g., antibiotics, intestinal regulators, laxatives) within 1 month prior to starting intake of the test food, or who cannot restrict such use during the study. Use for hay fever is permitted.
(2) Individuals who are currently participating in another clinical trial of drugs or health foods, within 4 weeks after completing another trial, or who plan to participate in another clinical trial after consenting to this study.
(3) Individuals with excessive alcohol consumption.
(4) Individuals who have undergone surgery within 6 months prior to consent that may affect the study (e.g., colorectal endoscopic surgery, cholecystectomy for gallstones, gastric bypass).
(5) Individuals with a history or current serious disease of the heart, liver, kidneys, or gastrointestinal tract.
(6) Individuals who are pregnant, breastfeeding, or intend to become pregnant during the study period.
(7) Individuals with a mushroom allergy or who cannot tolerate mushrooms.
(8) Individuals judged by the principal investigator to be unsuitable for participation in this study.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名賢

ミドルネーム

姓西澤

英語

名 Ken

ミドルネーム

姓 Nishizawa

所属組織/Organization

日本語
ホクト株式会社

英語
HOKUTO Corporation

所属部署/Division name

日本語
人事部

英語
Human Resources Department

郵便番号/Zip code

381-8533

住所/Address

日本語
長野県長野市南堀138-1

英語
138-1 Minamihori, Nagano-shi, Nagano ,381-8533 , Japan

電話/TEL

026-259-5955

Email/Email

jinji@hokto-kinoko.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名菜々子

ミドルネーム

姓菅原

英語

名 Nanako

ミドルネーム

姓 Sugawara

組織名/Organization

日本語
ホクト株式会社

英語
HOKUTO Corporation

部署名/Division name

日本語
開発研究部

英語
R & D

郵便番号/Zip code

381-0008

住所/Address

日本語
長野県長野市大字下駒沢800-8 きのこ総合研究所

英語
Mushroom Research Laboratory 800-8 Oaza-Shimokomazawa, Nagano-shi, Nagano 381-0008, Japan

電話/TEL

026-296-3211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nanako.ishiyama@hokto-kinoko.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
HOKUTO Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
ホクト株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
HOKUTO Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ホクト株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic

住所/Address

日本語
〒101-0047　東京都千代田区内神田3-3-5　山和内神田ビル2階

英語
2F Sanwa-Uchi-Kanda Building, 3-3-5 Uchi-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan

電話/Tel

+81-3-5297-5548

Email/Email

IRB@cpcc.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 01 月 08 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 12 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 12 月 19 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 01 月 30 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 14 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 01 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068971

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068971

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）