UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060290 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068949 |
| 科学的試験名 | 持続的自転車エルゴメータ運動における過換気が主観的運動強度に与える影響：ランダム化クロスオーバー試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/07 |
| 最終更新日 | 2026/01/07 19:49:08 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
呼吸法が自転車運動の疲労に与える影響に関する研究
英語
Effects of Breathing Techniques on Fatigue During Cycling Exercise
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
呼吸法と運動疲労試験
英語
Breathing and Cycling Fatigue Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
持続的自転車エルゴメータ運動における過換気が主観的運動強度に与える影響：ランダム化クロスオーバー試験
英語
Hyperventilation and Perceived Exertion in Sustained Cycling at Anaerobic Threshold: A Randomized Crossover Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
過換気と自転車エルゴ運動疲労試験
英語
Hyperventilation Cycling Fatigue Trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
持続的な自転車運動を嫌気性閾値強度で行う際、意図的な過換気が主観的運動強度（呼吸困難感および脚疲労）に与える影響を明らかにする。
英語
To determine whether intentional hyperventilation during sustained cycling at anaerobic threshold intensity affects perceived exertion (dyspnea and leg fatigue)
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
過換気が換気効率や呼吸筋負荷に及ぼす影響を評価し、呼吸戦略の最適化に関する基礎的知見を得る。
英語
To evaluate the impact of hyperventilation on ventilatory efficiency and respiratory muscle workload, providing fundamental insights for optimizing breathing strategies during endurance exercise.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
呼吸困難感（Borgスケール）、脚疲労感（Borgスケール）
英語
Borg rating of perceived exertion for dyspnea, Borg rating of perceived exertion for leg fatigue
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
意図的な過換気（1回転ごとに呼吸、約50回/分）を行いながら、嫌気性閾値強度で20分間の自転車運動を実施
英語
Intentional hyperventilation synchronized to each pedal stroke (approximately 50 breaths/min) during 20 minutes of cycling at anaerobic threshold intensity.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
ゆっくりした呼吸（2回転ごとに呼吸、約25回/分）を行いながら、同条件で20分間の自転車運動を実施
英語
Slower breathing synchronized to every two pedal strokes (approximately 25 breaths/min) during 20 minutes of cycling at anaerobic threshold intensity.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 21 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健常な若年成人（18～30歳程度）
練習セッションでペダリングと呼吸の同期が可能であること
研究の目的・手順・リスクについて説明を受け、書面および口頭で同意した者
英語
Healthy young adults (approximately 18-30 years old)
Able to synchronize breathing with pedaling during the practice session
Provided written and verbal informed consent after receiving details of the study purpose, procedures, and potential risks
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
呼吸器疾患または心疾患の既往
ペダリングに影響する筋骨格系障害
喫煙歴あり（現在または過去）
最近の上気道感染（1週間以内）
練習セッションで呼吸同期ができない者
英語
History of respiratory or cardiovascular disease
Musculoskeletal disorders affecting pedaling
Current or former smoking history
Recent upper respiratory tract infection (within one week)
Unable to synchronize breathing during the practice session
目標参加者数/Target sample size
21
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 修 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 青木 |
英語
| 名 | Osamu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Aoki |
所属組織/Organization
日本語
四條畷学園大学
英語
Shijonawate Gakuen University
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション学部
英語
Faculty of rehabilitation
郵便番号/Zip code
574-0011
住所/Address
日本語
大阪府大東市北条5-11-10
英語
5-11-10, Hojo, Daito, Osaka
電話/TEL
+81-72-863-5043
Email/Email
o-aoki@reha.shijonawate-gakuen.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 修 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 青木 |
英語
| 名 | Osamu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Aoki |
組織名/Organization
日本語
四條畷学園大学
英語
Shijonawate Gakuen University
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション学部
英語
Faculty of rehabilitation
郵便番号/Zip code
574-0011
住所/Address
日本語
大阪府大東市北条5-11-10
英語
5-11-10, Hojo, Daito, Osaka
電話/TEL
+81-72-863-5043
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
o-aoki@reha.shijonawate-gakuen.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
四條畷学園大学
英語
Shijonawate Gakuen University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
四條畷学園大学
英語
Shijonawate Gakuen University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
四條畷学園大学
英語
Shijonawate Gakuen University
住所/Address
日本語
大阪府大東市北条5-11-10
英語
5-11-10, Hojo, Daito, Osaka
電話/Tel
+81-72-863-5043
Email/Email
o-aoki@reha.shijonawate-gakuen.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
21
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
| 遅れる予定/Delay expected |
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
本研究はすでに終了していますが、論文投稿準備に時間を要したため、結果公開が遅れています。現在、論文投稿を進めており、受理後に結果を公開予定です。
英語
The study has been completed; however, result disclosure has been delayed due to the time required for manuscript preparation. The results will be made public after the manuscript is submitted and accepted.
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
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