UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
サケ鼻軟骨成分の摂取による皮膚への効果検証

英語
Verification of the effects of ingesting salmon nasal cartilage components on the skin

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サケ軟骨成分の摂取が皮膚に与える影響

英語
Effects of salmon cartilage intake on the skin

科学的試験名/Scientific Title

日本語
サケ鼻軟骨プロテオグリカン摂取による皮膚への効果に関わる研究

英語
Effects of salmon nasal cartilage proteoglycan intake on the skin

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
プロテオグリカン摂取による皮膚への影響

英語
Effects of proteoglycan intake on the skin

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人男女

英語
Adult men and women

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
皮膚脆弱性の予防と改善を目的としたプロテオグリカンの効果検証

英語
To verify the effectiveness of proteoglycan intake in preventing and improving skin fragility

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
20週間における真皮コラーゲン密度の変化

英語
Changes in dermal collagen density over 20 weeks

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
20週間における皮膚の角層水分量の変化、真皮コラーゲンの厚さの変化、簡易栄養評価（MNA-Short Form）の変化、皮膚の粘弾性の変化、表皮直下のエラスチンが変性した部分の幅）の変化量

英語
Changes in stratum corneum moisture content over 20 weeks, Changes in dermal collagen thickness, Changes in the Mini-Nutrition Assessment (MNA-Short Form), Change in skin elasticity, Change in width of the area where elastin is denatured just below the epidermis

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
12週間、プロテオグリカン含有食品（10mg；一丸ファルコス株式会社）を1包、食間（朝食～昼食の間、昼食から夕食の間、夕食～眠前の間のいずれか）に飲用する。各種評価は、ベースライン、4週後、8週後、12週後およびプロテオグリカン含有食品の飲用を終了してから8週後（20週後）にも同様に主要評価項目や副次評価項目の測定を実施する。

英語
Participants will take one packet of proteoglycan-containing food (10 mg, Ichimaru Pharcos Co., Ltd.) between meals (between breakfast and lunch, lunch and dinner, or dinner and before bedtime) for 12 weeks. Primary and secondary endpoints will be measured at baseline, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, and 20 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 成人男女　
(2) 研究開始時、および4週目、8週目、12週目、20週目に評価ができる者

英語
(1) Adult males and females
(2) Subjects who can be evaluated at the start of the study and at weeks 4, 8, 12, and 20

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 皮膚疾患を有し測定部位に外用剤（保湿剤含）を使用中の者
(2) ステロイド使用中の者
(3) 重篤な肝または腎機能障害を有する者
(4) 身体活動に制限を伴う心不全（NYHA分類Ⅱ以上）
(5) 重症感染症、重篤な外傷、関節炎を有する者
(6) 鮭アレルギーを認める者
(7) 現在、ならびに過去3ヶ月以内において皮膚改善効果を標榜とした機能表示食品、健康食品、サプリメント類の継続的な摂取習慣のある者
(8) 過去6ヶ月以内に評価部位の美容施術や治療歴を有する者
(9) その他、担当医または主任研究者が本臨床研究に不適当と判断した者

英語
(1) Subjects with skin disorders currently using topical medications (including moisturizers) on the measurement area.
(2) Subjects currently using steroids.
(3) Subjects with severe liver or renal dysfunction.
(4) Subjects with heart failure (NYHA classification II or higher) that limits physical activity.
(5) Subjects with severe infections, serious injuries, or arthritis.
(6) Subjects with a salmon allergy.
(7) Subjects currently or within the past three months have been taking functional foods, health foods, or supplements that claim to improve skin health.
(8) Subjects with a history of cosmetic procedures or treatments on the measurement area within the past six months.
(9) Subjects deemed inappropriate for this clinical study by the attending physician or principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	昇
ミドルネーム
姓	真壁

英語

名	Noboru
ミドルネーム
姓	Makabe

所属組織/Organization

日本語
関西電力病院

英語
Kansai Electric Power Hospital

所属部署/Division name

日本語
疾患栄養治療センター

英語
Center for Metabolism and Clinical Nutrition

郵便番号/Zip code

553-0003

住所/Address

日本語
大阪府大阪市福島区福島2-1-7

英語
2-1-7 Fukushima, Fukushima Ward, Osaka City, Osaka

電話/TEL

06-6458-5821

Email/Email

nmakabe@cocoa.ocn.ne.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	翔太
ミドルネーム
姓	茂山

英語

名	Shota
ミドルネーム
姓	Moyama

組織名/Organization

日本語
関西電力病院

英語
Kansai Electric Power Hospital

部署名/Division name

日本語
疾患栄養治療センター

英語
Center for Metabolism and Clinical Nutrition

郵便番号/Zip code

553-0003

住所/Address

日本語
大阪府大阪市福島区福島2-1-7

英語
2-1-7 Fukushima, Fukushima Ward, Osaka City, Osaka

電話/TEL

06-6458-5821

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shota0531@gmail.com

機関名/Institute

日本語
株式会社関西メディカルネット（関西電力医学研究所）

英語
Kansai Electric Power Medical Research Institute

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ichimaru Pharcos Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
一丸ファルコス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
関西電力病院

英語
Kansai Electric Power Hospital

住所/Address

日本語
大阪府大阪市福島区福島2-1-7

英語
2-1-7 Fukushima, Fukushima Ward, Osaka City, Osaka

電話/Tel

06-6458-5821

Email/Email

nishioka.yasunori@e4.kepco.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

関西電力病院（大阪府）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

12

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

12

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

02

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

07

日

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