UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060259
受付番号	R000068926
科学的試験名	虚血性心疾患PCI後超長期のフォローアップによるイベント検出及び適切な二次予防の検討
一般公開日（本登録希望日）	2026/01/09
最終更新日	2026/01/05 15:31:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
虚血性心疾患PCI後超長期のフォローアップによるイベント検出及び適切な二次予防の検討

英語
Very long-term follow-up of ischemic heart disease after index PCI - cumulative events and secondary prevention

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PCI後超長期のフォローアップ

英語
Very long-term follow-up of ischemic heart disease after index PCI

科学的試験名/Scientific Title

日本語
虚血性心疾患PCI後超長期のフォローアップによるイベント検出及び適切な二次予防の検討

英語
Very long-term follow-up of ischemic heart disease after index PCI - cumulative events and secondary prevention

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PCI後超長期のフォローアップ

英語
Very long-term follow-up of ischemic heart disease after index PCI

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
虚血性心疾患

英語
ischemic heart disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
静岡市はprimary PCIを行える医療機関が限られており、医療資源は限られているが、長期にわたって介入治療を行った患者を追跡することは比較的容易である。
自施設のPCI症例を10年以上の超長期にわたってフォローアップし、治療の効果、特性を評価する。基本は観察研究ではあるが、一部は病診連携で継続的に介入し、最新のエビデンスに基づいた最適薬物治療、早期の検査による疾患再発の兆候の拾い上げにより致死的なイベントを回避する。
また全体として長期の予後を観察してよりよい二次予防を行うエビデンスの構築の礎とする。

英語
Shizuoka City has a limited number of medical institutions capable of performing primary PCI, and medical resources are limited, but it is relatively easy to track patients who have undergone intervention over the long term.
We will conduct ultra-long-term follow-up of PCI cases at our facility for more than 10 years to evaluate the effectiveness and characteristics of treatment. While the study will primarily be observational, some will involve continuous intervention in collaboration with hospitals and clinics, and fatal events will be avoided by optimal drug therapy based on the latest evidence and early testing to identify signs of disease recurrence.
In addition, we will use the overall observation of long-term prognosis to build a foundation for building evidence for better secondary prevention.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
2025年12月末の時点での　major adverse cardiac and cerebrovascular events

英語
Major adverse cardiac and cerebrovascular events at the end of 2025 December

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
PCI治療を要する確立された虚血性心疾患があること

英語
Established ischemic heart disease with index PCI procedure(s)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
登録後1年経過していない症例

英語
those who do not reach 1 year follow-up

目標参加者数/Target sample size

3800

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名茂貴

ミドルネーム

姓影山

英語

名 Shigetaka

ミドルネーム

姓 Kageyama

所属組織/Organization

日本語
独立行政法人静岡市立静岡病院

英語
Shizuoka City Shizuoka Hospital

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

4200883

住所/Address

日本語
静岡市葵区追手町10－93

英語
10-93 Ohtemachi Aoi-ku Shizuoka

電話/TEL

054-253-3125

Email/Email

shigenewf@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名茂貴

ミドルネーム

姓影山

英語

名 Shigetaka

ミドルネーム

姓 Kageyama

組織名/Organization

日本語
独立行政法人静岡市立静岡病院

英語
Shizuoka City Shizuoka Hospital

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

4200883

住所/Address

日本語
静岡市葵区追手町10－93

英語
10-93 Ohtemachi Aoi-ku Shizuoka

電話/TEL

054-253-3125

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shigenewf@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shizuoka City Shizuoka Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人静岡市立静岡病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Shizuoka City Shizuoka Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人静岡市立静岡病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
独立行政法人静岡市立静岡病院

英語
Shizuoka City Shizuoka Hospital

住所/Address

日本語
静岡市葵区追手町10－93

英語
10-93 Ohtemachi Aoi-ku Shizuoka

電話/Tel

054-253-3125

Email/Email

chiken2@shizuokahospital.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 01 月 09 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

3739

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 09 月 14 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 07 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 24 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 01 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 01 月 05 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000068926

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068926

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）