UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
風味確認テスト

英語
Flavor check test

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
風確テ

英語
FCT

科学的試験名/Scientific Title

日本語
試験品の官能評価試験

英語
Sensory evaluation of the test sample

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
試官評

英語
SE-TS

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本試験では、有機合成により製造された塩味代替物質A及びBを含む試験品を摂取し、官能評価を行うことを目的とする。

英語
This study aims to evaluate the sensory characteristics of test samples containing organically synthesized saltiness replacers A and B.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
塩味増強効果の有効性を確認する

英語
To verify the effectiveness of the saltiness-enhancing effect.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験者は来所時に、塩味代替物質AまたはBを含有する試験品を単回摂取し、味・食感等の感想（官能評価）を口頭で述べ、試験実施担当者が記録する。

英語
When the subjects visit the study site, they will consume a single dose of the test product containing Salt Substitute Substance A or B. They will then verbally report their impressions of taste, texture, and other sensory attributes (sensory evaluation), which will be recorded by the study staff.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同意取得時点の年齢が20歳以上80歳未満の男性および女性
本試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者

英語
Male and female subjects aged >=20 years and <80 years at the time of obtaining informed consent.
Subjects who have received a sufficient explanation of the purpose and procedures of this study, have the capacity to provide consent, voluntarily agree to participate after fully understanding the study, and are able to provide written informed consent for participation in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）試験品（小麦、大豆、牛肉）に対してアレルギーを有する者
2）妊娠中あるいは授乳中の者
3）口腔・歯科疾患、消化器疾患等の理由から試験品を摂取することが困難な者
4）肝、腎、心、肺、血液等の重篤な既往歴・現病歴のある者
5）消化器官に重篤な併存疾患および既往歴のある者
6）体格指数（BMI）35 kg/m2 以上の者
7）日常的な飲酒量が一日当たり純アルコール換算で60 g/日を超える者
8）本試験に影響を及ぼすおそれのある薬剤を継続的に服用している者
9）現在、医師による治療中の疾患があり、その治療内容が試験結果または安全性に影響すると判断される者
10）その他、試験責任者が本試験への参加が不適当と判断した者

英語
1) Subjects with a known allergy to the investigational product ingredients (wheat, soybeans, or beef).
2) Pregnant or breastfeeding subjects.
3) Subjects who have difficulty consuming the investigational product due to oral/dental disorders, gastrointestinal disorders, or other reasons.
4) Subjects with a history of, or current, serious disease(s) of the liver, kidney, heart, lung, blood, or other organ/system.
5) Subjects with serious concomitant gastrointestinal disease(s) and/or a history of serious gastrointestinal disease.
6) Subjects with a body mass index (BMI) >= 35 kg/m2.
7) Subjects whose habitual alcohol consumption exceeds 60 g/day in terms of pure alcohol equivalent.
8) Subjects who are continuously taking medications that may affect this study.
9) Subjects who are currently receiving medical treatment for a disease and whose treatment is judged to potentially affect the study results or safety.
10) Subjects deemed inappropriate for participation in this study by the principal investigator for any other reason.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	充
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Mitsuru
ミドルネーム
姓	Tanaka

所属組織/Organization

日本語
日清食品ホールディングス株式会社

英語
Nissin Foods Holdings Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
グローバル食品安全研究所

英語
Global Food Safety Institute

郵便番号/Zip code

1920001

住所/Address

日本語
東京都八王子市戸吹町2100番

英語
2100 Tobuki-cho, Hachioji-shi, Tokyo, Japan

電話/TEL

0426967833

Email/Email

takahiro.matsuda@nissin.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	高博
ミドルネーム
姓	松田

英語

名	Takahiro
ミドルネーム
姓	Matsuda

組織名/Organization

日本語
日清食品ホールディングス株式会社

英語
Nissin Foods Holdings Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
グローバル食品安全研究所

英語
Global Food Safety Institute

郵便番号/Zip code

1920001

住所/Address

日本語
東京都八王子市戸吹町2100番

英語
2100 Tobuki-cho, Hachioji-shi, Tokyo, Japan

電話/TEL

0426967833

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takahiro.matsuda@nissin.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日清食品ホールディングス株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日清食品ホールディングス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日清食品ホールディングス株式会社

英語
Nissin Foods Holdings Co., Ltd.

住所/Address

日本語
東京都八王子市戸吹町2100番

英語
2100 Tobuki-cho, Hachioji-shi, Tokyo, Japan

電話/Tel

0426967833

Email/Email

takahiro.matsuda@nissin.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

11

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

11

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

11

月

19

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

07

日

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