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一般向け試験名/Public title

日本語
うつ病治療におけるMeasurement-Based Care（MBC）の実践課題に関する調査研究

英語
THE SURVEY RESEARCH ON PRACTICE ISSUES OF MEASUREMENT-BASED CARE (MBC) IN THE TREATMENT OF DEPRESSION

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
うつ病治療におけるMBCの実践課題調査研究

英語
THE SURVEY ON PRACTICE ISSUES OF MBC IN THE TREATMENT OF DEPRESSION

科学的試験名/Scientific Title

日本語
うつ病治療におけるMeasurement-Based Care（MBC）の実践課題に関する調査研究

英語
THE SURVEY RESEARCH ON PRACTICE ISSUES OF MEASUREMENT-BASED CARE (MBC) IN THE TREATMENT OF DEPRESSION

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
うつ病治療におけるMBCの実践課題調査研究

英語
THE SURVEY ON PRACTICE ISSUES OF MBC IN THE TREATMENT OF DEPRESSION

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大うつ病性障害

英語
Major depressive disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、MBCの意義と臨床的有用性の理解と普及の促進を目指し、国内における自己記入式評価尺度に関する当事者(患者)の評価を確認し、当事者と医療者(医師)の両方の立場から、MBCを実践することの課題や障壁、促進要因や対策を明らかにすることを目的とする。

英語
The purpose of this study is to clarify Patients and clinicians implementing of the patient-rated rating scale and to identify challenges and barriers, facilitating factors, and countermeasures for implementing MBC from the perspectives of both patients and clinicians. Thereby, we hope to promote understanding of the significance and clinical usefulness of MBC and its dissemination.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし

英語
NA

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
下記アンケート項目についての患者および医師の回答をそれぞれ収集し、各項目の割合及び頻度を集計する。
・MBCの実施状況
・MBCの実践課題
・MBCに対する受容度や促進要因

英語
Tableluate the percentage and frequency of patients and psychiatrists for the following survey items.
-MBC Implementation Status
-Challenges of MBC implementation
-Acceptance of MBC and Facilitating Factors

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
患者：
・調査研究参加の同意を得ている患者
・18歳以上のうつ病の診断を受けたことがある患者
・うつ病の治療で通院中の方

医師：
・調査研究参加の同意を得ている医師
・クリニックや病院に勤務する精神科医
・調査実施時点の直近1ヵ月間に、うつ病患者10名以上に対し治療を実施している医師

英語
Patients;
-Physicians registered on the research panel used by Epoca Marketing Inc. at the start of the survey
-Patients with depression and informed by themselves
-Patients aged 18 years or older who are being treated
-Patients who have given written consent to the study

Physicians;
-Physicians registered on the research panel used by Epoca Marketing Inc. at the start of the survey
-Psycharists who have treated at least 10 patients with depression with ICD-10 or DSM-IV/DSM-5 in the last month at the start of the survey
-Physicians who have given written consent to this survey

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
患者：
・医師から統合失調症と診断されたことがある患者
・医師から双極症と診断された患者、また双極症と疑われる患者

医師：
・専門科が精神科以外の医師

英語
Patients;
-Patients diagnosed with bipolar disorder by a physician, or those suspected of having bipolar disorder
-Patients diagnosed with schizophrenia by a physician

Phycisian;
-Physicians whose specialty is not psychiatry

目標参加者数/Target sample size

1600

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健太
ミドルネーム
姓	池原

英語

名	Kenta
ミドルネーム
姓	Ikehara

所属組織/Organization

日本語
大塚製薬株式会社

英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd

所属部署/Division name

日本語
メディカル・アフェアーズ部

英語
Medical Affairs

郵便番号/Zip code

108-8242

住所/Address

日本語
東京都港区港南2－16－4　品川グランドセントタワー

英語
Shinagawa Grand Central Tower 2-16-4 Konan, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6717-1400

Email/Email

Ikehara.Kenta@otsuka.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健太
ミドルネーム
姓	池原

英語

名	Kenta
ミドルネーム
姓	Ikehara

組織名/Organization

日本語
大塚製薬株式会社

英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd

部署名/Division name

日本語
メディカル・アフェアーズ部

英語
Medical Affairs

郵便番号/Zip code

108-8242

住所/Address

日本語
東京都港区港南2－16－4　品川グランドセントタワー

英語
Shinagawa Grand Central Tower 2-16-4 Konan, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6717-1400

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Ikehara.Kenta@otsuka.jp

機関名/Institute

日本語
大塚製薬株式会社

英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
大塚製薬株式会社

英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団藤啓会 北町診療所 倫理審査委員会

英語
Kitamachi Shinryojo Ethics Review Board

住所/Address

日本語
東京都武蔵野市吉祥寺北町1丁目1番3号

英語
1-1-3,KichijojiKitamachi,Musashino-si.Tokyo

電話/Tel

03-6779-8116

Email/Email

chi-pr-ec-kitamachi@cmicgroup.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

02

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

10

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

11

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は横断的観察研究であり、MBCの意義と臨床的有用性の理解および普及の促進を目指す。国内における自己記入式評価尺度に関する当事者（患者）の評価を確認するとともに、当事者および医療者（医師）の両方の立場から、MBCを実践する上での課題・障壁、促進要因ならびに対策を明らかにすることを目的とする。

患者および医師から、MBCの実施状況、MBCの実践課題、MBCに対する受容度および促進要因に関する各項目の回答をそれぞれ収集し、記述統計により各項目の割合および頻度を集計する。

英語
The purpose of this cross-sectional observational study is to confirm perspective from patient on a self-rating scale in Japan and to identify challenges and barriers, facilitating factors, and countermeasures for implementing MBC from the perspectives of both patients and clinicians. Thereby, we hope to promote understanding of the significance and clinical utility of MBC and its dissemination.

We will collect responses from patients and physicians on items related to MBC implementation status, challenges in implementing MBC, acceptance of MBC, and facilitating factors, and summarize the proportions and frequencies for each item using descriptive statistics.

登録日時/Registered date

2026

年

02

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

17

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068930

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