UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060287
受付番号 R000068960
科学的試験名 母指CM関節症患者を対象とした母指回内運動パターン獲得による疼痛・機能改善効果の前向き研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/05/30
最終更新日 2026/04/15 16:03:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
母指CM関節症で「親指を内側にひねる動き（回内）」のトレーニングが痛みと手の機能に与える影響を調べる前向き研究

英語
Prospective study of whether practicing thumb pronation improves pain and hand function in thumb CMC osteoarthritis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
親指回内トレーニング研究

英語
Thumb Pronation Practice Study (TPP Study)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
母指CM関節症患者を対象とした母指回内運動パターン獲得による疼痛・機能改善効果の前向き研究

英語
A prospective study of the effect of thumb pronation exercise on pain reduction and functional improvement in patients with thumb CMC osteoarthritis.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CMC-PRONE研究

英語
CMC-PRONE Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
母指CM関節症

英語
Thumb carpometacarpal arthritis

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
母指CM関節症に対する新たな運動療法を開発し、その有用性を検証し、母指CM関節症に対する運動療法の確立を目指す。また、開発した運動療法の簡易化ならびに標準化を図るために、運動療法サポートデバイス（非デジタル、デジタルともに）の開発を目指す。有病率の高い加齢性疾患である母指CM関節症に対し、運動療法で症状改善・進行予防ができるようになれば、患者のADL、QOLの向上に貢献するのみならず、本邦における喫緊の課題である医療費削減においても一助となることが期待できる。

英語
The aims of this study are to develop a novel exercise therapy for thumb carpometacarpal (CMC) osteoarthritis, to evaluate its usefulness, and ultimately to establish an evidence-based exercise therapy for this condition. In addition, to facilitate simplification, standardization, and wider implementation of the developed exercise therapy, we aim to develop exercise-therapy support devices, including both non-digital and digital options. Because thumb CMC osteoarthritis is a highly prevalent age-related disease, if exercise therapy can improve symptoms and help prevent disease progression, it is expected not only to enhance patients' activities of daily living (ADL) and quality of life (QOL), but also to contribute to reducing healthcare costs, which is an urgent issue in Japan.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者評価型アンケート（Michigan Hand Outcome Questionnaire）の点数

英語
Patient-rated questionnaire (Michigan Hand Outcome Questionnaire) scores

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
介入開始後6ヶ月の、疼痛NRS、The Disability of the Arm, Shoulder, and Handスコア、Patient Global Assessment、治療満足度、関節可動域、握力、ピンチ力、疼痛部位、爪面対向角、母指回内角度、表面筋電図の振幅比

英語
Pain intensity measured by the Numeric Rating Scale (NRS), Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) score, Patient Global Assessment, Treatment satisfaction, Joint range of motion (ROM), Grip strength, Pinch strength, Pain location, Nail Tip Angle of Thumb-Ring Finger Opposition, Thumb pronation angle, Surface electromyography amplitude ratio


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
通常のリハビリテーションに加え、母指対立筋トレーニングを含む母指球筋トレーニング動作を指導する。

英語
In addition to regular rehabilitation, we provide instruction on thenar muscle training exercises, including opponens pollicis training.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
母指CM関節症群：
母指CM関節症と診断された者、病歴、身体所見、画像検査（単純X線写真）から整形外科専門医が上記疾患と診断した者、同意取得時の年齢が20歳以上である者、研究参加に関して文書による同意が得られた者

英語
Thumh CMC osteoarthrits group:
Those diagnosed with CM joint arthropathy of the thumb. Those diagnosed with the above disease by an orthopedic specialist based on medical history, physical findings, and imaging tests (plain X-rays). Those aged 20 years or older at the time of consent. Those who have given written consent to participate in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
母指CM関節症群：
上肢または頚椎に外傷歴がある者、関節リウマチなど膠原病の合併がある者、悪性腫瘍などにより上肢・肩甲帯・頚部周辺の治療歴がある者、脳血管疾患などにより神経学的な麻痺症状を有する者、すでに他院で治療が行われた患者、その他、研究責任者・研究分担者が不適と認めた者

英語
Thumh CMC osteoarthrits group:
Those with a history of trauma to the upper limbs or cervical spine. Those with rheumatoid arthritis or other collagen diseases. Those with a history of treatment for malignant tumors or other conditions affecting the upper limbs, shoulder girdle, or neck. Those with neurological paralysis due to cerebrovascular disease or other conditions. Those who have already received treatment at another hospital. Those deemed inappropriate by the principal investigator or co-investigator

目標参加者数/Target sample size

25


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 智之
ミドルネーム
姓 黒岩

英語
名 Tomoyuki
ミドルネーム
姓 Kuroiwa

所属組織/Organization

日本語
東京科学大学大学院　医歯学総合研究科　

英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Institute of Science Tokyo

所属部署/Division name

日本語
先端医療開発学講座　整形外科学分野

英語
Department of Orthopaedic and Spinal Surgery

郵便番号/Zip code

1138510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, yushima, bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0358035279

Email/Email

kuroiwa.orth@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 智之
ミドルネーム
姓 黒岩

英語
名 Tomoyuki
ミドルネーム
姓 Kuroiwa

組織名/Organization

日本語
東京科学大学大学院　医歯学総合研究科　

英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Institute of Science Tokyo

部署名/Division name

日本語
先端医療開発学講座　整形外科学分野

英語
Department of Orthopaedic and Spinal Surgery

郵便番号/Zip code

1138510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, yushima, bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0358035279

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kuroiwa.orth@tmd.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京科学大学 倫理審査委員会

英語
Institute of Science Tokyo, Ethical Review Committee

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, yushima, bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

+81-3-5803-4547

Email/Email

rinri.adm@tmd.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 05 月 30 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 01 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 30 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 07 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 15 日



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