UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060320
受付番号	R000068958
科学的試験名	ヒトを対象とした蜂蜜摂取による咳感受性改善効果の検証
一般公開日（本登録希望日）	2026/01/15
最終更新日	2026/01/10 20:13:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ヒトを対象とした蜂蜜摂取による咳感受性改善効果の検証

英語
Verification of the effect of honey intake on improving cough sensitivity in humans

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
蜂蜜摂取による咳感受性改善効果の検証

英語
Verification of the effect of honey intake on improving cough sensitivity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヒトを対象とした蜂蜜摂取による咳感受性改善効果の検証

英語
Verification of the effect of honey intake on improving cough sensitivity in humans

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
蜂蜜摂取による咳感受性改善効果の検証

英語
Verification of the effect of honey intake on improving cough sensitivity

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
蜂蜜の摂取による咳感受性改善効果の検証

英語
To verify the effect of honey intake on improving cough sensitivity

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
カプサイシン咳感受性試験における咳閾値
咽頭過敏質問票（J-NLHQ）
VASアンケート

英語
Cough threshold in the capsaicin cough sensitivity test
Japanese Newcastle Laryngeal Hypersensitivity Questionnaire(J-NLHQ)
VAS questionnaire

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
日誌
医師所見

英語
subjects' diary
doctor's findings according to the subjects' diary

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

64 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）同意取得時の年齢が20歳以上64歳以下の日本人男性及び女性
2）健常者
3）咳や喉の違和感が気になる者
4）食事を1日3食規則正しく摂取している者
5）本試験の参加にあたり、被験者本人が十分内容を理解した上で、本人の自由意志にて同意を得られた者
6）本試験期間中に管理事項を理解し、遵守できる者

英語
1) Japanese males and females aged 20 to 64 years old at the time of informed consent
2) Healthy adults
3) Subjects who are concerned about coughing or throat discomfort
4) Subjects who regularly eat three meals a day
5) Subjects who Subjects who can perform informed consent
6) Subjects who can understand and comply with the management instructions during the study period

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）日常的に蜂蜜を飲用している者
2）規則正しい生活を維持できない者
3）妊娠中もしくは妊娠を希望する者、授乳中の者
4）試験期間中、他の治験または臨床研究に参加する者
5）その他、試験責任者あるいは試験責任医師により、本試験参加に不適切と判断された者
6）試験期間中に花粉症の投薬治療を予定している者
7）検査結果に影響を及ぼす可能性のある医薬品（市販の咳止め薬、感冒薬、アレルギーを抑える薬等）を検査日7日前から使用を止めることが出来ない者
8）試験品成分（蜂蜜・トウガラシエキス）によりアレルギー症状を示すおそれのある者
9）試験期間中に食生活を変更する、またはその予定がある者
10）循環器・呼吸器疾患、喘息の者。重篤なアレルギー疾患、肝障害、腎・心疾患、臓器障害、糖尿病、その他重篤な疾病に罹患している者
11）胃切除、胃腸縫合、腸管切除等の胃腸管部位に大きな手術歴のある者
12）アルコールを過度に摂取している者（純アルコール量換算で20g/日以上）
13）喫煙者（同居者に喫煙者がいる者）
14）試験期間中に花粉症の症状を有する者

英語
1) Subjects who regularly consume honey
2) Subjects unable to maintain a regular daily routine
3) Pregnant, intending to become pregnant, or breastfeeding
4) Subjects participating in other clinical tests or studies during the test period
5) Subjects who are supposed not to be proper by the investigator
6) Subjects planning medication treatment for hay fever during the test period
7) Subjects unable to discontinue medications that may affect test results (e.g., cough suppressants, cold remedies, allergy suppressants) 7 days prior to the test
8) Subjects at risk of allergic reactions to test components (honey, chili pepper extract)
9) Subjects planning to change their diet during the test period
10) Subjects with cardiovascular or respiratory diseases, asthma, severe allergic diseases, liver dysfunction, kidney or heart disease, organ dysfunction, diabetes, or other serious illnesses
11) Subjects with a history of major gastrointestinal surgery (gastrectomy, gastrointestinal anastomosis, intestinal resection, etc.)
12) Subjects who consume excessive amounts of alcohol (equivalent to 20g of pure alcohol or more per day)
13) Smokers (or individuals living with smokers)
14) Subjects experiencing hay fever symptoms during the test period

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名崇史

ミドルネーム

姓小池田

英語

名 Takashi

ミドルネーム

姓 Koikeda

所属組織/Organization

日本語
芝パレスクリニック

英語
Shiba Palace Clinic

所属部署/Division name

日本語
院長

英語
Chair

郵便番号/Zip code

105-0013

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10　DaiwaA浜松町ビル6階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN

電話/TEL

03-5408-1590

Email/Email

rinri@s-palace-clinic.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名康

ミドルネーム

姓増田

英語

名 Ko

ミドルネーム

姓 Masuda

組織名/Organization

日本語
株式会社SOUKEN

英語
SOUKEN Co., Ltd

部署名/Division name

日本語
管理部

英語
Management Division

郵便番号/Zip code

105-0013

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10　DaiwaA浜松町ビル3階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 3F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN

電話/TEL

03-5408-1555

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rinri@s-palace-clinic.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shiba Palace Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
芝パレスクリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Yamada Bee Farm

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社山田養蜂場

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
〒105-0013　東京都港区浜松町1-9-10　DaiwaA浜松町ビル6階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

rinri@s-palace-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 01 月 15 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 12 月 24 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 12 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 02 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 04 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 01 月 10 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068958

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068958

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）