UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060332
受付番号 R000068953
科学的試験名 スマートフォン使用障害に関するスクリーニング尺度開発（データ収集調査）
一般公開日（本登録希望日） 2026/01/16
最終更新日 2026/01/13 02:06:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
スマートフォン使用障害に関するスクリーニング尺度開発（データ収集調査）

英語
Development of a Screening Scale for Problematic Smartphone Use (Data Collection Study)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スマホ依存に関するスクリーニング尺度開発（データ収集調査）

英語
Development of a Screening Scale for Problematic Smartphone Use (Data Collection Study)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スマートフォン使用障害に関するスクリーニング尺度開発（データ収集調査）

英語
Development of a Screening Scale for Problematic Smartphone Use (Data Collection Study)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PSUスクリーニング尺度開発（データ収集）

英語
Development of a Screening Scale for Problematic Smartphone Use (Data Collection Study)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
習慣及び衝動の障害、ゲーム行動症、危険なゲーム行動

英語
Disorders due to addictive behaviors,Gaming disorder,Hazardous gaming

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、既存の認知や行動・個人特性に関わる尺度から新しいPSUの尺度開発を目指している。

英語
The objective of this study is to develop a novel screening scale for Problematic Smartphone Use (PSU) by integrating existing measures related to cognitive, behavioral, and individual characteristics.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
尺度の開発に必要となる大規模な基礎データを収集することを目的とする。

英語
In this phase, we aim to collect large-scale foundational data required for scale development.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Problematic Smartphone Use（PSU）に関連する質問項目群に対して項目応答理論を用いて推定される潜在特性構造および尺度の心理測定学的特性（項目特性、信頼性、妥当性）

英語
The primary outcome is the latent trait structure and psychometric properties of the scale, estimated using item response theory (IRT) based on questionnaire items related to Problematic Smartphone Use (PSU).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

13 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の選択基準は、スマートフォンの所持および使用経験があり、同意取得時点で13歳以上で、研究参加について電子的インフォームド・コンセント（または年齢に応じたインフォームド・アセントおよび代諾同意）が得られた者とする。

英語
Inclusion criteria were as follows: (1) ownership of and experience using a smartphone; (2) age 13 years or older at the time of consent; and (3) provision of electronic informed consent (or assent with parental consent, as appropriate).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究の除外基準は、研究の指示や質問内容の理解が困難な者、インターネット接続環境がなくWebアンケートへの回答が困難な者、ならびに主治医等から電子機器の使用を制限されている者とする。

英語
Exclusion criteria were as follows: (1) difficulty understanding the study instructions or questionnaire content; (2) lack of access to the internet required to complete the web-based survey; and (3) medical advice restricting the use of electronic devices, including smartphones

目標参加者数/Target sample size

30000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 大介
ミドルネーム
姓 治徳

英語
名 Daisuke
ミドルネーム
姓 Jitoku

所属組織/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

所属部署/Division name

日本語
サイバー精神医学講座

英語
Department of Cyber Psychiatry

郵便番号/Zip code

113-8510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8510, Japan

電話/TEL

03-5803-5238

Email/Email

jitopsyc@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 株式会社マクロミル
ミドルネーム
姓 問い合わせフォーム

英語
名 Macromill,
ミドルネーム
姓 Inc.

組織名/Organization

日本語
株式会社マクロミル

英語
Macromill, Inc.

部署名/Division name

日本語
問い合わせフォーム

英語
Inquiry Form

郵便番号/Zip code

108-0075

住所/Address

日本語
東京都港区港南2-16-1 品川イーストワンタワー11F

英語
11F, Shinagawa East One Tower, 2-16-1 Konan, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6716-0700

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

info@macromill.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
KDDI Research, Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社KDDI総合研究所

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人公雄会 こぶな整形外科医院倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee, Kobuna Orthopedic Clinic, Ko-yukai Medical Corporation

住所/Address

日本語
〒371-0813 群馬県前橋市後閑町311-2

英語
311-2 Gokan-cho, Maebashi, Gunma 371-0813, Japan

電話/Tel

027-212-5608

Email/Email

sagawa@mc-connect.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 01 月 16 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 01 月 09 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 01 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 01 月 29 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、スマートフォン使用に関する質問紙調査を用いた非介入・匿名の観察研究である。医薬品・医療機器の使用や治療介入は行わず、Web上でのアンケート回答によりデータを収集する。

英語
This study is a non-interventional, anonymous observational study using self-administered questionnaires on smartphone use. No medical intervention, drugs, or devices are involved, and data are collected through a web-based survey.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 01 月 13 日



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