UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060286 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068965 |
| 科学的試験名 | 認知症疾患に対する疾患横断的脳分子病態の後ろ向き観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/07 |
| 最終更新日 | 2026/01/07 16:38:34 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
認知症疾患に対する疾患横断的脳分子病態の後ろ向き観察研究
英語
Retrospective observational study of cross-sectional molecular brain pathology in dementing disease
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
認知症疾患に対する分子病態の観察研究
英語
Observational studies of the molecular pathogenesis of dementing disease
科学的試験名/Scientific Title
日本語
認知症疾患に対する疾患横断的脳分子病態の後ろ向き観察研究
英語
Retrospective observational study of cross-sectional molecular brain pathology in dementing disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
認知症疾患に対する分子病態の観察研究
英語
Observational studies of the molecular pathogenesis of dementing disease
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
認知症疾患症例と健常対象群
英語
dementing disease patients and healthy controls
疾患区分1/Classification by specialty
| 神経内科学/Neurology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
PETトレーサーごとに認知症疾患症例と健常者との違いや臨床症状への影響を比較検討し、認知症疾患の病態解明に帰することが目的である
英語
The purpose of this study is to compare and examine the differences of each PET tracer between healthy subjects and dementing disease patients, and to elucidate the pathology of dementing disease.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
各PETトレーサーにおける認知症疾患横断的な違いを検討するとともに健常者との違いを同時に検討する
英語
To examine the differences between dementing disease patients and healthy controls for each PET tracer.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 95 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
浜松医科大学光医学総合研究所 尖端生体イメージング研究部門 生体機能イメージング分野およびその前身である浜松医療センター 先端医療技術センターと浜松光医学財団において1995年～2025年6月30日までの以下のPET研究に参加および保険診療を実施した全研究対象者。評価対象となるPETトレーサーは、［18F］FDG（糖代謝）、［11C］PiB（アミロイド）、［11C］DPA713（活性化ミクログリア）、[11C]PK11195（活性化ミクログリア）、［11C］PBB3（タウ）、［18F］FBP/FMM（アミロイド）、［18F］PM-PBB3（タウ）、［11C］QAA（アセチルコリン受容体）、[18F]2FA（アセチルコリン受容体）、［11C］CFT（ドパミン前シナプス）、［11C］RAC（ドパミン後シナプス）、［11C］FMZ（GABA受容体）、［11C］Met（メチオニン）、［18F］BCPP-EF（ミトコンドリア）、［11C］BU99008（アストロサイト）である。解析指標は、各PET画像の結合脳画像で、［11C］DPA713、[11C]PK11195、［11C］PBB3は定量結合能値、他は判定量SUVR値を用いる。対象者は約800名である。
英語
about 800 subjects who underwent PET scans (FDG,PiB,DPA713,PK11195,PBB3,FBP/FMM,PM-PBB3,QAA,2FA,CFT,RAC,FMZ,Met,BCPP-EF,BU99008)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
なし
英語
No
目標参加者数/Target sample size
800
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 康臣 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 尾内 |
英語
| 名 | yasuomi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | ouchi |
所属組織/Organization
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
生体機能イメージング分野
英語
Department of Biofunctional Imaging
郵便番号/Zip code
431-3192
住所/Address
日本語
静岡県浜松市中央区 半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1 Handayama Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka
電話/TEL
053-435-2261
Email/Email
ouchi@hama-med.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 達弘 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 寺田 |
英語
| 名 | tatsuhiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | terada |
組織名/Organization
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
部署名/Division name
日本語
バイオフォトニクスイノベーション寄附講座
英語
HAMAMATSU BioPhotonics Innovation Laboratory
郵便番号/Zip code
431-3192
住所/Address
日本語
静岡県浜松市中央区 半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1 Handayama Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka
電話/TEL
053-435-2261
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tatuhiro@hama-med.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
浜松医科大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
浜松医科大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
住所/Address
日本語
静岡県浜松市中央区 半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1 Handayama Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka
電話/Tel
053-435-2680
Email/Email
rinri@hama-med.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
なし
英語
No
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
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日本語
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